健康骨骼,健康生活 (HBHL)
2024年8月28日 更新者:University of Nebraska
健康的骨骼,健康的生活:习惯性身体活动对儿童癌症幸存者骨骼和代谢健康的影响
儿童癌症治疗越来越有效,导致生存率显着提高。
这些治疗通常对儿科癌症幸存者 (PCS) 的整体健康产生破坏性影响,因为它们发生在骨骼生长的关键时期,包括增加骨骼健康状况不佳、骨折和糖尿病的风险。
在正常的儿童发育过程中,身体活动习惯会影响骨密度和结构,从而影响成年后的骨强度。
尽管这一骨骼发育原则已广为人知,但尚无改善 PCS 骨骼健康的运动指南。
这项研究的长期目标是开发一种有效的运动干预措施,以改善癌症治疗后的骨骼健康。
作为第一步,研究人员建议检验以下假设:儿童日常身体活动对地面的影响强度和数量会影响 PCS 骨密度的变化。
具体目标是 (1) 检查体力活动对 PCS 腰椎骨密度的影响,以及 (2) 评估体力活动如何影响骨密度。
在一项前瞻性队列研究中,研究人员将在任何治疗后时间点招募 38 名患有急性淋巴细胞白血病或淋巴瘤的儿童和青少年幸存者(5-18 岁)。
目标 1:在两次评估中,基线和六个月后,骨密度和结构(通过 DXA 扫描,一种可以测量骨密度和体内肌肉和脂肪量的 X 射线)和身体活动水平(通过加速度计,一种像健身追踪器这样的设备)将被评估。
根据基线和六个月评估的平均加速度测量,每个孩子将被归类为低或高体力活动。
将在低活动组和高活动组之间比较骨骼变化(0-6 个月)。
目标 2:评估身体活动介导骨骼变化的潜在机制,包括瘦体重(通过 DXA 测量)和代谢健康(脂质面板、胰岛素敏感性(HOMA-IR、血红蛋白 A1c)、维生素 D)的影响。
长期影响:这项研究将提供有关影响 PCS 骨骼健康的运动类型的信息。
这项研究将有助于开发有效的、基于证据的运动疗法。
这些疗法可能有助于预防骨折和相关残疾,从而改善儿科癌症幸存者的生活质量。
研究概览
详细说明
该项目将在两个时间点(基线和 6 个月)检查小儿急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和淋巴瘤癌症幸存者的习惯性身体活动、骨骼健康和胰岛素抵抗。
在这两个研究时间点,所有研究参与者都将被要求佩戴加速度计,接受腰椎和臀部的 DXA 扫描,并抽血进行分析。
研究参与者将在每次参加研究访问时获得礼品卡津贴。
研究访问将尽可能与儿童医院肿瘤门诊和儿童医院生存门诊的定期办公室访问同时进行。
将通过同时测量瘦/脂肪量和代谢状态的变化来探索身体活动介导骨骼变化的潜在机制。
这项试点研究将提供数据,为随机对照试验的设计提供信息,以测试身体活动干预对 PCS 骨骼健康的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
治疗完成后第一年的儿童癌症幸存者
描述
纳入标准:
- 5-18岁的儿童
- ALL 或淋巴瘤的诊断
- 癌症治疗后 1-13 个月
排除标准:
- 5 岁以下或 19 岁或以上的儿童
- 未诊断出 ALL 或淋巴瘤的儿童
- 接受持续癌症治疗的儿童
- 患有唐氏综合症的儿童(被确定为影响 BMD 的癌前病变)
- 曾使用过双膦酸盐或其他旨在增加骨密度的药物的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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小儿癌症幸存者
已完成急性淋巴细胞白血病(ALL)和淋巴瘤治疗的儿童和青少年。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨矿物质密度 (g/cm2)
大体时间:6个月
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腰椎骨密度的 z 评分 - DXA 扫描
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6个月
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髋关节结构分析
大体时间:6个月
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DXA扫描
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6个月
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身体活动水平
大体时间:6个月
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通过加速度计测量的身体活动
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂面板
大体时间:6个月
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将测量胆固醇(总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白)和甘油三酯,这是影响胰岛素敏感性的整体心血管健康指标
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6个月
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间:6个月
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将结合空腹胰岛素和空腹血糖来计算 HOMA-IR,这是胰岛素敏感性的指标
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6个月
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血红蛋白 A1c
大体时间:6个月
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血液中糖化血红蛋白的测量值,它是胰岛素敏感性的指标
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6个月
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维生素D
大体时间:6个月
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测量血液中维生素 D 的水平,这是骨骼健康的指标
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laura D Bilek, PhD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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