Effets de la thérapie positionnelle sur la physiologie pulmonaire chez les patients sous ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients gravement malades subissant une ventilation mécanique invasive (IMV), plusieurs effets négatifs convergent, favorisant le développement d'un collapsus dans les zones dorsales du poumon. Ceux-ci comprennent entre autres la sédation profonde, la relaxation, l'immobilité prolongée et la position couchée. Cela résulte d'une altération supplémentaire de la fonction pulmonaire à la fois dans les échanges mécaniques et gazeux. De plus, le collapsus pulmonaire contribue à une augmentation significative de l'hétérogénéité de la distribution de la ventilation et de la perfusion alvéolaires, ce qui peut augmenter le risque de lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI).
La thérapie posturale est largement recommandée comme prévention/traitement des escarres, dont la présence, selon la Société espagnole de médecine de soins intensifs (SEMICYUC), est un critère de qualité pour les unités de soins intensifs (USI), avec une prévalence de 18 % dans ces unités. comparativement à 7,8 % chez les adultes hospitalisés. Cependant, la façon dont les changements posturaux peuvent affecter la fonction pulmonaire est un aspect qui a été peu étudié. Compte tenu de la forte influence de la gravité sur la fonction pulmonaire, les changements de position peuvent produire des altérations importantes dans la distribution des pressions trans-pulmonaires (une diminution le long de l'axe gravitationnel vertical d'environ 0,25 cmH2O par cm). En fonction de la gravité, de la distribution et de la localisation de la pathologie respiratoire, les changements de position peuvent avoir un effet significatif bénéfique ou détériorant l'état du patient.
Les chercheurs évalueront dynamiquement les effets du positionnement latéral de routine jusqu'à 30-40º au moyen de la tomographie par impédance électrique (EIT), une technique d'imagerie fonctionnelle non invasive et sans rayonnement qui permet de surveiller la distribution régionale de la ventilation et de la perfusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une IMV sous sédation, dans une modalité de ventilation contrôlée dans des conditions passives (c'est-à-dire sans efforts inspiratoires spontanés du patient).
- Signature du consentement éclairé par un membre de la famille ou un représentant légal.
Critère d'exclusion:
- Présence de toute contre-indication clinique à la thérapie posturale, y compris instabilité hémodynamique du patient, traumatisme, pathologie ou toute autre cause.
- Contre-indication pour le placement de la ceinture d'électrodes EIT en raison d'une lésion instable de la moelle épinière ou d'autres lésions cutanées ou plaies dans la région thoracique (chirurgicales, traumatiques, etc.)
- Modes ventilatoires assistés chez un patient respirant non passif.
- Hypernatrémie
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs automatiques implantables (IAD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de répartition régional de la ventilation et de la perfusion
Délai: 60 minutes
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Pourcentage de ventilation relative dans chaque région d'intérêt (ROI) dans chacune des positions étudiées
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60 minutes
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Conformité mécanique globale et conformité d'impédance régionale
Délai: 60 minutes
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Conformité mécanique globale et conformité d'impédance régionale (CZ) pour chaque ROI dans chacune des positions étudiées.
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la mécanique pulmonaire.
Délai: 60 minutes
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Modifications de la mécanique pulmonaire lors des changements posturaux dans leurs positions habituelles : décubitus dorsal (SD), position latérale droite (RLP) à 30º et position latérale gauche (LLP) à 30º.
Conformité globale et conformité régionale (unités arbitraires d'impédance/cmH2O)
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60 minutes
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Évaluation de la distribution pulmonaire de ventilation/perfusion.
Délai: 60 minutes
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Modifications de la distribution régionale de la ventilation et de la perfusion pulmonaires lors des changements posturaux dans leurs positions habituelles : décubitus dorsal (SD), position latérale droite (RLP) à 30º et position latérale gauche (LLP) à 30º.
Pourcentage de distribution relative de ventilation et de perfusion dans chaque région d'intérêt (ROI).
Distribution relative (%) et indices dérivés.
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60 minutes
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Évaluation des modifications de la ventilation/perfusion en décubitus ventral.
Délai: 60 minutes
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Modifications de la ventilation et de la perfusion en position couchée si, au cours de l'étude, cette circonstance survient en raison d'une indication médicale.
Pourcentage de distribution relative de ventilation et de perfusion dans chaque région d'intérêt (ROI).
Distribution relative (%) et indices dérivés.
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60 minutes
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Évaluation des effets de la thérapie posturale en cas de pathologie pulmonaire à prédominance unilatérale
Délai: 60 minutes
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Effets de la thérapie posturale en cas de pathologie pulmonaire à prédominance unilatérale.
Pourcentage de distribution relative de ventilation et de perfusion dans chaque région d'intérêt (ROI).
Distribution relative (%) et indices dérivés.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-IMV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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