Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av posisjonsterapi på lungefysiologi hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon.

14. juli 2025 oppdatert av: Fernando Suarez Sipmann, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av posisjonsendringer hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos kritisk syke pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon (IMV), konvergerer flere negative effekter, noe som fremmer utviklingen av kollaps i de dorsale områdene av lungen. Disse inkluderer blant annet dyp sedasjon, avslapning, langvarig immobilitet og ryggleie. Dette resulterer av en ekstra svekkelse i lungefunksjonen både i den mekaniske og gassutvekslingen. I tillegg bidrar lungekollaps til en betydelig økning i heterogeniteten fordelingen av alveolær ventilasjon og perfusjon som kan øke risikoen for ventilator-indusert lungeskade (VILI).

Postural terapi er mye anbefalt som forebygging/behandling av trykksår, hvis tilstedeværelse, ifølge den spanske foreningen for intensivmedisin (SEMICYUC), er et kvalitetskriterium for intensivavdelinger (ICUs), med en prevalens på 18 % i disse enhetene sammenlignet med 7,8 % ved sykehusinnleggelse for voksne. Hvordan posturale endringer kan påvirke lungefunksjonen er imidlertid et aspekt som knapt er studert. Gitt tyngdekraftens sterke innflytelse på lungefunksjonen, kan posisjonsendringer gi betydelige endringer i fordelingen av transpulmonale trykk (en reduksjon langs den vertikale gravitasjonsaksen på omtrent 0,25 cmH2O per cm). Avhengig av alvorlighetsgraden, fordelingen og plasseringen av respirasjonspatologien, kan posisjonsendringer ha en betydelig effekt enten til fordel for eller svekke pasientens tilstand.

Etterforskerne vil dynamisk vurdere effekten av rutinemessig lateral posisjonering opp til 30-40º ved hjelp av elektrisk impedanstomografi (EIT), en ikke-invasiv, strålingsfri funksjonell avbildningsteknikk ved sengen som gjør det mulig å overvåke den regionale fordelingen av ventilasjon og perfusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen ved La Princesa universitetssykehus, Madrid, Spania.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår IMV under sedasjon, i en kontrollert ventilasjonsmodalitet under passive tilstander (dvs. uten noen spontan inspirasjonsinnsats fra pasienten).
  • Signatur på informert samtykke fra familiemedlem eller juridisk representant.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver klinisk kontraindikasjon for postural terapi, inkludert pasientens hemodynamiske ustabilitet, traumatisme, patologi eller andre årsaker.
  • Kontraindikasjon for plassering av EIT-elektrodebeltet på grunn av ustabil ryggmargsskade eller andre hudskader eller sår i thoraxregionen (kirurgisk, traumatisk, etc.)
  • Assisterte ventilasjonsmoduser hos en ikke-passiv pustende pasient.
  • Hypernatremi
  • Pasienter med pacemakere eller implanterbare automatiske defibrillatorer (IAD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional ventilasjon og perfusjonsfordelingsforhold
Tidsramme: 60 minutter
Prosentandel av relativ ventilasjon i hver interesseregion (ROI) i hver av de studerte stillingene
60 minutter
Global mekanisk samsvar og regional impedansoverholdelse
Tidsramme: 60 minutter
Global mekanisk samsvar og regional impedansoverholdelse (CZ) for hver ROI i hver av de studerte stillingene.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av lungemekanikk.
Tidsramme: 60 minutter
Endringer i lungemekanikken under posturale endringer i deres vanlige stillinger: ryggleie (SD), høyre sidestilling (RLP) ved 30º og venstre sidestilling (LLP) ved 30º. Global overensstemmelse og regional overensstemmelse (arbitrære impedansenheter/cmH2O)
60 minutter
Vurdering av ventilasjon/perfusjonslungefordeling.
Tidsramme: 60 minutter
Endringer i den regionale fordelingen av lungeventilasjon og perfusjon under posturale endringer i deres vanlige stillinger: ryggleie (SD), høyre sidestilling (RLP) ved 30º og venstre sidestilling (LLP) ved 30º. Prosentandel av relativ ventilasjon og perfusjonsfordeling i hver region av interesse (ROI). Relativ fordeling (%) og avledede indekser.
60 minutter
Vurdering av endringer i ventilasjon/perfusjon i liggende stilling.
Tidsramme: 60 minutter
Endringer i ventilasjon og perfusjon i liggende stilling dersom denne omstendigheten under studien oppstår på grunn av medisinsk indikasjon. Prosentandel av relativ ventilasjon og perfusjonsfordeling i hver region av interesse (ROI). Relativ fordeling (%) og avledede indekser.
60 minutter
Vurdering av effekten av postural terapi i tilfeller av overveiende ensidig lungepatologi
Tidsramme: 60 minutter
Effekter av postural terapi i tilfeller av overveiende ensidig lungepatologi. Prosentandel av relativ ventilasjon og perfusjonsfordeling i hver region av interesse (ROI). Relativ fordeling (%) og avledede indekser.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT-IMV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere