- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04471753
Rikta upp beteenden för att identifiera patienter med minimalt medvetande
12 juli 2020 uppdaterad av: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Rikta upp beteenden för att identifiera patienter med minimalt medvetande genom att använda Coma Recovery Scale-Revided
Att analysera frekvensen av medvetandebeteenderesponsen för patienter med minimalt medvetande tillstånd av Coma Recovery Scale-Revised objekt, såväl som nödvändiga artiklar för att erhålla högre noggrannhet.
Dessutom tillhandahåller målbeteenden för Coma Recovery Scale-Revised bedömning av minimalt medveten tillståndsdiagnos och bevis för förenklingen av Coma Recovery Scale-Revised i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data samlades in enligt Coma Recovery Scale-Revised operation guideline, summan av högsta poängen på de utvärderade subskalorna togs som slutpoäng, och den slutliga diagnosen av patienter erhölls (det högsta poängen för varje subskala registrerades).
Alla deltagare diagnostiserades genom att använda Coma Recovery Scale-Revised fem gånger minst inom 7 dagar.
Enligt resultaten av Coma Recovery Scale-Revised-bedömningen skiljdes patienter med minimalt medvetande och icke-reagerande vakenhetssyndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
215
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter bedömdes med Coma Recovery Scale-Revised under flera gånger med sju dagar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med medicinsk diagnos av långvariga störningar av medvetenhet (≥28 dagar) inkluderades i enheter för neurokirurgi, neurologi och neurorehabilitering.
Exklusions kriterier:
- Patienter som använde neuromuskulära blockerare eller lugnande medel inom 72 timmar efter inskrivningen exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med medvetandestörningar
Patienter med medicinsk diagnos av långvariga medvetanderubbningar (≥28 dagar) inkluderades på enheter för neurokirurgi, neurologi och neurorehabilitering.
|
Data samlades in enligt Coma Recovery Scale-Revised operation guideline, summan av högsta poängen på de utvärderade subskalorna togs som slutpoäng, och den slutliga diagnosen av patienter erhölls (det högsta poängen för varje subskala registrerades).
Alla deltagare diagnostiserades genom att använda CRS-R fem gånger minst inom 7 dagar.
Enligt resultaten av Coma Recovery Scale-Revised-bedömningen skiljdes minimalt medvetet tillstånd och icke-responsivt vakenhetssyndrom åt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coma Recovery Scale-reviderad
Tidsram: Inom 7 dagar
|
Coma Recovery Scale-Revised har 23 objekt, som utvärderar patienternas auditiva, visuella, motoriska, oromotoriska/verbala, kommunikations- och upphetsningsfunktioner.
För varje delskala reflekterar det lägre poängen reflexivitet relaterad till hjärnstammen, medan den högre poängen återspeglar icke-reflexivitet relaterad till högre kortikala funktioner.
|
Inom 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wannez S, Heine L, Thonnard M, Gosseries O, Laureys S; Coma Science Group collaborators. The repetition of behavioral assessments in diagnosis of disorders of consciousness. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):883-889. doi: 10.1002/ana.24962.
- American Congress of Rehabilitation Medicine, Brain Injury-Interdisciplinary Special Interest Group, Disorders of Consciousness Task Force, Seel RT, Sherer M, Whyte J, Katz DI, Giacino JT, Rosenbaum AM, Hammond FM, Kalmar K, Pape TL, Zafonte R, Biester RC, Kaelin D, Kean J, Zasler N. Assessment scales for disorders of consciousness: evidence-based recommendations for clinical practice and research. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1795-813. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.218.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2020
Första postat (Faktisk)
15 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020N39286
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .