- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04471090
기계 환기를 받는 환자의 위치 요법이 폐 생리학에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
침습적 기계적 환기(IMV)를 받는 중환자의 경우 몇 가지 부정적인 영향이 수렴되어 폐의 등쪽 영역에서 허탈의 발달을 촉진합니다. 여기에는 깊은 진정, 이완, 장기간 움직이지 않음 및 누운 자세가 포함됩니다. 이것은 기계 및 가스 교환 모두에서 폐 기능에 추가적인 손상을 초래합니다. 또한 폐허탈은 인공호흡기 유도 폐손상(VILI)의 위험을 증가시킬 수 있는 폐포 환기 및 관류 분포의 이질성을 크게 증가시키는 데 기여합니다.
자세 요법은 욕창의 예방/치료로 널리 권장되며, 스페인 집중 치료 의학 협회(SEMICYUC)에 따르면 욕창의 존재는 중환자실(ICU)의 품질 기준이며 이 병동에서 18%의 유병률을 보입니다. 성인 입원의 7.8%에 비해. 그러나 자세 변화가 폐 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 거의 연구되지 않은 측면입니다. 중력이 폐 기능에 미치는 강한 영향을 감안할 때 위치 변화는 경폐압 분포에 상당한 변화를 일으킬 수 있습니다(수직 중력 축을 따라 cm당 약 0.25cmH2O 감소). 호흡기 병리의 중증도, 분포 및 위치에 따라 위치 변경은 환자의 상태에 도움이 되거나 손상되는 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 환기 및 관류의 지역적 분포를 모니터링할 수 있는 비침습적, 무방사선 기능성 침대 옆 영상 기술인 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 통해 최대 30-40º까지 일상적인 측면 배치의 효과를 동적으로 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario De La Princesa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수동 상태(즉, 환자의 자발적인 흡기 노력 없이).
- 가족 또는 법정대리인의 정보에 입각한 동의서 서명.
제외 기준:
- 환자의 혈역학적 불안정성, 외상, 병리 또는 기타 원인을 포함하여 자세 치료에 대한 임상적 금기 사항이 있는 경우.
- 흉부 부위의 불안정한 척수 손상 또는 기타 피부 손상 또는 상처(외과적, 외상성 등)로 인한 EIT 전극 벨트의 배치에 대한 금기
- 비수동 호흡 환자의 보조 환기 모드.
- 고나트륨혈증
- 심박 조율기 또는 이식형 자동 제세동기(IAD)를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 환기 및 관류 분포 비율
기간: 60분
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각 연구 위치에서 각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 비율
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60분
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글로벌 기계적 컴플라이언스 및 지역 임피던스 컴플라이언스
기간: 60분
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각 연구 위치에서 각 ROI에 대한 전역 기계적 컴플라이언스 및 지역 임피던스 컴플라이언스(CZ).
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 역학의 평가.
기간: 60분
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일반적인 위치에서 자세 변화 중 폐 역학의 변화: 누운 자세(SD), 30º에서 오른쪽 측면 위치(RLP) 및 30º에서 왼쪽 측면 위치(LLP).
글로벌 준수 및 지역 준수(임피던스 임의 단위/cmH2O)
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60분
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환기/관류 폐 분포의 평가.
기간: 60분
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일반적인 자세(SD), 30º의 오른쪽 측면(RLP) 및 30º의 왼쪽 측면(LLP)의 자세 변화 동안 폐 환기 및 관류의 지역 분포 변화.
각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 및 관류 분포 백분율.
상대 분포(%) 및 파생 지수.
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60분
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엎드린 자세에서 환기/관류의 변화 평가.
기간: 60분
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연구 중에 의학적 징후로 인해 이러한 상황이 발생하는 경우 엎드린 자세에서 환기 및 관류의 변화.
각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 및 관류 분포 백분율.
상대 분포(%) 및 파생 지수.
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60분
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주로 편측 폐 병리의 경우 자세 요법의 효과 평가
기간: 60분
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주로 일방적 인 폐 병리의 경우 자세 요법의 효과.
각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 및 관류 분포 백분율.
상대 분포(%) 및 파생 지수.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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