Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af positionsterapi på lungefysiologi hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation.

Formålet med dette projekt er at evaluere effekterne af positionsændringer hos mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos kritisk syge patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation (IMV), konvergerer adskillige negative effekter, hvilket fremmer udviklingen af ​​kollaps i de dorsale områder af lungen. Disse omfatter blandt andet dyb sedation, afslapning, langvarig immobilitet og liggende stilling. Dette resulterer i en yderligere svækkelse af lungefunktionen både i den mekaniske og gasudveksling. Derudover bidrager lungekollaps til en signifikant stigning i heterogeniteten af ​​fordelingen af ​​alveolær ventilation og perfusion, der kan øge risikoen for ventilator-induceret lungeskade (VILI).

Postural terapi anbefales i vid udstrækning som forebyggelse/behandling af tryksår, hvis tilstedeværelse ifølge det spanske selskab for intensivmedicin (SEMICYUC) er et kvalitetskriterium for intensivafdelinger (ICU'er), med en prævalens på 18 % på disse enheder sammenlignet med 7,8 % ved voksenindlæggelse. Men hvordan posturale ændringer kan påvirke lungefunktionen er et aspekt, der næsten ikke er blevet undersøgt. I betragtning af tyngdekraftens stærke indflydelse på lungefunktionen kan positionsændringer producere betydelige ændringer i fordelingen af ​​transpulmonale tryk (et fald langs den lodrette gravitationsakse på ca. 0,25 cmH2O pr. cm). Afhængigt af sværhedsgraden, fordelingen og placeringen af ​​den respiratoriske patologi kan positionsændringer have en signifikant effekt, enten til gavn for eller forringelse af patientens tilstand.

Efterforskerne vil dynamisk vurdere virkningerne af rutinemæssig lateral positionering op til 30-40º ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT), en ikke-invasiv, strålingsfri funktionel bedside billedbehandlingsteknik, der gør det muligt at overvåge den regionale fordeling af ventilation og perfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen på La Princesa University Hospital, Madrid, Spanien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår IMV under sedation, i en kontrolleret ventilatorisk modalitet under passive tilstande (dvs. uden nogen spontan inspirationsindsats fra patientens side).
  • Underskrift af det informerede samtykke fra familiemedlem eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver klinisk kontraindikation for postural terapi, herunder patientens hæmodynamiske ustabilitet, traumatisme, patologi eller enhver anden årsag.
  • Kontraindikation for placering af EIT-elektrodebæltet på grund af ustabil rygmarvsskade eller andre hudskader eller sår i thoraxregionen (kirurgisk, traumatisk osv.)
  • Assisterede ventilationstilstande hos en ikke-passiv vejrtrækningspatient.
  • Hypernatriæmi
  • Patienter med pacemakere eller implanterbare automatiske defibrillatorer (IAD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional ventilation og perfusionsfordelingsforhold
Tidsramme: 60 minutter
Procentdel af relativ ventilation i hver Region Of Interest (ROI) i hver af de undersøgte positioner
60 minutter
Global mekanisk overensstemmelse og regional impedans overensstemmelse
Tidsramme: 60 minutter
Global mekanisk overensstemmelse og regional impedans overensstemmelse (CZ) for hver ROI i hver af de undersøgte positioner.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lungemekanik.
Tidsramme: 60 minutter
Ændringer i lungemekanikken under posturale ændringer i deres sædvanlige positioner: rygliggende stilling (SD), højre sidestilling (RLP) ved 30º og venstre sidestilling (LLP) ved 30º. Global overensstemmelse og regional overensstemmelse (impedans vilkårlige enheder/cmH2O)
60 minutter
Vurdering af ventilation/perfusion lungefordeling.
Tidsramme: 60 minutter
Ændringer i den regionale fordeling af lungeventilation og perfusion under posturale ændringer i deres sædvanlige positioner: rygliggende stilling (SD), højre lateral position (RLP) ved 30º og venstre lateral position (LLP) ved 30º. Procentdel af relativ ventilation og perfusionsfordeling i hver region af interesse (ROI). Relativ fordeling (%) og afledte indekser.
60 minutter
Vurdering af ændringer i ventilation/perfusion i liggende stilling.
Tidsramme: 60 minutter
Ændringer i ventilation og perfusion i liggende stilling, hvis denne omstændighed under undersøgelsen opstår på grund af medicinsk indikation. Procentdel af relativ ventilation og perfusionsfordeling i hver region af interesse (ROI). Relativ fordeling (%) og afledte indekser.
60 minutter
Vurdering af virkningerne af postural terapi i tilfælde af overvejende unilateral lungepatologi
Tidsramme: 60 minutter
Effekter af postural terapi i tilfælde af overvejende unilateral lungepatologi. Procentdel af relativ ventilation og perfusionsfordeling i hver region af interesse (ROI). Relativ fordeling (%) og afledte indekser.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-IMV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

3
Abonner