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건강한 뼈, 건강한 삶 (HBHL)

2023년 12월 18일 업데이트: University of Nebraska

건강한 뼈, 건강한 삶: 소아암 생존자의 습관적 신체활동이 뼈와 대사 건강에 미치는 영향

소아암 치료는 점점 더 효과적이며 생존율의 극적인 향상으로 이어집니다. 이러한 치료는 뼈 건강 불량, 골절 및 당뇨병의 위험 증가를 포함하여 뼈 성장의 중요한 시기에 발생하기 때문에 소아암 생존자(PCS)의 전반적인 건강에 치명적인 영향을 미치는 경우가 많습니다. 정상적인 아동 발달에서 신체 활동 습관은 골밀도와 구조에 영향을 미치며 이는 성인기의 골 강도에 영향을 미칩니다. 이렇게 잘 알려진 뼈 발달 원리에도 불구하고 PCS에서 뼈 건강을 개선하기 위한 운동 지침은 없습니다. 이 연구의 장기 목표는 암 치료 후 뼈 건강을 개선하기 위한 효과적인 운동 개입을 개발하는 것입니다. 첫 번째 단계로 연구자들은 어린이의 일상적인 신체 활동의 강도와 지면 충격량이 PCS의 골밀도 변화에 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적인 목표는 (1) 신체 활동이 PCS의 요추 골밀도에 미치는 영향을 조사하고 (2) 신체 활동이 골밀도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 전향적 코호트 연구에서 조사관은 임의의 치료 후 시점에서 급성 림프구성 백혈병 또는 림프종의 38명의 소아 및 청소년 생존자(5-18세)를 등록할 것입니다. 목표 1: 기준선 및 6개월 후의 두 가지 평가에서 골밀도 및 구조(골밀도 및 신체의 근육 및 지방량을 측정할 수 있는 X-레이 유형인 DXA 스캔 사용) 및 신체 활동 수준( 가속도계, 피트니스 트래커와 같은 장치)가 평가됩니다. 각 어린이는 기준선 및 6개월 평가에서 평균한 가속도 측정을 기준으로 신체 활동이 낮거나 높은 것으로 분류됩니다. 뼈의 변화(0-6개월)는 낮은 활동 그룹과 높은 활동 그룹 사이에서 비교됩니다. 목표 2: 제지방량(DXA로 측정) 및 신진대사 건강(지질 패널, 인슐린 감수성(HOMA-IR, 헤모글로빈 A1c), 비타민 D)의 영향을 포함하여 신체 활동이 뼈의 변화를 중재하는 잠재적 메커니즘을 평가합니다. 장기적 영향: 이 연구는 PCS에서 뼈 건강에 영향을 미치는 운동 유형에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 효과적이고 증거에 기반한 운동 요법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 요법은 골절 및 관련 장애를 예방하여 소아암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 기준선과 6개월의 두 시점에서 소아 급성 림프구성 백혈병(ALL)과 림프종 암 생존자의 습관적인 신체 활동, 뼈 건강 및 인슐린 저항성을 조사합니다. 두 연구 시점에서 모든 연구 참가자는 가속도계를 착용하고 요추 및 엉덩이의 DXA 스캔을 받고 분석을 위해 혈액을 채취하도록 요청받습니다. 연구 참가자는 각 연구 방문에 참석할 때마다 상품권을 받을 것입니다. 연구 방문은 가능할 때마다 어린이 병원 종양학 클리닉 및 어린이 병원 생존 클리닉의 정규 사무실 방문과 일치합니다. 신체 활동이 뼈의 변화를 매개하는 잠재적인 메커니즘은 제지방/체지방량과 대사 상태의 변화를 동시에 측정함으로써 탐구될 것입니다. 이 파일럿 연구는 PCS에서 신체 활동 개입이 뼈 건강에 미치는 영향을 테스트하기 위한 무작위 통제 실험의 설계를 알리는 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Laura D Bilek, PhD
  • 전화번호: 402-559-6923
  • 이메일: lbilek@unmc.edu

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 종료 후 1년 이내인 소아암 생존자

설명

포함 기준:

  1. 5-18세 사이의 어린이
  2. ALL 또는 림프종 진단
  3. 암 치료 후 1-13개월 사이

제외 기준:

  1. 5세 미만 또는 19세 이상 어린이
  2. ALL 또는 림프종 진단이 없는 소아
  3. 지속적인 암 치료를 받고 있는 어린이
  4. 다운 증후군이 있는 어린이(BMD에 영향을 미치는 전암 상태로 확인됨)
  5. 이전에 비스포스포네이트 사용 또는 골밀도 증가를 목적으로 하는 기타 약물의 병력이 있는 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
소아암 생존자
급성림프구성백혈병(ALL) 및 림프종에 대한 치료를 완료한 소아 및 청소년.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도(g/cm2)
기간: 6 개월
요추 척추 골밀도의 z-점수 - DXA 스캔
6 개월
엉덩이 구조 분석
기간: 6 개월
DXA 스캔
6 개월
신체 활동 수준
기간: 6 개월
가속도로 측정한 신체 활동
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 패널
기간: 6 개월
콜레스테롤(총, HDL 및 LDL) 및 트리글리세리드가 측정되며 이는 인슐린 감수성에 영향을 줄 수 있는 전반적인 심혈관 건강의 지표입니다.
6 개월
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
기간: 6 개월
공복 인슐린과 공복 포도당을 결합하여 인슐린 감수성의 지표인 HOMA-IR을 계산합니다.
6 개월
헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
인슐린 감수성의 지표인 혈중 당화혈색소 측정
6 개월
비타민 D
기간: 6 개월
뼈 건강의 지표인 혈중 비타민 D 수치를 측정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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