Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние позиционной терапии на физиологию легких у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

9 июля 2020 г. обновлено: Fernando Suarez Sipmann, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Целью этого проекта является оценка эффектов изменения положения у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

У пациентов в критическом состоянии, подвергающихся инвазивной механической вентиляции (ИВЛ), несколько негативных эффектов сходятся, способствуя развитию коллапса в дорсальных отделах легкого. К ним, среди прочего, относятся глубокая седация, расслабление, длительная неподвижность и положение на спине. Это приводит к дополнительному нарушению функции легких как в механическом, так и в газообмене. Кроме того, коллапс легкого способствует значительному увеличению неоднородности распределения альвеолярной вентиляции и перфузии, что может повышать риск вентилятор-индуцированного повреждения легких (VILI).

Постуральная терапия широко рекомендуется для профилактики/лечения пролежней, наличие которых, по данным Испанского общества медицины интенсивной терапии (SEMICYUC), является критерием качества для отделений интенсивной терапии (ОИТ), с распространенностью 18% в этих отделениях. по сравнению с 7,8% госпитализации взрослых. Однако то, как изменения положения тела могут влиять на функцию легких, мало изучено. Учитывая сильное влияние гравитации на функцию легких, изменение положения может привести к значительным изменениям в распределении транспульмонального давления (уменьшение вдоль вертикальной оси гравитации примерно на 0,25 см H2O на см). В зависимости от тяжести, распространения и локализации дыхательной патологии изменения положения могут оказывать существенное влияние как на пользу, так и на ухудшение состояния пациента.

Исследователи будут динамически оценивать эффекты обычного бокового позиционирования до 30-40º с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ), неинвазивного, безрадиационного функционального метода визуализации у постели больного, который позволяет контролировать региональное распределение вентиляции и перфузии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
  • Номер телефона: +34 665052460
  • Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Контакт:
          • Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
          • Номер телефона: +34 665052460
          • Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии поступили в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Ла-Принсеса, Мадрид, Испания.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подвергающиеся ИВЛ под седацией, в режиме контролируемой вентиляции в пассивных условиях (т. без каких-либо спонтанных попыток вдоха со стороны пациента).
  • Подпись информированного согласия членом семьи или законным представителем.

Критерий исключения:

  • Наличие любых клинических противопоказаний к постуральной терапии, включая гемодинамическую нестабильность пациента, травматизм, патологию или любую другую причину.
  • Противопоказание к наложению пояса электродов ЭИТ в связи с нестабильным повреждением спинного мозга или другими повреждениями кожи или ранами грудного отдела (операционными, травматическими и т.п.)
  • Вспомогательные режимы вентиляции у пациента с непассивным дыханием.
  • Гипернатриемия
  • Пациенты с кардиостимуляторами или имплантируемыми автоматическими дефибрилляторами (IAD).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент региональной вентиляции и перфузии
Временное ограничение: 60 минут
Процент относительной вентиляции в каждой области интереса (ROI) в каждом из исследуемых положений
60 минут
Глобальное механическое соответствие и региональное соответствие импедансу
Временное ограничение: 60 минут
Глобальная механическая податливость и региональная податливость импеданса (CZ) для каждой области интереса в каждой из изученных позиций.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка механики легких.
Временное ограничение: 60 минут
Изменения механики легких при постуральных изменениях в их привычных положениях: положении на спине (SD), положении на правом боку (RLP) на 30° и положении на левом боку (LLP) на 30°. Глобальное соответствие и региональное соответствие (условные единицы импеданса/см H2O)
60 минут
Оценка распределения вентиляции/перфузии легких.
Временное ограничение: 60 минут
Изменения регионарного распределения легочной вентиляции и перфузии при постуральных изменениях в их привычных положениях: положении на спине (SD), положении на правом боку (RLP) на 30° и положении на левом боку (LLP) на 30°. Процент распределения относительной вентиляции и перфузии в каждой интересующей области (ROI). Относительное распределение (%) и производные индексы.
60 минут
Оценка изменений вентиляции/перфузии в положении лежа.
Временное ограничение: 60 минут
Изменения вентиляции и перфузии в положении лежа, если во время исследования это обстоятельство возникает по медицинским показаниям. Процент распределения относительной вентиляции и перфузии в каждой интересующей области (ROI). Относительное распределение (%) и производные индексы.
60 минут
Оценка эффектов постуральной терапии при преимущественно односторонней патологии легких
Временное ограничение: 60 минут
Эффекты постуральной терапии при преимущественно односторонней патологии легких. Процент распределения относительной вентиляции и перфузии в каждой интересующей области (ROI). Относительное распределение (%) и производные индексы.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT-IMV

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться