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기계 환기를 받는 환자의 위치 요법이 폐 생리학에 미치는 영향.

2025년 7월 14일 업데이트: Fernando Suarez Sipmann, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
이 프로젝트의 목표는 인공호흡 환자의 체위 변화 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

침습적 기계적 환기(IMV)를 받는 중환자의 경우 몇 가지 부정적인 영향이 수렴되어 폐의 등쪽 영역에서 허탈의 발달을 촉진합니다. 여기에는 깊은 진정, 이완, 장기간 움직이지 않음 및 누운 자세가 포함됩니다. 이것은 기계 및 가스 교환 모두에서 폐 기능에 추가적인 손상을 초래합니다. 또한 폐허탈은 인공호흡기 유도 폐손상(VILI)의 위험을 증가시킬 수 있는 폐포 환기 및 관류 분포의 이질성을 크게 증가시키는 데 기여합니다.

자세 요법은 욕창의 예방/치료로 널리 권장되며, 스페인 집중 치료 의학 협회(SEMICYUC)에 따르면 욕창의 존재는 중환자실(ICU)의 품질 기준이며 이 병동에서 18%의 유병률을 보입니다. 성인 입원의 7.8%에 비해. 그러나 자세 변화가 폐 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 거의 연구되지 않은 측면입니다. 중력이 폐 기능에 미치는 강한 영향을 감안할 때 위치 변화는 경폐압 분포에 상당한 변화를 일으킬 수 있습니다(수직 중력 축을 따라 cm당 약 0.25cmH2O 감소). 호흡기 병리의 중증도, 분포 및 위치에 따라 위치 변경은 환자의 상태에 도움이 되거나 손상되는 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

조사관은 환기 및 관류의 지역적 분포를 모니터링할 수 있는 비침습적, 무방사선 기능성 침대 옆 영상 기술인 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 통해 최대 30-40º까지 일상적인 측면 배치의 효과를 동적으로 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스페인 마드리드 라 프린세사 대학 병원 중환자실에 입원한 중환자.

설명

포함 기준:

  • 수동 상태(즉, 환자의 자발적인 흡기 노력 없이).
  • 가족 또는 법정대리인의 정보에 입각한 동의서 서명.

제외 기준:

  • 환자의 혈역학적 불안정성, 외상, 병리 또는 기타 원인을 포함하여 자세 치료에 대한 임상적 금기 사항이 있는 경우.
  • 흉부 부위의 불안정한 척수 손상 또는 기타 피부 손상 또는 상처(외과적, 외상성 등)로 인한 EIT 전극 벨트의 배치에 대한 금기
  • 비수동 호흡 환자의 보조 환기 모드.
  • 고나트륨혈증
  • 심박 조율기 또는 이식형 자동 제세동기(IAD)를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 환기 및 관류 분포 비율
기간: 60분
각 연구 위치에서 각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 비율
60분
글로벌 기계적 컴플라이언스 및 지역 임피던스 컴플라이언스
기간: 60분
각 연구 위치에서 각 ROI에 대한 전역 기계적 컴플라이언스 및 지역 임피던스 컴플라이언스(CZ).
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 역학의 평가.
기간: 60분
일반적인 위치에서 자세 변화 중 폐 역학의 변화: 누운 자세(SD), 30º에서 오른쪽 측면 위치(RLP) 및 30º에서 왼쪽 측면 위치(LLP). 글로벌 준수 및 지역 준수(임피던스 임의 단위/cmH2O)
60분
환기/관류 폐 분포의 평가.
기간: 60분
일반적인 자세(SD), 30º의 오른쪽 측면(RLP) 및 30º의 왼쪽 측면(LLP)의 자세 변화 동안 폐 환기 및 관류의 지역 분포 변화. 각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 및 관류 분포 백분율. 상대 분포(%) 및 파생 지수.
60분
엎드린 자세에서 환기/관류의 변화 평가.
기간: 60분
연구 중에 의학적 징후로 인해 이러한 상황이 발생하는 경우 엎드린 자세에서 환기 및 관류의 변화. 각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 및 관류 분포 백분율. 상대 분포(%) 및 파생 지수.
60분
주로 편측 폐 병리의 경우 자세 요법의 효과 평가
기간: 60분
주로 일방적 인 폐 병리의 경우 자세 요법의 효과. 각 관심 영역(ROI)의 상대 환기 및 관류 분포 백분율. 상대 분포(%) 및 파생 지수.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT-IMV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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