Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måladfærd for at identificere patienter med minimal bevidsthed

12. juli 2020 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Måladfærd for at identificere patienter med minimal bevidsthed ved at bruge Coma Recovery Scale-Revided

At analysere frekvensen af ​​bevidsthedsadfærdsreaktionen for patienter med minimalt bevidst tilstand af Coma Recovery Scale-Revised items, samt de nødvendige elementer for at opnå højere nøjagtighed. Derudover leverer måladfærd for Coma Recovery Scale-Revised vurdering af minimal bevidst tilstandsdiagnose og dokumentation for forenklingen af ​​Coma Recovery Scale-Revised i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet i henhold til Coma Recovery Scale-Revised operation guideline, summen af ​​den højeste score på de evaluerede subskalaer blev taget som den endelige score, og den endelige diagnose af patienter blev opnået (den højeste score af hver subskala blev registreret). Alle deltagere blev diagnosticeret ved at bruge Coma Recovery Scale-Revised fem gange mindst inden for 7 dage. Ifølge resultaterne af Coma Recovery Scale-Revised-vurderingen blev der skelnet mellem patienter med minimal bevidsthed og ikke-reagerende vågenhedssyndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev vurderet af Coma Recovery Scale-Revised i flere gange med syv dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med medicinsk diagnose af langvarige bevidsthedsforstyrrelser (≥28 dage) blev inkluderet i neurokirurgi, neurologi og neurorehabiliteringsenheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der brugte neuromuskulære blokkere eller beroligende midler inden for 72 timer efter tilmelding, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser
Patienter med medicinsk diagnose af længerevarende bevidsthedsforstyrrelser (≥28 dage) blev inkluderet i neurokirurgi, neurologi og neurorehabiliteringsenheder.
Adfærdsmæssigt: Coma Recovery Scale-revideret
Data blev indsamlet i henhold til Coma Recovery Scale-Revised operation guideline, summen af ​​den højeste score på de evaluerede subskalaer blev taget som den endelige score, og den endelige diagnose af patienter blev opnået (den højeste score af hver subskala blev registreret). Alle deltagere blev diagnosticeret ved at bruge CRS-R fem gange mindst inden for 7 dage. Ifølge resultaterne af Coma Recovery Scale-Revised-vurderingen blev der skelnet mellem minimalt bevidst tilstand og ikke-reagerende vågenhedssyndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revideret
Tidsramme: Inden for 7 dage
Coma Recovery Scale-Revised har 23 punkter, som evaluerer patienternes auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske/verbale, kommunikations- og arousalfunktioner. For hver underskala afspejler den lavere score refleksivitet relateret til hjernestammen, mens den højere score afspejler ikke-refleksivitet relateret til højere kortikale funktioner.
Inden for 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020N39286

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Coma Recovery Scale-revideret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner