Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krioterapii w bólach obręczy miednicy związanych z ciążą

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University
Wyniki tego projektu mogą skutkować zmniejszeniem bólu i poprawą mobilności kobiet w ciąży z bólem obręczy miednicy w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego niezaślepionego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy powierzchowna krioterapia skutkuje poprawą wyników w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) u kobiet w ciąży z bólem tylnego odcinka miednicy. Badacze stawiają hipotezę, że powierzchowna krioterapia, oprócz otrzymania broszury edukacyjnej, spowoduje poprawę wyników NPRS w porównaniu z otrzymaniem samej broszury edukacyjnej.

Badanie to obejmie anglojęzyczne kobiety w ciąży zgłaszające się do kliniki położniczej lub rehabilitacyjnej Loyola University Medical Center w drugim lub trzecim trymestrze ciąży z bólem tylnego pasa miednicy, zdefiniowanym jako wynik NPRS > 2 początek w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ból odczuwany między tylnym grzebienia biodrowego i fałdu pośladkowego, szczególnie w okolicach stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ). Ból może promieniować do tylnej części uda, a także może występować łącznie z/lub oddzielnie w spojeniu łonowym. Wyniki NPRS będą mierzone jako ciągła liczba całkowita w zakresie od wartości 0 (brak bólu) do wartości 10 (najgorszy możliwy ból).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży mówiące po angielsku, u których w drugim lub trzecim trymestrze ciąży wystąpiła ostra tylna PGP (występująca w ciągu ostatnich 3 miesięcy). Trymestr zostanie ustalony na podstawie daty ostatniej miesiączki lub daty USG.
  • Obecna ocena bólu VAS między 2-4
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży nie mówiące po angielsku w wieku <18 lub >50 lat
  • Kobiety zgłaszające się z bólem krzyża lub bólem tylnej części miednicy w pierwszym trymestrze ciąży (<13 tygodni ciąży).
  • Kobiety z ostrym bólem krzyża w II i III trymestrze ciąży
  • Kobiety z bólem przedniego odcinka miednicy (spojenia łonowego).
  • Przewlekły ból krzyża (aktualna lub przebyta historia, zdefiniowana jako > 6 tygodni bólu krzyża)
  • Historia złamania lędźwiowego lub miednicy; zwyrodnieniowa choroba dysku; nowotwór; choroba zapalna; czynna infekcja układu moczowo-płciowego lub czynna choroba żołądkowo-jelitowa; przebyta operacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa, obręczy biodrowej, stawu biodrowego lub kości udowej
  • Historia lub objawy radikulopatii lub innej ogólnoustrojowej choroby neurologicznej
  • Stosowanie środków odurzających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krioterapia + edukacja
grupa interwencyjna otrzyma 20-minutową miejscową krioterapię (przy użyciu Medline Deluxe Cold Pack). Część edukacyjna będzie składać się z materiałów informacyjnych, które zostaną dostarczone każdemu pacjentowi, opisujące określone ćwiczenia. Ćwiczenia te zawierają opisowe informacje wraz ze zdjęciami na temat sposobów poprawy postawy i ochrony dolnej części pleców w ciąży
Inny: Krioterapia
grupa interwencyjna otrzyma 20-minutową miejscową krioterapię (przy użyciu Medline Deluxe Cold Pack). Część edukacyjna będzie składać się z materiałów informacyjnych, które zostaną dostarczone każdemu pacjentowi, opisujące określone ćwiczenia. Ćwiczenia te zawierają opisowe informacje wraz ze zdjęciami na temat sposobów poprawy postawy i ochrony dolnej części pleców w ciąży
Inny: Edukacja
Część edukacyjna będzie składać się z materiałów informacyjnych, które zostaną dostarczone każdemu pacjentowi, opisujące określone ćwiczenia. Ćwiczenia te zawierają opisowe informacje wraz ze zdjęciami na temat sposobów poprawy postawy i ochrony dolnej części pleców w ciąży
Aktywny komparator: samo wykształcenie
Część edukacyjna będzie składać się z materiałów informacyjnych, które zostaną dostarczone każdemu pacjentowi, opisujące określone ćwiczenia. Ćwiczenia te zawierają opisowe informacje wraz ze zdjęciami na temat sposobów poprawy postawy i ochrony dolnej części pleców w ciąży
Inny: Edukacja
Część edukacyjna będzie składać się z materiałów informacyjnych, które zostaną dostarczone każdemu pacjentowi, opisujące określone ćwiczenia. Ćwiczenia te zawierają opisowe informacje wraz ze zdjęciami na temat sposobów poprawy postawy i ochrony dolnej części pleców w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu obręczy miednicy przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: W dniu 6
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od wartości początkowej do dnia 6 (tj. wartość delta NPRS) zostanie porównana między dwiema grupami. Wyniki NPRS wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
W dniu 6
Zmiana bólu obręczy miednicy za pomocą kwestionariusza obręczy miednicy
Ramy czasowe: W dniu 6
Zmiana w kwestionariuszu pasa miednicy (PGQ) od wartości początkowej do dnia 6 (tj. wartość delta PGQ) zostanie porównana między dwiema grupami. Kwestionariusz PGQ mierzy problemy z wykonywaniem codziennych czynności i waha się od 0 (całkowity brak problemu) do 100 (doświadcza problemów w dużym stopniu).
W dniu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola University

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen Fitzgwerald, MD, Loyola Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212358

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból obręczy miednicy

Badania kliniczne na Krioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj