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Zielverhalten zur Identifizierung von Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand

12. Juli 2020 aktualisiert von: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Zielverhalten zur Identifizierung von Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand mithilfe der revidierten Koma-Erholungsskala

Analyse der Frequenz der Bewusstseinsverhaltensreaktion für Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand von Coma Recovery Scale-Revised Items sowie der notwendigen Items zum Erzielen einer höheren Genauigkeit. Darüber hinaus Bereitstellung von Zielverhalten für die Coma Recovery Scale-Revised Bewertung der minimal bewussten Zustandsdiagnose und Beweise für die Vereinfachung der Coma Recovery Scale-Revised in der Zukunft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden gemäß der Coma Recovery Scale-Revised operation guideline gesammelt, die Summe der höchsten Punktzahl auf den bewerteten Subskalen wurde als Endpunktzahl genommen und die endgültige Diagnose der Patienten wurde erhalten (die höchste Punktzahl jeder Subskala wurde aufgezeichnet). Bei allen Teilnehmern wurde die Diagnose mithilfe der Coma Recovery Scale-Revised mindestens fünfmal innerhalb von 7 Tagen gestellt. Gemäß den Ergebnissen der Coma Recovery Scale-Revised-Bewertung wurden Patienten mit minimalem Bewusstseinszustand und nicht reagierendem Wachzustandssyndrom unterschieden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden von der Coma Recovery Scale-Revised für mehrere Male mit sieben Tagen bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der ärztlichen Diagnose anhaltender Bewusstseinsstörungen (≥28 Tage) wurden in die Abteilungen für Neurochirurgie, Neurologie und Neurorehabilitation aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme neuromuskuläre Blocker oder Beruhigungsmittel einnahmen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bewusstseinsstörungen
Patienten mit der medizinischen Diagnose einer anhaltenden Bewusstseinsstörung (≥28 Tage) wurden in die Abteilungen für Neurochirurgie, Neurologie und Neurorehabilitation aufgenommen.
Verhalten: Coma Recovery Scale-Revised
Die Daten wurden gemäß der Coma Recovery Scale-Revised operation guideline gesammelt, die Summe der höchsten Punktzahl auf den bewerteten Subskalen wurde als Endpunktzahl genommen und die endgültige Diagnose der Patienten wurde erhalten (die höchste Punktzahl jeder Subskala wurde aufgezeichnet). Bei allen Teilnehmern wurde die Diagnose mithilfe von CRS-R mindestens fünfmal innerhalb von 7 Tagen gestellt. Gemäß den Ergebnissen der Coma Recovery Scale-Revised Assessment wurde zwischen minimalem Bewusstseinszustand und unansprechbarem Wachzustand unterschieden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coma Recovery Scale-Revised
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
Die Coma Recovery Scale-Revised hat 23 Punkte, die die auditiven, visuellen, motorischen, oromotorischen/verbalen, Kommunikations- und Erregungsfunktionen der Patienten bewerten. Für jede Subskala spiegelt die niedrigere Punktzahl die Reflexivität im Zusammenhang mit dem Hirnstamm wider, während die höhere Punktzahl die Nicht-Reflexivität im Zusammenhang mit höheren kortikalen Funktionen widerspiegelt.
Innerhalb von 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020N39286

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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