识别最低意识状态患者的目标行为
2020年7月12日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
通过使用修订的昏迷恢复量表来识别最低意识状态患者的目标行为
分析昏迷恢复量表修订版项目最低意识状态患者意识行为反应的频率，以及获得更高准确度的必要项目。
此外，为Coma Recovery Scale-Revised评估最低意识状态诊断提供目标行为，并为未来简化Coma Recovery Scale-Revised提供证据。
研究概览
详细说明
按照Coma Recovery Scale-Revised操作指南收集数据，将评价的各分量表最高分之和作为最终评分，得出患者最终诊断（记录各分量表最高分）。
所有参与者均在 7 天内至少使用五次修订的昏迷恢复量表进行诊断。
根据昏迷恢复量表修订评估的结果，区分了最低意识状态和反应迟钝的觉醒综合征患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均在 7 天内通过修订后的昏迷恢复量表进行多次评估。
描述
纳入标准：
- 医学诊断为长期意识障碍（≥28 天）的患者被纳入神经外科、神经病学和神经康复科。
排除标准：
- 在入组后 72 小时内使用神经肌肉阻滞剂或镇静剂的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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意识障碍患者
医学诊断为长期意识障碍（≥28 天）的患者被纳入神经外科、神经病学和神经康复科。
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按照Coma Recovery Scale-Revised操作指南收集数据，将评价的各分量表最高分之和作为最终评分，得出患者最终诊断（记录各分量表最高分）。
所有参与者均在 7 天内至少使用五次 CRS-R 进行诊断。
根据昏迷恢复量表修订评估的结果，区分了最低意识状态和反应迟钝的觉醒综合征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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昏迷恢复量表-修订版
大体时间：7天内
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Coma Recovery Scale-Revised 有 23 个项目，评估患者的听觉、视觉、运动、口腔运动/语言、交流和唤醒功能。
对于每个分量表，较低的分数反映了与脑干相关的反射性，而较高的分数反映了与高级皮质功能相关的非反射性。
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7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haibo Di, Pro.、Hangzhou Normal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wannez S, Heine L, Thonnard M, Gosseries O, Laureys S; Coma Science Group collaborators. The repetition of behavioral assessments in diagnosis of disorders of consciousness. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):883-889. doi: 10.1002/ana.24962.
- American Congress of Rehabilitation Medicine, Brain Injury-Interdisciplinary Special Interest Group, Disorders of Consciousness Task Force, Seel RT, Sherer M, Whyte J, Katz DI, Giacino JT, Rosenbaum AM, Hammond FM, Kalmar K, Pape TL, Zafonte R, Biester RC, Kaelin D, Kean J, Zasler N. Assessment scales for disorders of consciousness: evidence-based recommendations for clinical practice and research. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1795-813. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.218.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月12日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月12日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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