Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian teho raskauteen liittyvässä lantiovyön kivussa

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Colleen M. Fitzgerald, MD, MS, Loyola University
Tämän projektin havainnot voivat vähentää kipua ja parantaa liikkuvuutta raskaana olevilla naisilla, joilla on lantiovyökipuja toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako pinnallinen kryoterapia Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -pisteitä raskaana olevilla naisilla, joilla on takalantion vyön kipua. Tutkijat olettavat, että pinnallinen kryoterapia, koulutuslehtisen vastaanottamisen lisäksi, johtaa parempiin NPRS-pisteisiin verrattuna pelkän opetuslehtisen saamiseen.

Tähän tutkimukseen osallistuvat englanninkieliset raskaana olevat naiset, jotka ilmoittavat Loyola University Medical Centerin synnytys- tai kuntoutusklinikoilla toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella takaosan lantionvyön kipua, joka määritellään NPRS-pisteeksi > 2 alkaneen viimeisen 3 kuukauden aikana, ja kipua takaosan välissä. suoliluun harja ja pakarapoimu, erityisesti sacroiliac nivelten (SIJ) läheisyydessä. Kipu voi säteillä reiden takaosaan ja voi esiintyä myös yhdessä/tai erikseen [häpyluun] symfyysissä. NPRS-pisteet mitataan jatkuvana, numeerisena kokonaislukuna, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat raskaana olevat naiset, joilla on toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella akuutti posteriorinen PGP (tapahtui viimeisen 3 kuukauden aikana). Raskauskolmannes määräytyy viimeisten kuukautisten tai ultraäänitutkimuksen päivämäärästä.
  • Nykyinen VAS-kipupisteet välillä 2-4
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Englantia puhumattomat raskaana olevat <18- tai >50-vuotiaat naiset
  • Naiset, joilla on alaselän kipua tai lantion takakipua ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (<13 raskausviikkoa).
  • Naiset, joilla on akuutti alaselän kipu toisella ja kolmannella kolmanneksella
  • Naiset, joilla on etulantion vyön kipu (häpyluun symfyysi) yksin
  • Krooninen alaselkäkipu (nykyinen tai aikaisempi historia, määritelty yli 6 viikon alaselkäkivuksi)
  • Anamneesi lannerangan tai lantion murtuma; rappeuttava levysairaus; kasvain; tulehduksellinen sairaus; aktiivinen urogenitaalinen infektio tai aktiivinen maha-suolikanavan sairaus; aiempi lannerangan, lantiovyön, lonkkanivelen tai reisiluun leikkaus
  • Radikulopatian tai muun systeemisen neurologisen sairauden historia tai merkkejä
  • Huumausaineiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kryoterapia + koulutus
interventioryhmä saa 20 minuutin paikallisen kryoterapiahoidon (Käyttäen Medline Deluxe Cold Packia) Koulutusosuus koostuu jokaiselle potilaalle toimitettavasta monisteesta, jossa kuvataan tietyt harjoitukset. Nämä harjoitukset sisältävät kuvailevaa tietoa sekä kuvia tavoista parantaa ryhtiä ja suojata alaselkää raskauden aikana hyvässä asennossa
Muut: Kryoterapia
interventioryhmä saa 20 minuutin paikallisen kryoterapiahoidon (Käyttäen Medline Deluxe Cold Packia) Koulutusosuus koostuu jokaiselle potilaalle toimitettavasta monisteesta, jossa kuvataan tietyt harjoitukset. Nämä harjoitukset sisältävät kuvailevaa tietoa sekä kuvia tavoista parantaa ryhtiä ja suojata alaselkää raskauden aikana hyvässä asennossa
Muut: Koulutus
Koulutusosio koostuu jokaiselle potilaalle toimitettavasta monisteesta, jossa kuvataan tietyt harjoitukset. Nämä harjoitukset sisältävät kuvailevaa tietoa sekä kuvia tavoista parantaa ryhtiä ja suojata alaselkää raskauden aikana hyvässä asennossa
Active Comparator: koulutus yksin
Koulutusosio koostuu jokaiselle potilaalle toimitettavasta monisteesta, jossa kuvataan tietyt harjoitukset. Nämä harjoitukset sisältävät kuvailevaa tietoa sekä kuvia tavoista parantaa ryhtiä ja suojata alaselkää raskauden aikana hyvässä asennossa
Muut: Koulutus
Koulutusosio koostuu jokaiselle potilaalle toimitettavasta monisteesta, jossa kuvataan tietyt harjoitukset. Nämä harjoitukset sisältävät kuvailevaa tietoa sekä kuvia tavoista parantaa ryhtiä ja suojata alaselkää raskauden aikana hyvässä asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantiovyökivun muutos numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Päivänä 6
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) muutosta lähtötasosta päivään 6 (eli NPRS:n delta-arvoon) verrataan näiden kahden ryhmän välillä. NPRS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Päivänä 6
Lantiovyökivun muutos Lantiovyön kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivänä 6
Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) -kyselyn muutosta lähtötasosta päivään 6 (eli PGQ:n delta-arvoa) verrataan näiden kahden ryhmän välillä. PGQ mittaa ongelmia päivittäisten toimintojen suorittamisessa ja vaihtelee 0:sta (ei lainkaan ongelmaa) 100:aan (ongelmia suurelta osin).
Päivänä 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen Fitzgwerald, MD, Loyola Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212358

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu

Kliiniset tutkimukset Kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa