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임신 관련 골반대 통증에 대한 냉동 요법의 효능

2025년 3월 6일 업데이트: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University
이 프로젝트의 결과는 임신 2기 및 3기에 골반대 통증이 있는 임산부의 통증 감소 및 이동성 향상을 가져올 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 비맹검 무작위 대조 시험의 주요 목적은 표재성 냉동 요법이 후방 골반대 통증이 있는 임산부의 NPRS(숫자 통증 평가 척도) 점수를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 조사관은 교육용 팜플렛을 받는 것 외에도 표면 냉동 요법이 교육용 팜플렛을 받는 것보다 NPRS 점수가 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구에는 지난 3개월 이내에 NPRS 점수 > 2 발병으로 정의된 후방 골반 거들 통증과 후방 사이에 경험한 통증으로 로욜라 대학 의료 센터 산부인과 또는 재활 클리닉에 2분기 또는 3분기에 내원한 영어를 사용하는 임산부가 포함됩니다. 장골능 및 둔부주름, 특히 천장관절(SIJ) 부근. 통증은 대퇴후부에서 발산될 수 있으며 치골결합과 함께/또는 별도로 발생할 수도 있습니다. NPRS 점수는 0(통증 없음) 값에서 10(가장 심한 통증) 값 범위의 연속적인 숫자 정수로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 후부 PGP(지난 3개월 이내에 발생)가 있는 임신 2기 또는 3기에 영어를 사용하는 임산부. 삼 분기는 마지막 월경일 또는 초음파 날짜로부터 결정됩니다.
  • 2-4 사이의 현재 VAS 통증 점수
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 비영어권 임산부 <18세 또는 >50세
  • 임신 1분기(임신 13주 미만)에 요통 또는 후방 골반 통증이 있는 여성.
  • 임신 후기 및 후기에 급성 요통이 있는 여성
  • 골반전방거들 통증(치골결합)만 있는 여성
  • 만성 요통(6주 이상의 요통으로 정의되는 현재 또는 과거 병력)
  • 요추 또는 골반 골절의 병력; 퇴행성 디스크 질환; 신생물; 염증성 질환; 활동성 비뇨생식기 감염 또는 활동성 위장병; 요추, 골반 거들, 고관절 또는 대퇴골의 이전 수술
  • 신경근병증 또는 기타 전신 신경계 질환의 병력 또는 징후
  • 마약성 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크라이오 테라피 + 교육
개입 그룹은 20분 국소 냉동 요법 치료(Medline Deluxe Cold Pack 사용)를 받게 됩니다. 교육 부분은 특정 운동을 설명하는 각 환자에게 제공되는 유인물로 구성됩니다. 이러한 운동에는 자세를 개선하고 임신 중 허리를 보호하는 방법에 대한 사진과 함께 설명 정보가 포함됩니다.
다른: 크라이오테라피
개입 그룹은 20분 국소 냉동 요법 치료(Medline Deluxe Cold Pack 사용)를 받게 됩니다. 교육 부분은 특정 운동을 설명하는 각 환자에게 제공되는 유인물로 구성됩니다. 이러한 운동에는 자세를 개선하고 임신 중 허리를 보호하는 방법에 대한 사진과 함께 설명 정보가 포함됩니다.
다른: 교육
교육 부분은 특정 운동을 설명하는 각 환자에게 제공되는 유인물로 구성됩니다. 이러한 운동에는 자세를 개선하고 임신 중 허리를 보호하는 방법에 대한 사진과 함께 설명 정보가 포함됩니다.
활성 비교기: 혼자 교육
교육 부분은 특정 운동을 설명하는 각 환자에게 제공되는 유인물로 구성됩니다. 이러한 운동에는 자세를 개선하고 임신 중 허리를 보호하는 방법에 대한 사진과 함께 설명 정보가 포함됩니다.
다른: 교육
교육 부분은 특정 운동을 설명하는 각 환자에게 제공되는 유인물로 구성됩니다. 이러한 운동에는 자세를 개선하고 임신 중 허리를 보호하는 방법에 대한 사진과 함께 설명 정보가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numeric Pain Rating Scale을 이용한 골반대 통증의 변화
기간: 6일째
기준선에서 6일까지의 숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화(즉, NPRS의 델타 값)를 두 그룹 간에 비교합니다. NPRS 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
6일째
Pelvic Girdle Questionnaire를 이용한 골반대 통증의 변화
기간: 6일째
기준선에서 6일까지 골반 거들 설문지(PGQ)의 변화(즉, PGQ의 델타 값)를 두 그룹 간에 비교합니다. PGQ는 일상 활동을 수행하는 데 있어 문제를 측정하며 범위는 0(전혀 문제 없음)에서 100(대부분의 문제 경험)입니다.
6일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

수사관

  • 수석 연구원: Colleen Fitzgwerald, MD, Loyola Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 212358

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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