Efectos de la terapia posicional sobre la fisiología pulmonar en pacientes sometidos a ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes críticos sometidos a ventilación mecánica invasiva (IMV), confluyen varios efectos negativos, favoreciendo el desarrollo de colapso en las áreas dorsales del pulmón. Estos, entre otros, incluyen la sedación profunda, la relajación, la inmovilidad prolongada y la posición supina. Esto resulta de un deterioro adicional en la función pulmonar tanto en el intercambio mecánico como gaseoso. Además, el colapso pulmonar contribuye a un aumento significativo en la heterogeneidad de la distribución de la ventilación y perfusión alveolar que puede aumentar el riesgo de lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI).
La terapia postural está ampliamente recomendada como prevención/tratamiento de las úlceras por presión, cuya presencia, según la Sociedad Española de Medicina Intensiva (SEMICYUC), es un criterio de calidad para las unidades de cuidados intensivos (UCI), con una prevalencia del 18% en estas unidades frente al 7,8% en hospitalización de adultos. Sin embargo, cómo los cambios posturales pueden afectar la función pulmonar es un aspecto poco estudiado. Dada la fuerte influencia de la gravedad sobre la función pulmonar, los cambios de posición pueden producir alteraciones significativas en la distribución de las presiones transpulmonares (una disminución a lo largo del eje vertical de la gravedad de aproximadamente 0,25 cmH2O por cm). Dependiendo de la gravedad, distribución y ubicación de la patología respiratoria, los cambios de posición pueden tener un efecto significativo, ya sea beneficiando o perjudicando la condición del paciente.
Los investigadores evaluarán dinámicamente los efectos del posicionamiento lateral de rutina hasta 30-40º por medio de tomografía de impedancia eléctrica (EIT), una técnica de imagen funcional junto a la cama no invasiva y libre de radiación que permite monitorear la distribución regional de ventilación y perfusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
- Número de teléfono: +34 665052460
- Correo electrónico: fsuarezsipmann@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contacto:
- Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
- Número de teléfono: +34 665052460
- Correo electrónico: fsuarezsipmann@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a IMV bajo sedación, en una modalidad ventilatoria controlada en condiciones pasivas (es decir, sin ningún esfuerzo inspiratorio espontáneo por parte del paciente).
- Firma del consentimiento informado por familiar o representante legal.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier contraindicación clínica para la terapia postural, incluyendo inestabilidad hemodinámica del paciente, traumatismo, patología o cualquier otra causa.
- Contraindicación para la colocación del cinturón de electrodos EIT por lesión medular inestable u otras lesiones cutáneas o heridas en la región torácica (quirúrgicas, traumáticas, etc.)
- Modos ventilatorios asistidos en un paciente con respiración no pasiva.
- hipernatremia
- Pacientes con marcapasos o desfibriladores automáticos implantables (DAI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de distribución regional de ventilación y perfusión
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Porcentaje de ventilación relativa en cada Region Of Interest (ROI) en cada una de las posiciones estudiadas
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60 minutos
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Cumplimiento mecánico global y cumplimiento de impedancia regional
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cumplimiento mecánico global y cumplimiento de impedancia regional (CZ) para cada ROI en cada una de las posiciones estudiadas.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la mecánica pulmonar.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambios en la mecánica pulmonar durante los cambios posturales en sus posiciones habituales: posición supina (SD), posición lateral derecha (RLP) a 30º y posición lateral izquierda (LLP) a 30º.
Cumplimiento global y cumplimiento regional (unidades arbitrarias de impedancia/cmH2O)
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60 minutos
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Evaluación de la distribución pulmonar de ventilación/perfusión.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambios en la distribución regional de la ventilación y perfusión pulmonar durante los cambios posturales en sus posiciones habituales: posición supina (SD), posición lateral derecha (RLP) a 30º y posición lateral izquierda (LLP) a 30º.
Porcentaje de distribución relativa de ventilación y perfusión en cada región de interés (ROI).
Distribución relativa (%) e índices derivados.
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60 minutos
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Valoración de los cambios en la ventilación/perfusión en decúbito prono.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambios en la ventilación y perfusión en decúbito prono si durante el estudio se presenta esta circunstancia por indicación médica.
Porcentaje de distribución relativa de ventilación y perfusión en cada región de interés (ROI).
Distribución relativa (%) e índices derivados.
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60 minutos
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Evaluación de los efectos de la terapia postural en casos de patología pulmonar predominantemente unilateral
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Efectos de la terapia postural en casos de patología pulmonar predominantemente unilateral.
Porcentaje de distribución relativa de ventilación y perfusión en cada región de interés (ROI).
Distribución relativa (%) e índices derivados.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-IMV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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