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最小意識状態の患者を特定するためのターゲット行動

2020年7月12日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University

昏睡回復尺度改訂版を使用して最小意識状態の患者を特定するためのターゲット行動

Coma Recovery Scale-Revised項目の最小意識状態の患者に対する意識行動反応の頻度と、より高い精度を得るために必要な項目を分析する。 さらに、昏睡回復尺度-改訂版の最小意識状態診断の評価の対象となる行動と、将来の昏睡回復尺度-改訂版の簡素化のための証拠を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Coma Recovery Scale-Revised 運用ガイドラインに従ってデータを収集し、評価されたサブスケールの最高スコアの合計を最終スコアとし、患者の最終診断を得ました（各サブスケールの最高スコアを記録しました）。 すべての参加者は、少なくとも 7 日以内に改訂版昏睡回復尺度を 5 回使用して診断されました。 Coma Recovery Scale-Revised 評価の結果によると、最小意識状態と無反応覚醒症候群の患者が区別されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、7 日間で数回改訂された昏睡回復尺度によって評価されました。

説明

包含基準:

  • 長期にわたる意識障害（28日以上）の医学的診断を受けた患者は、脳神経外科、神経内科、および神経リハビリテーション部門に含まれていました。

除外基準:

  • 登録後 72 時間以内に神経筋遮断薬または鎮静剤を使用した患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
意識障害のある患者
長期にわたる意識障害 (28 日以上) の医学的診断を受けた患者は、脳神経外科、神経内科、および神経リハビリテーションの病棟に含まれていました。
行動：昏睡回復スケール改訂版
Coma Recovery Scale-Revised 運用ガイドラインに従ってデータを収集し、評価されたサブスケールの最高スコアの合計を最終スコアとし、患者の最終診断を得ました（各サブスケールの最高スコアを記録しました）。 すべての参加者は、少なくとも7日以内にCRS-Rを5回使用して診断されました。 Coma Recovery Scale-Revised 評価の結果によると、最小意識状態と無反応覚醒症候群が区別されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昏睡回復スケール改訂版
時間枠：7日以内
Coma Recovery Scale-Revised には 23 項目があり、患者の聴覚、視覚、運動、口腔運動/言語、コミュニケーション、および覚醒機能を評価します。 サブスケールごとに、低いスコアは脳幹に関連する反射性を反映し、高いスコアは高次皮質機能に関連する非反射性を反映します。
7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hangzhou Normal University

捜査官

  • スタディチェア：Haibo Di, Pro.、Hangzhou Normal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月12日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月12日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020N39286

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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