Účinky polohové terapie na plicní fyziologii u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U kriticky nemocných pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci (IMV) dochází ke sbližování několika negativních účinků, které podporují rozvoj kolapsu v dorzálních oblastech plic. Mezi ně patří mimo jiné hluboká sedace, relaxace, prodloužená nehybnost a poloha vleže. To má za následek další zhoršení funkce plic jak při mechanické výměně, tak při výměně plynů. Kromě toho kolaps plic přispívá k významnému zvýšení heterogenity distribuce alveolární ventilace a perfuze, což může zvýšit riziko poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI).
Posturální terapie je široce doporučována jako prevence/léčba dekubitů, jejichž přítomnost je podle Španělské společnosti intenzivní medicíny (SEMICYUC) kritériem kvality pro jednotky intenzivní péče (JIP), s prevalencí 18 % na těchto jednotkách oproti 7,8 % u hospitalizace dospělých. Avšak to, jak mohou posturální změny ovlivnit funkci plic, je aspekt, který byl sotva prozkoumán. Vzhledem k silnému vlivu gravitace na plicní funkce mohou změny polohy způsobit významné změny v distribuci transpulmonálních tlaků (pokles podél vertikální gravitační osy přibližně 0,25 cmH2O na cm). V závislosti na závažnosti, distribuci a lokalizaci respirační patologie mohou mít změny polohy významný vliv buď na prospěch, nebo na zhoršení stavu pacienta.
Vyšetřovatelé budou dynamicky hodnotit účinky rutinního laterálního polohování až do 30-40º pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), neinvazivní, bezradiační funkční zobrazovací techniky u lůžka, která umožňuje monitorovat regionální distribuci ventilace a perfuze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
- Telefonní číslo: +34 665052460
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Nábor
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Kontakt:
- Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
- Telefonní číslo: +34 665052460
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující IMV v sedaci, v řízené ventilační modalitě v pasivních podmínkách (tj. bez jakéhokoli spontánního inspiračního úsilí pacienta).
- Podpis informovaného souhlasu rodinným příslušníkem nebo zákonným zástupcem.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakékoli klinické kontraindikace pro posturální terapii, včetně hemodynamické nestability pacienta, traumatismu, patologie nebo jakékoli jiné příčiny.
- Kontraindikace pro umístění elektrodového pásu EIT z důvodu nestabilního poranění míchy nebo jiných poranění kůže nebo poranění v hrudní oblasti (chirurgické, traumatické atd.)
- Režimy asistované ventilace u nepasivního dýchajícího pacienta.
- Hypernatrémie
- Pacienti s kardiostimulátory nebo implantabilními automatickými defibrilátory (IAD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální ventilační a perfuzní distribuční poměr
Časové okno: 60 minut
|
Procento relativní ventilace v každé oblasti zájmu (ROI) v každé ze studovaných pozic
|
60 minut
|
|
Globální mechanická a regionální impedance
Časové okno: 60 minut
|
Globální mechanická poddajnost a regionální impedanční poddajnost (CZ) pro každou ROI v každé ze studovaných pozic.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení mechaniky plic.
Časové okno: 60 minut
|
Změny v mechanice plic během posturálních změn v jejich obvyklých polohách: poloha na zádech (SD), poloha na pravé straně (RLP) ve 30º a poloha na levé straně (LLP) ve 30º.
Globální shoda a regionální shoda (impedance libovolné jednotky/cmH2O)
|
60 minut
|
|
Hodnocení distribuce ventilace/perfuze v plicích.
Časové okno: 60 minut
|
Změny v regionální distribuci plicní ventilace a perfuze během posturálních změn v jejich obvyklých polohách: poloha na zádech (SD), poloha na pravé straně (RLP) ve 30º a poloha na levé straně (LLP) ve 30º.
Procento relativní ventilace a distribuce perfuze v každé oblasti zájmu (ROI).
Relativní rozdělení (%) a odvozené indexy.
|
60 minut
|
|
Hodnocení změn ventilace/perfuze v poloze na břiše.
Časové okno: 60 minut
|
Změny ventilace a perfuze v poloze na břiše, pokud tato okolnost během studie nastane z lékařské indikace.
Procento relativní ventilace a distribuce perfuze v každé oblasti zájmu (ROI).
Relativní rozdělení (%) a odvozené indexy.
|
60 minut
|
|
Posouzení účinků posturální terapie v případech převážně jednostranné plicní patologie
Časové okno: 60 minut
|
Účinky posturální terapie v případech převážně jednostranné plicní patologie.
Procento relativní ventilace a distribuce perfuze v každé oblasti zájmu (ROI).
Relativní rozdělení (%) a odvozené indexy.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT-IMV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .