A pozicionális terápia hatása a tüdőfiziológiára mechanikus lélegeztetésen átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az invazív mechanikus lélegeztetésen (IMV) átesett, kritikus állapotú betegeknél számos negatív hatás összeér, elősegítve az összeomlás kialakulását a tüdő háti területein. Ide tartozik többek között a mély nyugtatás, a relaxáció, a hosszan tartó mozdulatlanság és a fekvő helyzet. Ez a tüdőfunkció további károsodását eredményezi mind a mechanikai, mind a gázcserében. Ezenkívül a tüdőösszeomlás hozzájárul az alveoláris lélegeztetés és perfúzió heterogenitásának jelentős növekedéséhez, ami növelheti a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodás (VILI) kockázatát.
A poszturális terápia széles körben ajánlott nyomási fekélyek megelőzésére/kezelésére, amelyek jelenléte a Spanyol Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság (SEMICYUC) szerint minőségi kritérium az intenzív osztályokon (ICU), ezeken az osztályokon 18%-os prevalenciával. szemben a felnőttek kórházi kezelésének 7,8%-ával. Mindazonáltal, hogy a testtartási változások hogyan befolyásolhatják a tüdőfunkciót, egy olyan szempont, amelyet alig vizsgáltak. Tekintettel a gravitációnak a tüdőfunkcióra gyakorolt erős hatására, a helyzetváltozások jelentős változásokat idézhetnek elő a transzpulmonális nyomások eloszlásában (a függőleges gravitációs tengely mentén körülbelül 0,25 H2O cm-es csökkenés). A légzési patológia súlyosságától, eloszlásától és elhelyezkedésétől függően a helyzetváltozások jelentős hatással lehetnek a beteg állapotára, vagy rontva.
A kutatók dinamikusan értékelik a rutin oldalirányú pozicionálás hatásait 30-40º-ig elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével, amely egy non-invazív, sugárzásmentes funkcionális ágy melletti képalkotó technika, amely lehetővé teszi a lélegeztetés és perfúzió regionális eloszlásának nyomon követését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Toborzás
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Kapcsolatba lépni:
- Fernando Suarez Sipmann, MD PhD
- Telefonszám: +34 665052460
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik IMV-n estek át szedáció alatt, kontrollált lélegeztetési módban passzív körülmények között (pl. a páciens spontán belégzési erőfeszítései nélkül).
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés családtagja vagy törvényes képviselője aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen klinikai ellenjavallat jelenléte a testtartási terápia során, beleértve a beteg hemodinamikai instabilitását, traumatizmusát, patológiáját vagy bármely más okot.
- Az EIT elektróda öv elhelyezésének ellenjavallata instabil gerincvelő sérülés vagy egyéb bőrsérülés vagy a mellkasi régióban (sebészeti, traumás stb.)
- Asszisztált lélegeztetési módok nem passzív légzésű betegeknél.
- Hypernatraemia
- Pacemakerrel vagy beültethető automatikus defibrillátorral (IAD) rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális szellőztetés és perfúzió eloszlás aránya
Időkeret: 60 perc
|
A relatív szellőztetés százalékos aránya az egyes régiókban (ROI) az egyes vizsgált pozíciókban
|
60 perc
|
|
Globális mechanikai megfelelőség és regionális impedancia megfelelőség
Időkeret: 60 perc
|
Globális mechanikai megfelelőség és regionális impedancia megfelelőség (CZ) minden egyes ROI-ra az egyes vizsgált pozíciókban.
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőmechanika felmérése.
Időkeret: 60 perc
|
A tüdő mechanikájának változásai a testtartás változásai során szokásos helyzetükben: fekvő helyzetben (SD), jobb oldali pozícióban (RLP) 30º-ban és bal oldali pozícióban (LLP) 30º-ban.
Globális megfelelőség és regionális megfelelőség (impedancia tetszőleges mértékegység/cmH2O)
|
60 perc
|
|
A lélegeztetés/perfúziós tüdőeloszlás értékelése.
Időkeret: 60 perc
|
A tüdő lélegeztetésének és perfúziójának regionális eloszlásának változása a testtartás változása során szokásos helyzetükben: fekvő helyzet (SD), jobb oldali pozíció (RLP) 30º-nál és bal oldali helyzet (LLP) 30º-nál.
A relatív szellőztetés és perfúzió eloszlás százalékos aránya az egyes érdeklődésre számot tartó régiókban (ROI).
Relatív megoszlás (%) és származtatott indexek.
|
60 perc
|
|
A szellőztetés/perfúzió változásának felmérése hason fekvő helyzetben.
Időkeret: 60 perc
|
Változások a szellőzésben és a perfúzióban fekvő helyzetben, ha a vizsgálat során ez a körülmény orvosi javallat miatt merül fel.
A relatív szellőztetés és perfúzió eloszlás százalékos aránya az egyes érdeklődésre számot tartó régiókban (ROI).
Relatív megoszlás (%) és származtatott indexek.
|
60 perc
|
|
Posturális terápia hatásainak felmérése túlnyomórészt egyoldali tüdőpatológia esetén
Időkeret: 60 perc
|
A poszturális terápia hatásai túlnyomóan egyoldalú tüdőpatológia esetén.
A relatív szellőztetés és perfúzió eloszlás százalékos aránya az egyes érdeklődésre számot tartó régiókban (ROI).
Relatív megoszlás (%) és származtatott indexek.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT-IMV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország