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Comportamenti mirati per identificare i pazienti con stato di minima coscienza

12 luglio 2020 aggiornato da: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Comportamenti mirati per identificare i pazienti con stato di minima coscienza utilizzando la scala di recupero dal coma rivista

Analizzare la frequenza della risposta comportamentale della coscienza per i pazienti con stato di minima coscienza degli elementi della Coma Recovery Scale-Revised, nonché gli elementi necessari per ottenere una maggiore precisione. Inoltre, fornire comportamenti target per la valutazione della Coma Recovery Scale-Revised della diagnosi dello stato di minima coscienza e prove per la semplificazione della Coma Recovery Scale-Revised in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti secondo le linee guida operative Coma Recovery Scale-Revised, la somma del punteggio più alto sulle sottoscale valutate è stata presa come punteggio finale ed è stata ottenuta la diagnosi finale dei pazienti (è stato registrato il punteggio più alto di ciascuna sottoscala). Tutti i partecipanti sono stati diagnosticati utilizzando Coma Recovery Scale-Revised almeno cinque volte entro 7 giorni. Secondo i risultati della valutazione Coma Recovery Scale-Revised, sono stati distinti i pazienti con stato di minima coscienza e sindrome di veglia non responsiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati valutati dalla Coma Recovery Scale-Revised per diverse volte con sette giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi medica di disturbi prolungati della coscienza (≥28 giorni) sono stati inclusi nelle unità di neurochirurgia, neurologia e neuroriabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che hanno utilizzato bloccanti neuromuscolari o sedativi entro 72 ore dall'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbi della coscienza
I pazienti con diagnosi medica di disturbi prolungati della coscienza (≥28 giorni) sono stati inclusi nelle unità di neurochirurgia, neurologia e neuroriabilitazione.
Comportamentale: Scala di recupero dal coma rivista
I dati sono stati raccolti secondo le linee guida operative Coma Recovery Scale-Revised, la somma del punteggio più alto sulle sottoscale valutate è stata presa come punteggio finale ed è stata ottenuta la diagnosi finale dei pazienti (è stato registrato il punteggio più alto di ciascuna sottoscala). Tutti i partecipanti sono stati diagnosticati utilizzando CRS-R almeno cinque volte entro 7 giorni. Secondo i risultati della valutazione Coma Recovery Scale-Revised, sono stati distinti lo stato di minima coscienza e la sindrome di veglia non responsiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di recupero dal coma rivista
Lasso di tempo: Entro 7 giorni
La Coma Recovery Scale-Revised ha 23 item, che valutano le funzioni uditive, visive, motorie, oromotorie/verbali, di comunicazione e di eccitazione dei pazienti. Per ogni sottoscala, il punteggio più basso riflette la riflessività correlata al tronco encefalico, mentre il punteggio più alto riflette la non riflessività correlata alle funzioni corticali superiori.
Entro 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020N39286

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della coscienza

Prove cliniche su Scala di recupero dal coma rivista

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