体位疗法对机械通气患者肺生理的影响。
2025年7月14日 更新者：Fernando Suarez Sipmann、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
该项目的目的是评估体位变化对机械通气患者的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在接受有创机械通气 (IMV) 的危重患者中，几种负面影响会聚在一起，促进肺背侧区域塌陷的发展。 其中包括深度镇静、放松、长时间不动和仰卧位。 这会导致机械和气体交换方面的肺功能进一步受损。 此外，肺萎陷导致肺泡通气和灌注分布的异质性显着增加，这可能会增加呼吸机相关肺损伤 (VILI) 的风险。
姿势疗法被广泛推荐作为压力性溃疡的预防/治疗，根据西班牙重症监护医学协会 (SEMICYUC) 的说法，姿势疗法的存在是重症监护病房 (ICU) 的质量标准，这些病房的患病率为 18%相比之下，成人住院率为 7.8%。 然而，姿势变化如何影响肺功能是一个很少被研究的方面。 考虑到重力对肺功能的强烈影响，位置变化会导致跨肺压分布发生显着变化（沿垂直重力轴降低约 0.25 cmH2O/cm）。 根据呼吸系统病变的严重程度、分布和位置，位置变化可能对患者的病情产生有益或不利的显着影响。
研究人员将通过电阻抗断层扫描 (EIT) 动态评估高达 30-40º 的常规横向定位的效果，EIT 是一种非侵入性、无辐射的功能性床边成像技术，可以监测通气和灌注的区域分布。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
西班牙马德里公主大学医院重症监护室收治的重症患者。
描述
纳入标准：
- 在镇静下接受 IMV 的患者，在被动条件下以受控通气方式（即 没有患者的任何自主吸气努力）。
- 家属或法定代表人签署知情同意书。
排除标准：
- 存在姿势疗法的任何临床禁忌症，包括患者血液动力学不稳定、外伤、病理或任何其他原因。
- 由于不稳定的脊髓损伤或胸部区域的其他皮肤损伤或伤口（手术、外伤等）而导致放置 EIT 电极带的禁忌症
- 非被动呼吸患者的辅助通气模式。
- 高钠血症
- 装有起搏器或植入式自动除颤器 (IAD) 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区域通气和灌注分配比
大体时间：60分钟
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每个研究位置的每个感兴趣区域 (ROI) 的相对通风百分比
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60分钟
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全局机械合规性和区域阻抗合规性
大体时间：60分钟
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每个研究位置的每个 ROI 的全局机械合规性和区域阻抗合规性 (CZ)。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估肺力学。
大体时间：60分钟
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在其通常位置的姿势变化过程中肺力学的变化：仰卧位 (SD)、30º 的右侧卧位 (RLP) 和 30º 的左侧卧位 (LLP)。
全球合规性和区域合规性（阻抗任意单位/cmH2O）
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60分钟
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评估通气/灌注肺分布。
大体时间：60分钟
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在其通常位置的姿势变化期间肺通气和灌注的区域分布变化：仰卧位（SD），30º 的右侧卧位（RLP）和 30º 的左侧卧位（LLP）。
每个感兴趣区域 (ROI) 的相对通气和灌注分布百分比。
相对分布 (%) 和派生指数。
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60分钟
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俯卧位通气/灌注变化的评估。
大体时间：60分钟
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如果在研究期间由于医疗适应症出现这种情况，俯卧位通气和灌注的变化。
每个感兴趣区域 (ROI) 的相对通气和灌注分布百分比。
相对分布 (%) 和派生指数。
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60分钟
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评估体位疗法对单侧肺部病变为主的病例的影响
大体时间：60分钟
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体位疗法对主要为单侧肺病理的病例的影响。
每个感兴趣区域 (ROI) 的相对通气和灌注分布百分比。
相对分布 (%) 和派生指数。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando Suarez Sipmann, MD PhD、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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