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교대 근무 중 낮잠이 EMS 심혈관 건강에 미치는 영향

2023년 5월 3일 업데이트: Leonard Weiss, University of Pittsburgh

야간 근무 중 낮잠이 EMS 임상의의 심혈관 건강 지표에 미치는 영향

심혈관 질환(CVD)은 경찰, 소방관 및 응급 의료 서비스(EMS)를 포함한 교대 근무자들 사이에서 상당한 건강 부담을 줍니다. 이러한 직업에 내재된 고유한 직업적 요구(수면 부족, 일주기 불일치, 높은 스트레스 및 지속적인 과도한 경계)는 근무 중 및 근무 외 심혈관 사건의 위험을 증가시킵니다. 이러한 직업에서 심혈관 위험을 완화하려면 먼저 강력한 지표와 잠재적인 위험 메커니즘을 식별해야 합니다. 이전 연구에서는 교대 근무가 혈압(BP)과 심박 변이도(HRV)에 부정적인 영향을 미친다고 제안합니다. 밤과 수면 중 혈압 저하 및 HRV 감소는 CVD 위험 증가의 강력한 지표입니다. 둘 다 관상 동맥 칼슘의 존재, 좌심방 확장 및 심혈관 관련 사망률과 같은 심장 손상의 전임상 지표와 관련이 있습니다. 이 연구는 30분의 짧은 낮잠과 2시간 더 긴 낮잠이 BP 및 HRV에 대한 낮잠의 영향을 테스트하기 위해 세 가지 개입 조건이 있는 실험적 교차 연구 설계를 사용할 것입니다. 관심 있는 결과에는 야간 시간과 수면 및 HRV 동안 BP의 무딘 침지가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 경찰, 소방관 및 응급 의료 서비스(EMS)를 포함한 교대 근무자들 사이에서 상당한 건강 부담을 줍니다. 이러한 직업에 내재된 고유한 직업적 요구(수면 부족, 일주기 불일치, 높은 스트레스 및 지속적인 과도한 경계)는 근무 중 및 근무 외 심혈관 사건의 위험을 증가시킵니다. 이러한 직업에서 심혈관 위험을 완화하려면 먼저 강력한 지표와 잠재적인 위험 메커니즘을 식별해야 합니다. 이전 연구에서는 교대 근무가 혈압(BP)과 심박 변이도(HRV)에 부정적인 영향을 미친다고 제안합니다. 밤과 수면 중 혈압 저하 및 HRV 감소는 CVD 위험 증가의 강력한 지표입니다. 둘 다 관상 동맥 칼슘의 존재, 좌심방 확장 및 심혈관 관련 사망률과 같은 심장 손상의 전임상 지표와 관련이 있습니다.

중요한 질문이 남아 있습니다.

야간 근무 중 낮잠이 BP 감소와 HRV에 영향을 줍니까? 낮잠을 자지 않는 사람에 비해 야간 근무 중 낮잠을 자면 야간 근무 직후에 BP와 HRV가 더 빨리 정상화되는 데 도움이 됩니까? 짧은 낮잠(예: 30분)과 긴 낮잠(예: 2시간)의 영향은 무엇입니까?

이 연구는 EMS 작업자의 무작위 교차 실험 설계를 사용하고 실험실 환경을 기반으로 합니다. 참가자는 세 가지 개입 조건을 완료합니다. 모든 연구 부문에는 12시간 시뮬레이션 야간 근무가 포함됩니다. 관심 있는 개입은 무작위 교차 연구 설계에서 낮잠(낮잠 없음 vs. 30분 낮잠 vs. 2시간 낮잠)입니다. 주요 관심 결과는 BP 강하(>10% 강하) 및 SDNN(sinus beats inter-beat intervals in milliseconds)의 표준 편차로 측정된 심박 변이도(HRV)입니다. 모든 결과는 시뮬레이션 전, 시뮬레이션된 야간 근무 중, 교대 중 낮잠 기간 및 회복 중에 연속적으로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. EMT-Basic, Advanced, Paramedic, Flight Paramedic 또는 Flight Nurse 수준의 EMS 임상의사 또는 의료 교대 근무자로서 현재/활성 인증
  3. 고혈압, 심혈관 질환, 심근 경색, 뇌졸중/TIA, 만성 신장 질환, 부신 질환, 갑상선 질환, 류마티스 질환, 혈액 질환, 모든 유형의 암, 치매/기억 상실, 장기 이식; 불면증 또는 기타 주요 수면 문제; 수면 무호흡증 또는 호흡 또는 기도 문제와 관련된 기타 진단 그리고
  4. 현재 임신하지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 17세 이하
  2. EMS 임상의가 아니거나 EMS 임상의로 활동하지 않거나 의료 교대 근무자가 아닙니다.
  3. 고혈압, 심혈관 질환, 심근 경색, 뇌졸중/TIA, 만성 신장 질환, 부신 질환, 갑상선 질환, 류마티스 질환, 혈액 질환, 모든 유형의 암, 치매/기억 상실, 장기 이식 진단을 받은 적이 있습니다. 불면증 또는 기타 주요 수면 문제; 수면 무호흡증 또는 호흡 또는 기도 문제와 관련된 기타 진단
  4. 현재 임신 ​​중입니다.
  5. 연구 프로토콜 기간 동안 여러 모니터링 장치(예: 자동 혈압 모니터링 장치, HRV 측정을 위한 홀터 모니터, 손목 액티그래피)를 착용하고 싶지 않습니다.
  6. 연구 프로토콜 동안 카페인을 삼가고 싶지 않음; 또는
  7. 연구 프로토콜에 약술된 수면/각성 시간을 준수하기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮잠 없음, 짧은 낮잠, 그 후 긴 낮잠
참가자는 12시간 시뮬레이션 야간 근무를 포함하여 총 72시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 3개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 낮잠, 더 긴 낮잠)으로 교차 연구 설계에 무작위 배정되었습니다. 이 시퀀스에서 참가자는 먼저 낮잠 없이 12시간 야간 근무를 수행하고 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 다시 짧은 낮잠으로 프로토콜을 완료한 다음 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 돌아와서 다음을 완료합니다. 더 긴 낮잠 기회로 다시 프로토콜.
행동: 교대 근무 중 낮잠
짧은 낮잠 기회는 12시간 모의 야간 근무 중 02:00에서 04:00 사이에 30분간의 낮잠을 허용합니다. Longer Nap 기회는 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 0200시에서 0400시 사이에 2시간의 낮잠을 허용합니다.
실험적: 낮잠 없음, 더 긴 낮잠, 그리고 짧은 낮잠
참가자는 12시간 시뮬레이션 야간 근무를 포함하여 총 72시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 3개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 낮잠, 더 긴 낮잠)으로 교차 연구 설계에 무작위 배정되었습니다. 이 시퀀스에서 참가자는 먼저 낮잠 없이 12시간 야간 근무를 수행하고 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 더 긴 낮잠으로 프로토콜을 다시 완료한 다음 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 돌아와서 다음을 완료합니다. 짧은 낮잠 기회와 함께 다시 프로토콜.
행동: 교대 근무 중 낮잠
짧은 낮잠 기회는 12시간 모의 야간 근무 중 02:00에서 04:00 사이에 30분간의 낮잠을 허용합니다. Longer Nap 기회는 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 0200시에서 0400시 사이에 2시간의 낮잠을 허용합니다.
실험적: 짧은 낮잠, 낮잠 없음, 이후 긴 낮잠
참가자는 12시간 시뮬레이션 야간 근무를 포함하여 총 72시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 3개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 낮잠, 더 긴 낮잠)으로 교차 연구 설계에 무작위 배정되었습니다. 이 시퀀스에서 참가자는 먼저 짧은 낮잠과 함께 12시간 야간 근무를 수행하고, 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 다시 낮잠 없이 프로토콜을 완료하고, 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 돌아와서 프로토콜을 완료합니다. 더 긴 낮잠 기회로 다시.
행동: 교대 근무 중 낮잠
짧은 낮잠 기회는 12시간 모의 야간 근무 중 02:00에서 04:00 사이에 30분간의 낮잠을 허용합니다. Longer Nap 기회는 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 0200시에서 0400시 사이에 2시간의 낮잠을 허용합니다.
실험적: 짧은 낮잠, 더 긴 낮잠, 그리고 낮잠 없음
참가자는 12시간 시뮬레이션 야간 근무를 포함하여 총 72시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 3개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 낮잠, 더 긴 낮잠)으로 교차 연구 설계에 무작위 배정되었습니다. 이 시퀀스에서 참가자는 먼저 짧은 낮잠을 포함하는 12시간 야간 근무를 수행하고 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 더 긴 낮잠으로 프로토콜을 다시 완료한 다음 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 다시 돌아와 프로토콜을 완료합니다. 다시 낮잠 기회없이.
