A eficácia da crioterapia na dor na cintura pélvica relacionada à gravidez
6 de março de 2025 atualizado por: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University
As descobertas deste projeto podem resultar na redução da dor e melhoria da mobilidade em mulheres grávidas com dor na cintura pélvica no segundo e terceiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo randomizado controlado não cego é determinar se a crioterapia superficial resulta em melhores pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) entre mulheres grávidas com dor na cintura pélvica posterior. Os investigadores levantam a hipótese de que a crioterapia superficial, além do recebimento de um panfleto educacional, resultará em melhores pontuações NPRS em comparação com o recebimento de um panfleto educacional sozinho.
Este estudo incluirá mulheres grávidas de língua inglesa que se apresentam às clínicas de obstetrícia ou reabilitação do Loyola University Medical Center em seu segundo ou terceiro trimestre com dor na cintura pélvica posterior, definida como uma pontuação NPRS > 2 iniciada nos últimos 3 meses e dor sentida entre a região posterior crista ilíaca e prega glútea, principalmente nas proximidades das articulações sacroilíacas (SIJ). A dor pode irradiar na parte posterior da coxa e também pode ocorrer em conjunto com/ou separadamente na sínfise [púbica]. Os escores NPRS serão medidos como um inteiro numérico contínuo, variando de um valor de 0 (sem dor) a um valor de 10 (pior dor possível).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que falam inglês apresentando no segundo ou terceiro trimestre com PGP posterior aguda (ocorrendo nos últimos 3 meses). O trimestre será determinado a partir da data da última menstruação ou data do ultrassom.
- Pontuação de dor VAS atual entre 2-4
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas que não falam inglês <18 ou >50 anos
- Mulheres apresentando dor lombar ou dor pélvica posterior no primeiro trimestre (<13 semanas de gestação).
- Mulheres com lombalgia aguda no 2º e 3º trimestre
- Mulheres com dor na cintura pélvica anterior (sínfise púbica) isolada
- Dor lombar crônica (histórico atual ou passado, definido como > 6 semanas de dor lombar)
- História de fratura lombar ou pélvica; doença degenerativa do disco; neoplasia; doença inflamatória; infecção urogenital ativa ou doença gastrointestinal ativa; cirurgia prévia da coluna lombar, cintura pélvica, articulação do quadril ou fêmur
- História ou sinais de radiculopatia ou outra doença neurológica sistêmica
- Uso de medicamentos narcóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: crioterapia + educação
o grupo de intervenção receberá um tratamento de crioterapia tópica de 20 minutos (usando Medline Deluxe Cold Pack). A parte educacional consistirá em um folheto que será fornecido a cada paciente descrevendo exercícios específicos.
Esses exercícios incluem informações descritivas, juntamente com imagens, sobre maneiras de melhorar a postura e proteger a região lombar durante a gravidez.
|
o grupo de intervenção receberá um tratamento de crioterapia tópica de 20 minutos (usando Medline Deluxe Cold Pack). A parte educacional consistirá em um folheto que será fornecido a cada paciente descrevendo exercícios específicos.
Esses exercícios incluem informações descritivas, juntamente com imagens, sobre maneiras de melhorar a postura e proteger a região lombar durante a gravidez.
A parte educacional consistirá em um folheto que será fornecido a cada paciente descrevendo exercícios específicos.
Esses exercícios incluem informações descritivas, juntamente com imagens, sobre maneiras de melhorar a postura e proteger a região lombar durante a gravidez.
|
|
Comparador Ativo: educação sozinha
A parte educacional consistirá em um folheto que será fornecido a cada paciente descrevendo exercícios específicos.
Esses exercícios incluem informações descritivas, juntamente com imagens, sobre maneiras de melhorar a postura e proteger a região lombar durante a gravidez.
|
A parte educacional consistirá em um folheto que será fornecido a cada paciente descrevendo exercícios específicos.
Esses exercícios incluem informações descritivas, juntamente com imagens, sobre maneiras de melhorar a postura e proteger a região lombar durante a gravidez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor da cintura pélvica usando a escala numérica de dor
Prazo: No dia 6
|
A mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) desde a linha de base até o dia 6 (isto é, o valor delta de NPRS) será comparada entre os dois grupos.
Os escores do NPRS variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
|
No dia 6
|
|
Mudança na dor da cintura pélvica usando o Pelvic Girdle Questionnaire
Prazo: No dia 6
|
A mudança no Questionário da Cintura Pélvica (PGQ) da linha de base até o dia 6 (ou seja, o valor delta do PGQ) será comparada entre os dois grupos.
O PGQ mede problemas na realização das atividades diárias e varia de 0 (nenhum problema) a 100 (tem problemas em grande parte).
|
No dia 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Fitzgwerald, MD, Loyola Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212358
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .