Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii pozycyjnej na fizjologię płuc u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Fernando Suarez Sipmann, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Celem tego projektu jest ocena skutków zmiany pozycji u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U krytycznie chorych pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) zbiega się kilka negatywnych skutków, sprzyjających rozwojowi zapaści w grzbietowych obszarach płuc. Należą do nich między innymi głęboka sedacja, relaksacja, przedłużony bezruch i pozycja leżąca. Powoduje to dodatkowe upośledzenie czynności płuc zarówno w zakresie wymiany mechanicznej, jak i gazowej. Ponadto zapadnięcie się płuc przyczynia się do znacznego wzrostu niejednorodności dystrybucji wentylacji pęcherzykowej i perfuzji, co może zwiększać ryzyko uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI).

Terapia posturalna jest szeroko zalecana jako profilaktyka/leczenie odleżyn, których obecność według Hiszpańskiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii (SEMICYUC) jest kryterium jakości na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), z częstością występowania na tych oddziałach 18%. w porównaniu do 7,8% w przypadku hospitalizacji dorosłych. Jednak to, w jaki sposób zmiany postawy mogą wpływać na czynność płuc, jest aspektem, który został słabo zbadany. Biorąc pod uwagę silny wpływ grawitacji na czynność płuc, zmiany pozycji mogą powodować znaczące zmiany w rozkładzie ciśnień przezpłucnych (spadek wzdłuż pionowej osi grawitacji o około 0,25 cmH2O na cm). W zależności od ciężkości, rozmieszczenia i umiejscowienia patologii układu oddechowego, zmiany pozycji mogą mieć znaczący wpływ na korzyść lub pogorszenie stanu pacjenta.

Badacze będą dynamicznie oceniać skutki rutynowego ułożenia bocznego do 30-40º za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT), nieinwazyjnej, wolnej od promieniowania techniki funkcjonalnego obrazowania przyłóżkowego, która pozwala monitorować regionalną dystrybucję wentylacji i perfuzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego La Princesa w Madrycie, Hiszpania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani IMV w sedacji, w kontrolowanym trybie wentylacji w warunkach biernych (tj. bez żadnych spontanicznych wysiłków wdechowych pacjenta).
  • Podpis świadomej zgody przez członka rodziny lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań klinicznych do terapii posturalnej, w tym niestabilności hemodynamicznej pacjenta, traumatyzmu, patologii lub jakiejkolwiek innej przyczyny.
  • Przeciwwskazania do założenia pasa elektrod EIT z powodu niestabilnego uszkodzenia rdzenia kręgowego lub innych urazów skóry lub ran w okolicy klatki piersiowej (chirurgiczne, urazowe itp.)
  • Wspomagane tryby wentylacji u pacjenta oddychającego niepasywnie.
  • Hipernatremia
  • Pacjenci z rozrusznikami serca lub wszczepionymi automatycznymi defibrylatorami (IAD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek regionalnej wentylacji i dystrybucji perfuzji
Ramy czasowe: 60 minut
Procent względnej wentylacji w każdym regionie zainteresowania (ROI) w każdej z badanych pozycji
60 minut
Globalna zgodność mechaniczna i regionalna zgodność impedancji
Ramy czasowe: 60 minut
Globalna zgodność mechaniczna i regionalna zgodność impedancji (CZ) dla każdego ROI w każdej z badanych pozycji.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mechaniki płuc.
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiany w mechanice płuc podczas zmian posturalnych w ich typowych pozycjach: leżącej na plecach (SD), prawej bocznej (RLP) przy 30º i lewej bocznej (LLP) przy 30º. Zgodność globalna i regionalna (jednostki arbitralne impedancji/cmH2O)
60 minut
Ocena dystrybucji wentylacji/perfuzji w płucach.
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiany w regionalnym rozkładzie wentylacji i perfuzji płuc podczas zmian posturalnych w ich zwykłych pozycjach: pozycja leżąca (SD), pozycja prawego boku (RLP) przy 30º i pozycja lewego boku (LLP) przy 30º. Procent względnej wentylacji i dystrybucji perfuzji w każdym obszarze zainteresowania (ROI). Rozkład względny (%) i wskaźniki pochodne.
60 minut
Ocena zmian wentylacji/perfuzji w pozycji leżącej.
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiany wentylacji i perfuzji w pozycji leżącej, jeżeli w trakcie badania taka okoliczność zaistnieje ze wskazań lekarskich. Procent względnej wentylacji i dystrybucji perfuzji w każdym obszarze zainteresowania (ROI). Rozkład względny (%) i wskaźniki pochodne.
60 minut
Ocena efektów terapii posturalnej w przypadkach przeważnie jednostronnej patologii płuc
Ramy czasowe: 60 minut
Efekty terapii posturalnej w przypadkach przeważnie jednostronnej patologii płuc. Procent względnej wentylacji i dystrybucji perfuzji w każdym obszarze zainteresowania (ROI). Rozkład względny (%) i wskaźniki pochodne.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-IMV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj