Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docelowe zachowania w celu identyfikacji pacjentów w stanie minimalnie świadomym

12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Docelowe zachowania w celu identyfikacji pacjentów w stanie minimalnie świadomym za pomocą poprawionej skali odzyskiwania śpiączki

Aby przeanalizować częstotliwość reakcji zachowania świadomości dla pacjentów w stanie minimalnie świadomym elementów skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki, a także elementów niezbędnych do uzyskania większej dokładności. Ponadto dostarczenie docelowych zachowań do oceny skorygowanej skali wybudzania ze śpiączki, diagnozy stanu minimalnej świadomości oraz dowodów na uproszczenie skorygowanej skali wyzdrowienia ze śpiączki w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zbierano zgodnie z wytycznymi operacyjnymi Coma Recovery Scale-Revised, za punktację końcową przyjmowano sumę najwyższego wyniku w ocenianych podskalach i uzyskiwano ostateczne rozpoznanie pacjentów (rejestrowano najwyższy wynik w każdej podskali). Wszyscy uczestnicy zostali zdiagnozowani za pomocą skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki pięć razy, co najmniej w ciągu 7 dni. Zgodnie z wynikami oceny Coma Recovery Scale-Revised wyodrębniono pacjentów w stanie minimalnej świadomości oraz pacjentów z zespołem niereagującego czuwania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci byli kilkakrotnie oceniani za pomocą skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki przez siedem dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem lekarskim przedłużających się zaburzeń świadomości (≥28 dni) zostali włączeni do oddziałów neurochirurgii, neurologii i neurorehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy stosowali blokery nerwowo-mięśniowe lub środki uspokajające w ciągu 72 godzin od włączenia, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami świadomości
Pacjenci z rozpoznaniem lekarskim przedłużających się zaburzeń świadomości (≥28 dni) zostali włączeni do oddziałów neurochirurgii, neurologii i neurorehabilitacji.
Behawioralne: Poprawiona skala odzyskiwania śpiączki
Dane zbierano zgodnie z wytycznymi operacyjnymi Coma Recovery Scale-Revised, za punktację końcową przyjmowano sumę najwyższego wyniku w ocenianych podskalach i uzyskiwano ostateczne rozpoznanie pacjentów (rejestrowano najwyższy wynik w każdej podskali). Wszyscy uczestnicy zostali zdiagnozowani za pomocą CRS-R pięć razy w ciągu co najmniej 7 dni. Zgodnie z wynikami oceny Coma Recovery Scale-Revised wyróżniono stan minimalnej świadomości i zespół czuwania bez reakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona skala odzyskiwania śpiączki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni
Zrewidowana Skala Wychodzenia ze Śpiączki składa się z 23 pozycji, które oceniają funkcje słuchowe, wzrokowe, ruchowe, oromotoryczne/werbalne, komunikacyjne i pobudzenia pacjentów. Dla każdej podskali niższy wynik odzwierciedla refleksyjność związaną z pniem mózgu, podczas gdy wyższy wynik odzwierciedla brak refleksyjności związany z wyższymi funkcjami korowymi.
W ciągu 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020N39286

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj