Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřte se na chování k identifikaci pacientů s minimálním vědomím

12. července 2020 aktualizováno: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Zaměřte se na chování k identifikaci pacientů s minimálním vědomím pomocí revidované stupnice zotavení z kómy

Analyzovat frekvenci odezvy na chování při vědomí u pacientů s minimálním stavem vědomí u položek Revidovaná stupnice zotavení z kómy, stejně jako položky nezbytné pro získání vyšší přesnosti. Kromě toho, poskytování cílového chování pro Coma Recovery Scale-Revised hodnocení diagnostiky stavu při minimálním vědomí a důkazů pro zjednodušení Coma Recovery Scale-Revised v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla sbírána podle operační směrnice Coma Recovery Scale-Revised, jako výsledné skóre byl vzat součet nejvyššího skóre na hodnocených subškálách a byla získána konečná diagnóza pacientů (zaznamenáno bylo nejvyšší skóre každé subškály). Všichni účastníci byli diagnostikováni pomocí stupnice zotavení z kómy-Revidovaná pětkrát alespoň během 7 dnů. Podle výsledků hodnocení Coma Recovery Scale-Revised byli rozlišeni pacienti s minimálním vědomím a nereagujícím syndromem bdělosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli několikrát po sedmi dnech hodnoceni pomocí stupnice zotavení z kómy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lékařskou diagnózou vleklých poruch vědomí (≥ 28 dní) byli zařazeni na neurochirurgii, neurologii a neurorehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali neuromuskulární blokátory nebo sedativa do 72 hodin od zařazení do studie, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poruchami vědomí
Pacienti s lékařskou diagnózou protrahovaných poruch vědomí (≥28 dní) byli zařazeni na neurochirurgické, neurologické a neurorehabilitační oddělení.
Behaviorální: Revidovaná stupnice zotavení z kómy
Data byla sbírána podle operační směrnice Coma Recovery Scale-Revised, jako výsledné skóre byl vzat součet nejvyššího skóre na hodnocených subškálách a byla získána konečná diagnóza pacientů (zaznamenáno bylo nejvyšší skóre každé subškály). Všichni účastníci byli diagnostikováni pomocí CRS-R pětkrát alespoň během 7 dnů. Podle výsledků hodnocení Coma Recovery Scale-Revised byl rozlišen stav minimálního vědomí a syndrom nereagující bdělosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice zotavení z kómy
Časové okno: Do 7 dnů
Coma Recovery Scale-Revised má 23 položek, které hodnotí sluchové, zrakové, motorické, oromotorické/verbální, komunikační funkce a funkce vzrušení. Pro každou subškálu nižší skóre odráží reflexivitu související s mozkovým kmenem, zatímco vyšší skóre odráží nereflexivitu související s vyššími kortikálními funkcemi.
Do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020N39286

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit