- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04471753
최소 의식 상태 환자를 식별하기 위한 표적 행동
2020년 7월 12일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University
혼수 회복 척도-개정을 사용하여 최소 의식 상태 환자를 식별하기 위한 대상 행동
최소한의 의식 상태인 Coma Recovery Scale-Revised 항목과 더 높은 정확도를 얻기 위해 필요한 항목에 대한 의식 행동 반응의 빈도를 분석합니다.
또한 최소 의식 상태 진단의 Coma Recovery Scale-Revised 평가를 위한 대상 행동과 향후 Coma Recovery Scale-Revised의 단순화를 위한 증거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
Coma Recovery Scale-Revised operation guideline에 따라 자료를 수집하고, 평가된 하위 척도에서 가장 높은 점수의 합을 최종 점수로 하여 환자의 최종 진단을 얻었다(각 하위 척도의 최고 점수를 기록함).
모든 참가자는 최소 7일 이내에 5회 Coma Recovery Scale-Revised를 사용하여 진단을 받았습니다.
Coma Recovery Scale-Revised 평가 결과에 따르면 최소한의 의식 상태와 무반응 각성 증후군 환자가 구분되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 7일 동안 여러 번 Coma Recovery Scale-Revised로 평가되었습니다.
설명
포함 기준:
- 장기간의 의식장애(≥28일)로 의학적 진단을 받은 환자는 신경외과, 신경과 및 신경재활과에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 등록 후 72시간 이내에 신경근 차단제 또는 진정제를 사용한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의식장애 환자
장기간의 의식 장애(≥28일)로 의학적 진단을 받은 환자는 신경외과, 신경과 및 신경재활 단위에 포함되었습니다.
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Coma Recovery Scale-Revised operation guideline에 따라 자료를 수집하고, 평가된 하위 척도에서 가장 높은 점수의 합을 최종 점수로 하여 환자의 최종 진단을 얻었다(각 하위 척도의 최고 점수를 기록함).
모든 참가자는 최소 7일 이내에 CRS-R을 5회 사용하여 진단을 받았습니다.
Coma Recovery Scale-Revised 평가 결과 최소 의식 상태와 무반응 각성 증후군이 구분되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼수 회복 척도 개정
기간: 7일 이내
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Coma Recovery Scale-Revised에는 환자의 청각, 시각, 운동, 입운동/언어, 의사소통 및 각성 기능을 평가하는 23개 항목이 있습니다.
각 하위 척도에서 낮은 점수는 뇌간과 관련된 반사성을 반영하는 반면, 높은 점수는 상위 피질 기능과 관련된 비반사성을 반영합니다.
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7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wannez S, Heine L, Thonnard M, Gosseries O, Laureys S; Coma Science Group collaborators. The repetition of behavioral assessments in diagnosis of disorders of consciousness. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):883-889. doi: 10.1002/ana.24962.
- American Congress of Rehabilitation Medicine, Brain Injury-Interdisciplinary Special Interest Group, Disorders of Consciousness Task Force, Seel RT, Sherer M, Whyte J, Katz DI, Giacino JT, Rosenbaum AM, Hammond FM, Kalmar K, Pape TL, Zafonte R, Biester RC, Kaelin D, Kean J, Zasler N. Assessment scales for disorders of consciousness: evidence-based recommendations for clinical practice and research. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1795-813. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.218.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020N39286
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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