행동: 교대 근무 중 낮잠
짧은 낮잠 기회는 12시간 모의 야간 근무 중 02:00에서 04:00 사이에 30분간의 낮잠을 허용합니다. Longer Nap 기회는 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 0200시에서 0400시 사이에 2시간의 낮잠을 허용합니다.
실험적: 더 긴 낮잠, 짧은 낮잠, 그런 다음 낮잠 없음
참가자는 12시간 시뮬레이션 야간 근무를 포함하여 총 72시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 3개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 낮잠, 더 긴 낮잠)으로 교차 연구 설계에 무작위 배정되었습니다. 이 시퀀스에서 참가자는 먼저 더 긴 낮잠으로 12시간 야간 근무를 수행하고 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 짧은 낮잠으로 프로토콜을 다시 완료한 다음 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 완료로 돌아갑니다. 낮잠 기회없이 다시 프로토콜.
행동: 교대 근무 중 낮잠
짧은 낮잠 기회는 12시간 모의 야간 근무 중 02:00에서 04:00 사이에 30분간의 낮잠을 허용합니다. Longer Nap 기회는 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 0200시에서 0400시 사이에 2시간의 낮잠을 허용합니다.
실험적: 더 긴 낮잠, 낮잠 없음, 그리고 짧은 낮잠
참가자는 12시간 시뮬레이션 야간 근무를 포함하여 총 72시간 동안 모니터링됩니다. 기준선(동의)에서 참가자는 3개의 연구 부문(낮잠 없음, 짧은 낮잠, 더 긴 낮잠)으로 교차 연구 설계에 무작위 배정되었습니다. 이 시퀀스에서 참가자는 먼저 더 긴 낮잠으로 12시간 야간 근무를 수행하고, 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 다시 낮잠 없이 프로토콜을 완료하고, 최소 1주 동안 휴식을 취한 다음 돌아와서 다음을 완료합니다. 짧은 낮잠 기회와 함께 다시 프로토콜.
행동: 교대 근무 중 낮잠
짧은 낮잠 기회는 12시간 모의 야간 근무 중 02:00에서 04:00 사이에 30분간의 낮잠을 허용합니다. Longer Nap 기회는 12시간 시뮬레이션 야간 근무 중 0200시에서 0400시 사이에 2시간의 낮잠을 허용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 기반 방법을 통해 혈압이 둔화되는 참가자 수
기간: 총 72시간 동안 1시간 간격으로 자동 장치로 혈압을 모니터링합니다.
혈압은 심장 근육 수축에 의해 생성되며 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)의 두 가지 수치를 사용하여 측정됩니다. BP의 정상 패턴에는 주간 및 깨어 있는 시간 동안 SBP 및 DBP가 상승한 후 야간 및 수면 중 하락(하강)이 포함됩니다. 야간 또는 수면 중 10% ~ 20%의 강하가 정상인 것으로 간주되는 반면, 강하 <10%는 무딘 혈압 강하로 정의됩니다. 무딘 BP 침지는 다음과 같이 정량화됩니다: [(깨어 있는 시간 동안의 평균 BP - 수면 동안의 평균 BP) / 깨어 있는 시간 동안의 평균 BP] X 100 - "수면 기반 방법".
총 72시간 동안 1시간 간격으로 자동 장치로 혈압을 모니터링합니다.
넓은 고정 시간 방법을 통해 혈압이 둔화되는 참가자 수
기간: 총 72시간 동안 1시간 간격으로 자동 장치로 혈압을 모니터링합니다.
혈압은 심장 근육 수축에 의해 생성되며 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)의 두 가지 수치를 사용하여 측정됩니다. BP의 정상 패턴에는 주간 및 깨어 있는 시간 동안 SBP 및 DBP가 상승한 후 야간 및 수면 중 하락(하강)이 포함됩니다. 야간 또는 수면 중 10% ~ 20%의 강하가 정상인 것으로 간주되는 반면, 강하 <10%는 무딘 혈압 강하로 정의됩니다. 야간 시간(2300~0659시간) 대 낮 시간(0700~2259시간) 동안 둔화된 BP 침강은 [(평균 주간 BP - 평균 야간 BP) / 평균 주간 시간 BP] X 100 - "와이드- 정해진 시간 방식."
총 72시간 동안 1시간 간격으로 자동 장치로 혈압을 모니터링합니다.
정상적인 동박(SDNN)의 박동 간 간격의 표준 편차를 통해 측정된 건강에 해로운 심박 변이도(HRV)가 있는 참가자 수
기간: 총 72시간 동안 지속적으로 홀터 모니터로 HRV를 모니터링합니다.
건강한 심장은 진동하며 박동 간 변동은 가변적입니다. 심박수의 변동성이 클수록 건강, 반응 및 대처 능력, 성능 향상과 관련이 있습니다. 정상적인 동박(SDNN)의 박동 간 간격의 심박 변이도(HRV) 측정 표준 편차는 표준으로 간주되며 단기(예: 60초) 및 장기 간격에 걸쳐 밀리초(ms)로 계산됩니다. 24 시간). 50ms 미만의 SDNN 값은 의료 위험 계층화에 대해 건강하지 않은 것으로 간주됩니다.
총 72시간 동안 지속적으로 홀터 모니터로 HRV를 모니터링합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

ZOLL Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19120222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 ZOLL 재단과 협력하여 피츠버그 대학에서 요청하고 승인한 경우 비식별화된 연구 데이터를 공유합니다. 연구 팀은 비식별 데이터 세트에 대한 연구 팀 외부의 요청을 받는 프로세스를 개발할 것입니다.

IPD 공유 기간

주요 결과가 피어 리뷰 원고에 보고된 지 1년 후.

IPD 공유 액세스 기준

연구 팀은 비식별 데이터 세트에 대한 연구 팀 외부의 요청을 받는 프로세스를 개발할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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