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Cibler les comportements pour identifier les patients en état de conscience minimale

12 juillet 2020 mis à jour par: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Cibler les comportements pour identifier les patients en état de conscience minimale à l'aide de l'échelle de récupération du coma révisée

Analyser la fréquence de la réponse comportementale de conscience pour les patients présentant un état de conscience minimale des éléments Coma Recovery Scale-Revised, ainsi que les éléments nécessaires pour obtenir une plus grande précision. En outre, fournir des comportements cibles pour l'évaluation révisée de l'échelle de récupération du coma du diagnostic de l'état de conscience minimale et des preuves pour la simplification de l'échelle de récupération du coma révisée à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données ont été recueillies conformément à la directive opérationnelle Coma Recovery Scale-Revised, la somme du score le plus élevé sur les sous-échelles évaluées a été prise comme score final et le diagnostic final des patients a été obtenu (le score le plus élevé de chaque sous-échelle a été enregistré). Tous les participants ont été diagnostiqués en utilisant Coma Recovery Scale-Revised cinq fois au moins en 7 jours. Selon les résultats de l'évaluation révisée de l'échelle de récupération du coma, l'état minimalement conscient et le syndrome d'éveil qui ne répond pas ont été distingués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

215

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont été évalués par le Coma Recovery Scale-Revised plusieurs fois sur sept jours.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant un diagnostic médical de troubles prolongés de la conscience (≥ 28 jours) ont été inclus dans les unités de neurochirurgie, de neurologie et de neuroréadaptation.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont utilisé des bloqueurs neuromusculaires ou des sédatifs dans les 72 heures suivant l'inscription ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de troubles de la conscience
Les patients ayant un diagnostic médical de troubles prolongés de la conscience (≥ 28 jours) ont été inclus dans les unités de neurochirurgie, de neurologie et de neuroréhabilitation.
Comportemental: Échelle de récupération du coma révisée
Les données ont été recueillies conformément à la directive opérationnelle Coma Recovery Scale-Revised, la somme du score le plus élevé sur les sous-échelles évaluées a été prise comme score final et le diagnostic final des patients a été obtenu (le score le plus élevé de chaque sous-échelle a été enregistré). Tous les participants ont été diagnostiqués en utilisant CRS-R cinq fois au moins en 7 jours. Selon les résultats de l'évaluation révisée de l'échelle de récupération du coma, l'état de conscience minimale et le syndrome d'éveil sans réponse ont été distingués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de récupération du coma révisée
Délai: Dans les 7 jours
Le Coma Recovery Scale-Revised comporte 23 éléments qui évaluent les fonctions auditives, visuelles, motrices, oromotrices/verbales, de communication et d'éveil des patients. Pour chaque sous-échelle, le score le plus bas reflète la réflexivité liée au tronc cérébral, tandis que le score le plus élevé reflète la non-réflexivité liée aux fonctions corticales supérieures.
Dans les 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangzhou Normal University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020N39286

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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