Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевое поведение для выявления пациентов с минимальным сознанием

12 июля 2020 г. обновлено: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Целевое поведение для выявления пациентов в состоянии минимального сознания с использованием шкалы восстановления после комы, пересмотренная

Проанализировать частоту поведенческой реакции сознания у пациентов с минимально сознательным состоянием пунктов Coma Recovery Scale-Revised, а также необходимые пункты для получения более высокой точности. Кроме того, предоставление целевого поведения для пересмотренной шкалы восстановления от комы для оценки диагностики минимального сознания и доказательств для упрощения пересмотренной шкалы восстановления от комы в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные были собраны в соответствии с операционным руководством Coma Recovery Scale-Revised, сумма наивысшего балла по оцениваемым субшкалам принималась за окончательный балл, и был получен окончательный диагноз пациентов (фиксировался наивысший балл по каждой субшкале). Все участники были диагностированы с использованием пересмотренной шкалы восстановления от комы пять раз, по крайней мере, в течение 7 дней. По результатам оценки Coma Recovery Scale-Revised различали пациентов с синдромом минимального сознания и ареактивного бодрствования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

215

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты оценивались по пересмотренной шкале восстановления после комы несколько раз в течение семи дней.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с медицинским диагнозом длительных расстройств сознания (≥28 дней) были включены в отделения нейрохирургии, неврологии и нейрореабилитации.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие миорелаксанты или седативные средства в течение 72 часов после включения, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с расстройствами сознания
Пациенты с медицинским диагнозом длительных расстройств сознания (≥28 дней) были включены в отделения нейрохирургии, неврологии и нейрореабилитации.
Поведенческий: Пересмотренная шкала восстановления после комы
Данные были собраны в соответствии с операционным руководством Coma Recovery Scale-Revised, сумма наивысшего балла по оцениваемым субшкалам принималась за окончательный балл, и был получен окончательный диагноз пациентов (фиксировался наивысший балл по каждой субшкале). Все участники были диагностированы с использованием CRS-R пять раз, по крайней мере, в течение 7 дней. По результатам оценки Coma Recovery Scale-Revised различали состояние минимального сознания и синдром ареактивного бодрствования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала восстановления после комы
Временное ограничение: В течение 7 дней
Пересмотренная шкала восстановления от комы включает 23 пункта, которые оценивают слуховые, зрительные, моторные, оромоторные/вербальные, коммуникативные функции и функции возбуждения. Для каждой подшкалы более низкий балл отражает рефлексивность, связанную со стволом мозга, а более высокий балл отражает нерефлексивность, связанную с высшими функциями коры.
В течение 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Normal University

Следователи

  • Учебный стул: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020N39286

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться