- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04471090
Влияние позиционной терапии на физиологию легких у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У пациентов в критическом состоянии, подвергающихся инвазивной механической вентиляции (ИВЛ), несколько негативных эффектов сходятся, способствуя развитию коллапса в дорсальных отделах легкого. К ним, среди прочего, относятся глубокая седация, расслабление, длительная неподвижность и положение на спине. Это приводит к дополнительному нарушению функции легких как в механическом, так и в газообмене. Кроме того, коллапс легкого способствует значительному увеличению неоднородности распределения альвеолярной вентиляции и перфузии, что может повышать риск вентилятор-индуцированного повреждения легких (VILI).
Постуральная терапия широко рекомендуется для профилактики/лечения пролежней, наличие которых, по данным Испанского общества медицины интенсивной терапии (SEMICYUC), является критерием качества для отделений интенсивной терапии (ОИТ), с распространенностью 18% в этих отделениях. по сравнению с 7,8% госпитализации взрослых. Однако то, как изменения положения тела могут влиять на функцию легких, мало изучено. Учитывая сильное влияние гравитации на функцию легких, изменение положения может привести к значительным изменениям в распределении транспульмонального давления (уменьшение вдоль вертикальной оси гравитации примерно на 0,25 см H2O на см). В зависимости от тяжести, распространения и локализации дыхательной патологии изменения положения могут оказывать существенное влияние как на пользу, так и на ухудшение состояния пациента.
Исследователи будут динамически оценивать эффекты обычного бокового позиционирования до 30-40º с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ), неинвазивного, безрадиационного функционального метода визуализации у постели больного, который позволяет контролировать региональное распределение вентиляции и перфузии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
- Номер телефона: +34 665052460
- Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Контакт:
- Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
- Номер телефона: +34 665052460
- Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся ИВЛ под седацией, в режиме контролируемой вентиляции в пассивных условиях (т. без каких-либо спонтанных попыток вдоха со стороны пациента).
- Подпись информированного согласия членом семьи или законным представителем.
Критерий исключения:
- Наличие любых клинических противопоказаний к постуральной терапии, включая гемодинамическую нестабильность пациента, травматизм, патологию или любую другую причину.
- Противопоказание к наложению пояса электродов ЭИТ в связи с нестабильным повреждением спинного мозга или другими повреждениями кожи или ранами грудного отдела (операционными, травматическими и т.п.)
- Вспомогательные режимы вентиляции у пациента с непассивным дыханием.
- Гипернатриемия
- Пациенты с кардиостимуляторами или имплантируемыми автоматическими дефибрилляторами (IAD).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент региональной вентиляции и перфузии
Временное ограничение: 60 минут
|
Процент относительной вентиляции в каждой области интереса (ROI) в каждом из исследуемых положений
|
60 минут
|
Глобальное механическое соответствие и региональное соответствие импедансу
Временное ограничение: 60 минут
|
Глобальная механическая податливость и региональная податливость импеданса (CZ) для каждой области интереса в каждой из изученных позиций.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка механики легких.
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменения механики легких при постуральных изменениях в их привычных положениях: положении на спине (SD), положении на правом боку (RLP) на 30° и положении на левом боку (LLP) на 30°.
Глобальное соответствие и региональное соответствие (условные единицы импеданса/см H2O)
|
60 минут
|
Оценка распределения вентиляции/перфузии легких.
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменения регионарного распределения легочной вентиляции и перфузии при постуральных изменениях в их привычных положениях: положении на спине (SD), положении на правом боку (RLP) на 30° и положении на левом боку (LLP) на 30°.
Процент распределения относительной вентиляции и перфузии в каждой интересующей области (ROI).
Относительное распределение (%) и производные индексы.
|
60 минут
|
Оценка изменений вентиляции/перфузии в положении лежа.
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменения вентиляции и перфузии в положении лежа, если во время исследования это обстоятельство возникает по медицинским показаниям.
Процент распределения относительной вентиляции и перфузии в каждой интересующей области (ROI).
Относительное распределение (%) и производные индексы.
|
60 минут
|
Оценка эффектов постуральной терапии при преимущественно односторонней патологии легких
Временное ограничение: 60 минут
|
Эффекты постуральной терапии при преимущественно односторонней патологии легких.
Процент распределения относительной вентиляции и перфузии в каждой интересующей области (ROI).
Относительное распределение (%) и производные индексы.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-IMV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .