Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelgedrag om minimaal bewuste patiënten te identificeren

12 juli 2020 bijgewerkt door: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Doelgedrag om minimaal bewusteloze patiënten te identificeren door gebruik te maken van Coma Recovery Scale-Revised

Om de frequentie van de bewustzijnsgedragsreactie te analyseren voor patiënten met minimaal bewuste toestand van Coma Recovery Scale-Revised-items, evenals de noodzakelijke items voor het verkrijgen van een hogere nauwkeurigheid. Daarnaast biedt het doelgedrag voor Coma Recovery Scale-Revised-beoordeling van minimaal bewuste toestandsdiagnose en bewijs voor de vereenvoudiging van Coma Recovery Scale-Revised in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens werden verzameld volgens de Coma Recovery Scale-Revised operatierichtlijn, de som van de hoogste score op de geëvalueerde subschalen werd genomen als de eindscore en de definitieve diagnose van patiënten werd verkregen (de hoogste score van elke subschaal werd geregistreerd). Alle deelnemers werden gediagnosticeerd door Coma Recovery Scale-Revised vijf keer te gebruiken, ten minste binnen 7 dagen. Volgens de resultaten van de Coma Recovery Scale-Revised-beoordeling werden patiënten met minimaal bewuste toestand en niet-reagerende waakzaamheidssyndroom onderscheiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden gedurende zeven dagen meerdere keren beoordeeld door de Coma Recovery Scale-Revised.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een medische diagnose van langdurige bewustzijnsstoornissen (≥28 dagen) werden opgenomen in neurochirurgie, neurologie en neurorevalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen 72 uur na inschrijving neuromusculaire blokkers of sedativa gebruikten, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met bewustzijnsstoornissen
Patiënten met een medische diagnose van langdurige bewustzijnsstoornissen (≥28 dagen) werden opgenomen in neurochirurgie, neurologie en neurorevalidatie.
Gedragsmatig: Coma Recovery Scale-herzien
Gegevens werden verzameld volgens de Coma Recovery Scale-Revised operatierichtlijn, de som van de hoogste score op de geëvalueerde subschalen werd genomen als de eindscore en de definitieve diagnose van patiënten werd verkregen (de hoogste score van elke subschaal werd geregistreerd). Alle deelnemers werden gediagnosticeerd door CRS-R vijf keer te gebruiken, tenminste binnen 7 dagen. Volgens de resultaten van de Coma Recovery Scale-Revised assessment werden minimaal bewuste toestand en niet-reagerend waakzaamheidssyndroom onderscheiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coma Recovery Scale-herzien
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen
De Coma Recovery Scale-Revised heeft 23 items, die de auditieve, visuele, motorische, oromotorische/verbale, communicatie- en opwindingsfuncties van de patiënt evalueren. Voor elke subschaal weerspiegelt de lagere score reflexiviteit gerelateerd aan de hersenstam, terwijl de hogere score non-reflexiviteit weerspiegelt gerelateerd aan hogere corticale functies.
Binnen 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020N39286

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornis

Klinische onderzoeken op Coma Recovery Scale-herzien

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren