Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van positietherapie op longfysiologie bij patiënten die mechanische beademing ondergaan.

14 juli 2025 bijgewerkt door: Fernando Suarez Sipmann, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Het doel van dit project is het evalueren van de effecten van houdingsveranderingen bij mechanisch beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij ernstig zieke patiënten die invasieve mechanische beademing (IMV) ondergaan, komen verschillende negatieve effecten samen, waardoor de ontwikkeling van collaps in de dorsale delen van de long wordt bevorderd. Dit zijn onder meer diepe sedatie, relaxatie, langdurige immobiliteit en rugligging. Dit resulteert in een extra verslechtering van de longfunctie, zowel in de mechanische als in de gasuitwisseling. Bovendien draagt ​​longcollaps bij tot een significante toename van de heterogeniteit van de distributie van alveolaire ventilatie en perfusie, wat het risico op ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI) kan vergroten.

Houdingstherapie wordt algemeen aanbevolen als preventie/behandeling van decubitus, waarvan de aanwezigheid, volgens de Spaanse Vereniging voor Intensive Care Medicine (SEMICYUC), een kwaliteitscriterium is voor intensive care-afdelingen (ICU's), met een prevalentie van 18% op deze afdelingen vergeleken met 7,8% bij ziekenhuisopname voor volwassenen. Hoe houdingsveranderingen de longfunctie kunnen beïnvloeden, is echter een aspect dat nauwelijks is bestudeerd. Gezien de sterke invloed van de zwaartekracht op de longfunctie, kunnen positieveranderingen leiden tot significante veranderingen in de verdeling van de transpulmonale druk (een afname langs de verticale zwaartekrachtas van ongeveer 0,25 cmH2O per cm). Afhankelijk van de ernst, verspreiding en locatie van de respiratoire pathologie, kunnen positieveranderingen een significant effect hebben op de toestand van de patiënt.

De onderzoekers zullen dynamisch de effecten beoordelen van routinematige laterale positionering tot 30-40º door middel van elektrische impedantietomografie (EIT), een niet-invasieve, stralingsvrije functionele beeldvormingstechniek aan het bed waarmee de regionale distributie van ventilatie en perfusie kan worden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten opgenomen op de ICU van het Universitair Ziekenhuis La Princesa, Madrid, Spanje.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die IMV ondergaan onder sedatie, in een gecontroleerde beademingsmodaliteit in passieve omstandigheden (d.w.z. zonder enige spontane inspiratiepogingen van de patiënt).
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming door familielid of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van enige klinische contra-indicatie voor posturale therapie, waaronder hemodynamische instabiliteit van de patiënt, traumatisme, pathologie of enige andere oorzaak.
  • Contra-indicatie voor het plaatsen van de EIT-elektrodenriem vanwege onstabiel ruggenmergletsel of ander huidletsel of wonden in het thoracale gebied (chirurgisch, traumatisch, enz.)
  • Ondersteunde beademingsmodi bij een niet-passief ademende patiënt.
  • Hypernatriëmie
  • Patiënten met pacemakers of implanteerbare automatische defibrillatoren (IAD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale ventilatie en perfusieverdelingsratio
Tijdsspanne: 60 minuten
Percentage relatieve ventilatie in elk interessegebied (ROI) in elk van de bestudeerde posities
60 minuten
Wereldwijde mechanische conformiteit en regionale impedantieconformiteit
Tijdsspanne: 60 minuten
Wereldwijde mechanische conformiteit en regionale impedantieconformiteit (CZ) voor elke ROI in elk van de bestudeerde posities.
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van longmechanica.
Tijdsspanne: 60 minuten
Veranderingen in de longmechanica tijdens houdingsveranderingen in hun gebruikelijke posities: rugligging (SD), rechter laterale positie (RLP) op 30º en linker laterale positie (LLP) op 30º. Wereldwijde naleving en regionale naleving (willekeurige impedantie-eenheden/cmH2O)
60 minuten
Beoordeling van ventilatie/perfusie longdistributie.
Tijdsspanne: 60 minuten
Veranderingen in de regionale verdeling van longventilatie en perfusie tijdens houdingsveranderingen in hun gebruikelijke posities: rugligging (SD), rechter laterale positie (RLP) op 30º en linker laterale positie (LLP) op 30º. Percentage relatieve ventilatie en perfusieverdeling in elk interessegebied (ROI). Relatieve verdeling (%) en afgeleide indexen.
60 minuten
Beoordeling van veranderingen in ventilatie/perfusie in buikligging.
Tijdsspanne: 60 minuten
Veranderingen in ventilatie en perfusie in buikligging als tijdens het onderzoek deze omstandigheid zich voordoet op medische indicatie. Percentage relatieve ventilatie en perfusieverdeling in elk interessegebied (ROI). Relatieve verdeling (%) en afgeleide indexen.
60 minuten
Beoordeling van de effecten van houdingstherapie bij overwegend unilaterale longpathologie
Tijdsspanne: 60 minuten
Effecten van houdingstherapie bij overwegend unilaterale longpathologie. Percentage relatieve ventilatie en perfusieverdeling in elk interessegebied (ROI). Relatieve verdeling (%) en afgeleide indexen.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-IMV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren