Comportamentos-alvo para identificar pacientes em estado minimamente consciente
12 de julho de 2020 atualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Comportamentos-alvo para identificar pacientes em estado minimamente consciente usando a escala de recuperação de coma revisada
Analisar a frequência da resposta do comportamento de consciência para pacientes com estado minimamente consciente dos itens da Coma Recovery Scale-Revised, bem como os itens necessários para obter maior precisão.
Além disso, fornecer comportamentos-alvo para a avaliação revisada da Escala de Recuperação de Coma do diagnóstico do estado minimamente consciente e evidências para a simplificação da Escala de Recuperação de Coma Revisada no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados de acordo com a diretriz de operação revisada da Coma Recovery Scale, a soma da pontuação mais alta nas subescalas avaliadas foi tomada como a pontuação final e o diagnóstico final dos pacientes foi obtido (a pontuação mais alta de cada subescala foi registrada).
Todos os participantes foram diagnosticados usando Coma Recovery Scale-Revised cinco vezes pelo menos em 7 dias.
De acordo com os resultados da avaliação da Coma Recovery Scale-Revised, foram distinguidos pacientes em estado minimamente consciente e pacientes com síndrome de vigília não responsiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes foram avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised várias vezes durante sete dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico de distúrbios prolongados da consciência (≥28 dias) foram incluídos em unidades de neurocirurgia, neurologia e neurorreabilitação.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que usaram bloqueadores neuromusculares ou sedativos nas 72 horas anteriores ao recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com distúrbios da consciência
Pacientes com diagnóstico médico de distúrbios prolongados da consciência (≥28 dias) foram incluídos em unidades de neurocirurgia, neurologia e neurorreabilitação.
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Os dados foram coletados de acordo com a diretriz de operação revisada da Coma Recovery Scale, a soma da pontuação mais alta nas subescalas avaliadas foi tomada como a pontuação final e o diagnóstico final dos pacientes foi obtido (a pontuação mais alta de cada subescala foi registrada).
Todos os participantes foram diagnosticados usando CRS-R cinco vezes em pelo menos 7 dias.
De acordo com os resultados da avaliação da Coma Recovery Scale-Revised, foram distinguidos estado minimamente consciente e síndrome de vigília não responsiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de recuperação de coma revisada
Prazo: Em 7 dias
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A Coma Recovery Scale-Revised possui 23 itens, que avaliam as funções auditiva, visual, motora, oromotora/verbal, comunicação e despertar do paciente.
Para cada subescala, a pontuação mais baixa reflete a reflexividade relacionada ao tronco cerebral, enquanto a pontuação mais alta reflete a não-reflexividade relacionada às funções corticais superiores.
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Em 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wannez S, Heine L, Thonnard M, Gosseries O, Laureys S; Coma Science Group collaborators. The repetition of behavioral assessments in diagnosis of disorders of consciousness. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):883-889. doi: 10.1002/ana.24962.
- American Congress of Rehabilitation Medicine, Brain Injury-Interdisciplinary Special Interest Group, Disorders of Consciousness Task Force, Seel RT, Sherer M, Whyte J, Katz DI, Giacino JT, Rosenbaum AM, Hammond FM, Kalmar K, Pape TL, Zafonte R, Biester RC, Kaelin D, Kean J, Zasler N. Assessment scales for disorders of consciousness: evidence-based recommendations for clinical practice and research. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1795-813. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.218.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020N39286
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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