Asentoterapian vaikutukset keuhkojen fysiologiaan potilailla, joille tehdään mekaaninen hengitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV), useat negatiiviset vaikutukset lähentyvät, mikä edistää kollapsien kehittymistä keuhkojen selkäalueilla. Näitä ovat muun muassa syvä sedaatio, rentoutuminen, pitkäaikainen liikkumattomuus ja makuuasento. Tämä johtaa keuhkojen toiminnan heikkenemiseen sekä mekaanisessa että kaasunvaihdossa. Lisäksi keuhkojen kollapsi lisää merkittävästi alveolaarisen ventilaation ja perfuusion heterogeenisyyttä, mikä voi lisätä hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) riskiä.
Posturaalista terapiaa suositellaan laajalti painehaavojen ehkäisyyn/hoitoon, sillä Espanjan tehohoitolääketieteen yhdistyksen (SEMICYUC) mukaan niiden esiintyminen on tehohoitoyksiköiden (ICU) laatukriteeri, ja esiintyvyys näissä yksiköissä on 18 %. verrattuna 7,8 prosenttiin aikuisten sairaalahoidossa. Kuitenkin, miten asennon muutokset voivat vaikuttaa keuhkojen toimintaan, on näkökohta, jota on tuskin tutkittu. Koska painovoimalla on voimakas vaikutus keuhkojen toimintaan, asennon muutokset voivat aiheuttaa merkittäviä muutoksia keuhkojen välisten paineiden jakautumisessa (lasku pystysuoraa gravitaatioakselia pitkin noin 0,25 cmH2O per cm). Hengityspatologian vakavuudesta, jakautumisesta ja sijainnista riippuen asennon muutoksilla voi olla merkittävä vaikutus joko potilaan tilaa edistävästi tai huonontaen.
Tutkijat arvioivat dynaamisesti rutiininomaisen lateraalisen asennon vaikutuksia 30-40º asti sähköimpedanssitomografialla (EIT), ei-invasiivisella, säteilyttömällä toiminnallisella vuodekuvaustekniikalla, jonka avulla voidaan seurata ventilaation ja perfuusion alueellista jakautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään IMV sedaatiossa kontrolloidussa ventilaatiomuodossa passiivisissa olosuhteissa (esim. ilman potilaan spontaaneja sisäänhengityspyrkimyksiä).
- Perheenjäsenen tai laillisen edustajan allekirjoitus tietoon perustuvasta suostumuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Asentohoidon kliinisten vasta-aiheiden olemassaolo, mukaan lukien potilaan hemodynaaminen epävakaus, traumatismi, patologia tai mikä tahansa muu syy.
- EIT-elektrodivyön asennuksen vasta-aihe johtuu epävakaan selkäytimen vauriosta tai muista ihovammoista tai haavoista rintakehän alueella (kirurginen, traumaattinen jne.)
- Avustetut hengitystilat ei-passiivisesti hengittävällä potilaalla.
- Hypernatremia
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava automaattinen defibrillaattori (IAD).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen ilmanvaihdon ja perfuusion jakautumissuhde
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Suhteellisen ilmanvaihdon prosenttiosuus kullakin kiinnostavalla alueella (ROI) kussakin tutkitussa asennossa
|
60 minuuttia
|
|
Maailmanlaajuinen mekaaninen yhteensopivuus ja alueellinen impedanssiyhteensopivuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Globaali mekaaninen yhteensopivuus ja alueellinen impedanssiyhteensopivuus (CZ) jokaiselle ROI:lle kussakin tutkitussa paikassa.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen mekaniikan arviointi.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutokset keuhkojen mekaniikassa asentomuutosten aikana tavanomaisissa asennoissa: makuuasennossa (SD), oikealla lateraalisella asennolla (RLP) 30º ja vasemmalla lateraalisella asennolla (LLP) 30º.
Globaali ja alueellinen vaatimustenmukaisuus (impedanssi mielivaltaiset yksiköt/cmH2O)
|
60 minuuttia
|
|
Ventilaatio-/perfuusiokeuhkojen jakautumisen arviointi.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutokset keuhkojen ventilaation ja perfuusion alueellisessa jakautumisessa asentomuutosten aikana tavanomaisissa asennoissa: makuuasennossa (SD), oikealla lateraalisella asennolla (RLP) 30º ja vasemmalla lateraalisella asennolla (LLP) 30º.
Suhteellisen ventilaation ja perfuusion jakautumisen prosenttiosuus kullakin kiinnostavalla alueella (ROI).
Suhteellinen jakauma (%) ja johdetut indeksit.
|
60 minuuttia
|
|
Ventilaatio-/perfuusiomuutosten arviointi makuuasennossa.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutokset ventilaatiossa ja perfuusiossa makuuasennossa, jos tämä seikka ilmenee tutkimuksen aikana lääketieteellisestä syystä.
Suhteellisen ventilaation ja perfuusion jakautumisen prosenttiosuus kullakin kiinnostavalla alueella (ROI).
Suhteellinen jakauma (%) ja johdetut indeksit.
|
60 minuuttia
|
|
Asentohoidon vaikutusten arviointi tapauksissa, joissa keuhkopatologia on pääosin yksipuolinen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Asentohoidon vaikutukset pääosin yksipuolisen keuhkosatologian tapauksissa.
Suhteellisen ventilaation ja perfuusion jakautumisen prosenttiosuus kullakin kiinnostavalla alueella (ROI).
Suhteellinen jakauma (%) ja johdetut indeksit.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-IMV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .