Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av positionsterapi på lungfysiologi hos patienter som genomgår mekanisk ventilation.

14 juli 2025 uppdaterad av: Fernando Suarez Sipmann, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Syftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av positionsförändringar hos mekaniskt ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos kritiskt sjuka patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation (IMV), konvergerar flera negativa effekter, vilket främjar utvecklingen av kollaps i lungornas dorsala områden. Dessa inkluderar bland annat djup sedering, avslappning, långvarig orörlighet och ryggläge. Detta resulterar i en ytterligare försämring av lungfunktionen både i det mekaniska utbytet och gasutbytet. Dessutom bidrar lungkollaps till en signifikant ökning av heterogeniteten i fördelningen av alveolär ventilation och perfusion som kan öka risken för ventilatorinducerad lungskada (VILI).

Postural terapi rekommenderas allmänt som förebyggande/behandling av trycksår, vars närvaro, enligt Spanish Society of Intensive Care Medicine (SEMICYUC), är ett kvalitetskriterium för intensivvårdsavdelningar (ICU), med en prevalens på 18 % på dessa enheter jämfört med 7,8 % vid sjukhusvård för vuxna. Hur posturala förändringar kan påverka lungfunktionen är dock en aspekt som knappast har studerats. Med tanke på gravitationens starka inverkan på lungfunktionen kan positionsförändringar ge betydande förändringar i fördelningen av transpulmonellt tryck (en minskning längs den vertikala gravitationsaxeln på cirka 0,25 cmH2O per cm). Beroende på svårighetsgraden, fördelningen och lokaliseringen av andningspatologin kan positionsförändringar ha en betydande effekt som antingen gynnar eller försämrar patientens tillstånd.

Utredarna kommer dynamiskt att bedöma effekterna av rutinmässig sidopositionering upp till 30-40º med hjälp av elektrisk impedanstomografi (EIT), en icke-invasiv, strålningsfri funktionell bildbehandlingsteknik vid sängkanten som gör det möjligt att övervaka den regionala fördelningen av ventilation och perfusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU på La Princesa University Hospital, Madrid, Spanien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår IMV under sedering, i en kontrollerad ventilationsmodalitet under passiva tillstånd (dvs. utan några spontana inspirationsansträngningar från patienten).
  • Underskrift av informerat samtycke av familjemedlem eller juridiskt ombud.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av någon klinisk kontraindikation för postural terapi, inklusive patientens hemodynamiska instabilitet, traumatism, patologi eller någon annan orsak.
  • Kontraindikation för placeringen av EIT-elektrodbältet på grund av instabil ryggmärgsskada eller andra hudskador eller sår i bröstkorgsregionen (kirurgisk, traumatisk, etc.)
  • Assisterade ventilationslägen hos en icke-passiv andningspatient.
  • Hypernatremi
  • Patienter med pacemaker eller implanterbara automatiska defibrillatorer (IAD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional ventilation och perfusionsfördelningsförhållande
Tidsram: 60 minuter
Andel relativ ventilation i varje intresseregion (ROI) i var och en av de studerade positionerna
60 minuter
Global mekanisk efterlevnad och regional impedansöverensstämmelse
Tidsram: 60 minuter
Global mekanisk överensstämmelse och regional impedansöverensstämmelse (CZ) för varje ROI i var och en av de studerade positionerna.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av lungmekanik.
Tidsram: 60 minuter
Förändringar i lungmekaniken under posturala förändringar i sina vanliga positioner: ryggläge (SD), höger sidoläge (RLP) vid 30º och vänster sidoläge (LLP) vid 30º. Global efterlevnad och regional efterlevnad (impedans godtyckliga enheter/cmH2O)
60 minuter
Bedömning av ventilation/perfusion lungfördelning.
Tidsram: 60 minuter
Förändringar i den regionala fördelningen av lungventilation och perfusion under posturala förändringar i sina vanliga positioner: ryggläge (SD), höger sidoläge (RLP) vid 30º och vänster sidoläge (LLP) vid 30º. Procentandel av relativ ventilation och perfusionsfördelning i varje område av intresse (ROI). Relativ fördelning (%) och härledda index.
60 minuter
Bedömning av förändringar i ventilation/perfusion i bukläge.
Tidsram: 60 minuter
Förändringar i ventilation och perfusion i bukläge om under studien denna omständighet uppstår på grund av medicinsk indikation. Procentandel av relativ ventilation och perfusionsfördelning i varje område av intresse (ROI). Relativ fördelning (%) och härledda index.
60 minuter
Bedömning av effekterna av postural terapi i fall av övervägande unilateral lungpatologi
Tidsram: 60 minuter
Effekter av postural terapi i fall av övervägande ensidig lungpatologi. Procentandel av relativ ventilation och perfusionsfördelning i varje område av intresse (ROI). Relativ fördelning (%) och härledda index.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT-IMV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera