외래 Covid-19 환자의 원격 진료 (COVID-SMART)
Covid-19 환자의 뮌헨 원격 SpO2 및 심전도 평가
SARS-CoV2 코로나바이러스로 인해 발생하는 일반적으로 심각한 호흡기 감염인 Covid-19는 개인의 건강 및 건강 관리 시스템에 점점 더 위협이 되고 있습니다. 개별 질병 경과는 경미한 것부터 생명을 위협하는 것까지 다양하며, 대유행 확산은 집중 치료 가용성을 포함한 의료 자원의 부족으로 이어집니다. 부족한 의료 자원을 가장 도움이 필요한 사람들에게 할당하고 동시에 임상적으로 정당하지 않은 입원으로 인한 불필요한 자원 차단을 피하는 것이 가장 중요한 목표여야 합니다.
기존 심혈관 질환이 있는 개인은 더 어린 나이에도 건강 악화 위험이 가장 높습니다. 입원에 대한 객관적인 기준은 외래 환자 환경에서 즉시 사용할 수 없습니다. 따라서 입원 및 응급 의료 접촉은 주관적으로 해석되는 증상에 의해 유발되는 경우가 많습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 혁신적인 스마트워치 매개 원격 의료 접근 방식을 통해 외래 환자 환경에서 객관적인 측정의 가용성을 향상시키는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 스마트 워치 기반 원격 의료 개입을 표준 치료와 비교하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 개입 그룹은 심박수, ECG 및 SpO2의 정기적인 객관적 측정을 받고 상담을 위해 연중무휴 의료 핫라인에 액세스할 수 있습니다. 연구자들은 개입 그룹이 불필요한 입원과 계획되지 않은 응급 의료 접촉을 크게 줄임으로써 이익을 얻을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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BY
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Munich, BY, 독일, 81377
- LMU Klinikum
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SARS-CoV2 감염 및 임상 Covid-19 질병 확인
- 연령 ≥18세
(또는)으로 정의되는 ≥1 관련 심혈관 질환의 존재:
- 심방세동
- 수축기 또는 이완기 심부전
- 좌심실 방출률 <50%
- 과거 PCI 또는 CABG가 있는 관상 동맥 질환
- 과거 심근 경색
- 진성 당뇨병
- 동맥성 고혈압(치료 또는 미치료)
- 적극적인 흡연
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 비만(BMI ≥30kg/m2)
- 가정에서 스마트폰의 가용성 및 충분한 인터넷 연결
- 스마트워치 사용 능력
- 연구 참여 및 데이터 보호 개념에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 동시 임상시험 참여
- 연구 시작 시 입원 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격진료
환자는 기준선 및 30일 후속 조치에서 평가를 받습니다.
환자는 SpO2, ECG 및 심박수를 기록할 수 있는 스마트 워치를 받습니다.
환자는 또한 원격 진료를 위해 24/7 의료 핫라인에 액세스할 수 있습니다.
의료 시스템의 모든 공공 서비스는 계속 사용할 수 있습니다.
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스마트 워치는 SpO2, ECG 및 심박수를 기록할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 기준선 및 30일 후속 조치에서 평가를 받습니다.
환자는 건강 관리 시스템의 모든 서비스에 액세스할 수 있지만 스마트 워치 또는 의료 핫라인 액세스 권한을 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 및 계획되지 않은 병원 응급실 또는 응급 의료 서비스의 조합이 있는 참가자의 비율
기간: 30 일
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후속 조치 중 위의 항목 중 하나의 발생
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 입원률
기간: 30 일
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추적 관찰 중 입원 발생
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30 일
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병원 응급실 또는 응급 의료 서비스를 계획하지 않은 참여자 비율
기간: 30 일
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후속 조치 중 위의 항목 중 하나의 발생
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30 일
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모든 원인으로 인한 사망을 경험한 참가자의 비율
기간: 30 일
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추적 관찰 중 어떤 원인으로든 사망 발생
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30 일
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Covid-19 사망을 경험한 참가자 비율
기간: 30 일
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추적 관찰 중 Covid-19의 사망 발생
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Steffen Massberg, MD, Department Head
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-448
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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