Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrett oppførsel for å identifisere pasienter med minimal bevissthet

12. juli 2020 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Målatferd for å identifisere pasienter med minimal bevissthet ved å bruke Coma Recovery Scale-revidert

Å analysere frekvensen av bevissthetsadferdsresponsen for pasienter med minimal bevisst tilstand av Coma Recovery Scale-Revised elementer, samt de nødvendige elementene for å oppnå høyere nøyaktighet. I tillegg gir målatferd for Coma Recovery Scale-Revised vurdering av minimal bevisst tilstandsdiagnose og bevis for forenkling av Coma Recovery Scale-Revised i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn i henhold til Coma Recovery Scale-Revised operation guideline, summen av den høyeste poengsummen på de evaluerte subskalaene ble tatt som den endelige poengsummen, og den endelige diagnosen for pasienter ble oppnådd (den høyeste poengsummen for hver subskala ble registrert). Alle deltakerne ble diagnostisert ved å bruke Coma Recovery Scale-Revised fem ganger minst innen 7 dager. I henhold til resultatene av Coma Recovery Scale-Revised vurdering, ble pasienter med minimal bevissthet og ikke-responsive våkenhetssyndrom skilt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble vurdert av Coma Recovery Scale-Revised i flere ganger med syv dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med medisinsk diagnose av langvarige bevissthetsforstyrrelser (≥28 dager) ble inkludert i enheter for nevrokirurgi, nevrologi og nevrorehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som brukte nevromuskulære blokkere eller beroligende midler innen 72 timer etter registrering ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser
Pasienter med medisinsk diagnose av langvarige bevissthetsforstyrrelser (≥28 dager) ble inkludert i nevrokirurgi, nevrologi og nevrorehabiliteringsenheter.
Atferdsmessig: Coma Recovery Scale-revidert
Data ble samlet inn i henhold til Coma Recovery Scale-Revised operation guideline, summen av den høyeste poengsummen på de evaluerte subskalaene ble tatt som den endelige poengsummen, og den endelige diagnosen for pasienter ble oppnådd (den høyeste poengsummen for hver subskala ble registrert). Alle deltakerne ble diagnostisert ved å bruke CRS-R fem ganger minst innen 7 dager. I henhold til resultatene av Coma Recovery Scale-Revised vurdering, ble minimal bevisst tilstand og ikke-responsivt våkenhetssyndrom skilt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revidert
Tidsramme: Innen 7 dager
Coma Recovery Scale-Revised har 23 elementer, som evaluerer pasientenes auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske/verbale, kommunikasjons- og opphisselsesfunksjoner. For hver delskala reflekterer den lavere skåren refleksivitet relatert til hjernestammen, mens den høyere skåren reflekterer ikke-refleksivitet relatert til høyere kortikale funksjoner.
Innen 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020N39286

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevissthetsforstyrrelse

Kliniske studier på Coma Recovery Scale-revidert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere