Comportamientos objetivo para identificar pacientes en estado de conciencia mínima
12 de julio de 2020 actualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Comportamientos objetivo para identificar pacientes en estado de conciencia mínima mediante el uso de la escala de recuperación del coma revisada
Analizar la frecuencia de la respuesta conductual de conciencia para pacientes con estado de mínima conciencia de los ítems de la Escala de Recuperación del Coma-Revisada, así como los ítems necesarios para obtener una mayor precisión.
Además, proporciona comportamientos objetivo para la evaluación revisada de la escala de recuperación del coma del diagnóstico del estado de conciencia mínima y evidencia para la simplificación de la escala revisada de recuperación del coma en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recolectaron de acuerdo con la guía de operación Coma Recovery Scale-Revised, se tomó como puntaje final la suma del puntaje más alto en las subescalas evaluadas y se obtuvo el diagnóstico final de los pacientes (se registró el puntaje más alto de cada subescala).
Todos los participantes fueron diagnosticados utilizando la Escala de Recuperación del Coma-Revisada cinco veces al menos en 7 días.
De acuerdo con los resultados de la evaluación revisada de la escala de recuperación del coma, se distinguieron los pacientes con estado de conciencia mínima y los pacientes con síndrome de vigilia sin respuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes fueron evaluados por Coma Recovery Scale-Revised varias veces con siete días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de trastornos prolongados de la conciencia (≥ 28 días) en unidades de neurocirugía, neurología y neurorrehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que usaron bloqueadores neuromusculares o sedantes dentro de las 72 horas posteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con trastornos de la conciencia.
Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de trastornos prolongados de la conciencia (≥28 días) en unidades de neurocirugía, neurología y neurorrehabilitación.
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Los datos se recolectaron de acuerdo con la guía de operación Coma Recovery Scale-Revised, se tomó como puntaje final la suma del puntaje más alto en las subescalas evaluadas y se obtuvo el diagnóstico final de los pacientes (se registró el puntaje más alto de cada subescala).
Todos los participantes fueron diagnosticados usando CRS-R cinco veces al menos en 7 días.
Según los resultados de la evaluación Coma Recovery Scale-Revised, se distinguieron el estado de conciencia mínima y el síndrome de vigilia sin respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de recuperación del coma revisada
Periodo de tiempo: En 7 dias
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La Coma Recovery Scale-Revised tiene 23 ítems, que evalúan las funciones auditivas, visuales, motoras, oromotoras/verbales, de comunicación y de excitación de los pacientes.
Para cada subescala, la puntuación más baja refleja la reflexividad relacionada con el tronco encefálico, mientras que la puntuación más alta refleja la falta de reflexividad relacionada con las funciones corticales superiores.
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En 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wannez S, Heine L, Thonnard M, Gosseries O, Laureys S; Coma Science Group collaborators. The repetition of behavioral assessments in diagnosis of disorders of consciousness. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):883-889. doi: 10.1002/ana.24962.
- American Congress of Rehabilitation Medicine, Brain Injury-Interdisciplinary Special Interest Group, Disorders of Consciousness Task Force, Seel RT, Sherer M, Whyte J, Katz DI, Giacino JT, Rosenbaum AM, Hammond FM, Kalmar K, Pape TL, Zafonte R, Biester RC, Kaelin D, Kean J, Zasler N. Assessment scales for disorders of consciousness: evidence-based recommendations for clinical practice and research. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1795-813. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.218.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Daño Cerebral Crónico
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Estado vegetativo persistente
Otros números de identificación del estudio
- 2020N39286
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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