Efeitos da Terapia Posicional na Fisiologia Pulmonar em Pacientes Submetidos à Ventilação Mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes críticos submetidos à ventilação mecânica invasiva (VMI), vários efeitos negativos convergem, promovendo o desenvolvimento de colapso nas áreas dorsais do pulmão. Estes, entre outros, incluem sedação profunda, relaxamento, imobilidade prolongada e posição supina. Isso resulta de um prejuízo adicional na função pulmonar, tanto na troca mecânica quanto na gasosa. Além disso, o colapso pulmonar contribui para um aumento significativo na heterogeneidade da distribuição da ventilação e perfusão alveolar que pode aumentar o risco de lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI).
A terapia postural é amplamente recomendada como prevenção/tratamento de úlceras por pressão, cuja presença, segundo a Sociedade Espanhola de Medicina Intensiva (SEMICYUC), é um critério de qualidade para unidades de terapia intensiva (UTIs), com prevalência de 18% nessas unidades em comparação com 7,8% na internação de adultos. Entretanto, como as alterações posturais podem afetar a função pulmonar é um aspecto pouco estudado. Dada a forte influência da gravidade na função pulmonar, mudanças posicionais podem produzir alterações significativas na distribuição das pressões transpulmonares (diminuição ao longo do eixo gravitacional vertical de aproximadamente 0,25 cmH2O por cm). Dependendo da gravidade, distribuição e localização da patologia respiratória, as mudanças de posição podem ter um efeito significativo, beneficiando ou prejudicando a condição do paciente.
Os investigadores avaliarão dinamicamente os efeitos do posicionamento lateral de rotina até 30-40º por meio de tomografia de impedância elétrica (TIE), uma técnica de imagem funcional não invasiva e livre de radiação à beira do leito que permite monitorar a distribuição regional de ventilação e perfusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a VMI sob sedação, em modalidade ventilatória controlada em condições passivas (i.e. sem nenhum esforço inspiratório espontâneo do paciente).
- Assinatura do consentimento informado pelo familiar ou representante legal.
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer contraindicação clínica para terapia postural, incluindo instabilidade hemodinâmica do paciente, traumatismo, patologia ou qualquer outra causa.
- Contra-indicação para a colocação da cinta de eletrodos de TIE devido a lesão medular instável ou outras lesões de pele ou feridas na região torácica (cirúrgicas, traumáticas, etc.)
- Modos ventilatórios assistidos em um paciente com respiração não passiva.
- Hipernatremia
- Pacientes com marcapassos ou desfibriladores automáticos implantáveis (DAI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de distribuição regional de ventilação e perfusão
Prazo: 60 minutos
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Porcentagem de ventilação relativa em cada Região de Interesse (ROI) em cada uma das posições estudadas
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60 minutos
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Conformidade mecânica global e conformidade de impedância regional
Prazo: 60 minutos
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Conformidade mecânica global e conformidade de impedância regional (CZ) para cada ROI em cada uma das posições estudadas.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mecânica pulmonar.
Prazo: 60 minutos
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Alterações na mecânica pulmonar durante as mudanças posturais em suas posições habituais: decúbito dorsal (SD), decúbito lateral direito (DRL) a 30º e decúbito lateral esquerdo (DLI) a 30º.
Conformidade global e conformidade regional (unidades arbitrárias de impedância/cmH2O)
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60 minutos
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Avaliação da distribuição pulmonar da ventilação/perfusão.
Prazo: 60 minutos
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Alterações na distribuição regional da ventilação e perfusão pulmonar durante as mudanças posturais em suas posições habituais: decúbito dorsal (SD), decúbito lateral direito (DRL) a 30º e decúbito lateral esquerdo (DLI) a 30º.
Porcentagem de ventilação relativa e distribuição de perfusão em cada região de interesse (ROI).
Distribuição relativa (%) e índices derivados.
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60 minutos
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Avaliação das alterações na ventilação/perfusão na posição prona.
Prazo: 60 minutos
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Alterações na ventilação e perfusão em decúbito ventral se durante o estudo esta circunstância surgir por indicação médica.
Porcentagem de ventilação relativa e distribuição de perfusão em cada região de interesse (ROI).
Distribuição relativa (%) e índices derivados.
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60 minutos
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Avaliação dos efeitos da terapia postural em casos de patologia pulmonar predominantemente unilateral
Prazo: 60 minutos
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Efeitos da terapia postural em casos de patologia pulmonar predominantemente unilateral.
Porcentagem de ventilação relativa e distribuição de perfusão em cada região de interesse (ROI).
Distribuição relativa (%) e índices derivados.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-IMV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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