Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet luut, terve elämä (HBHL)

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska

Terveet luut, terve elämä: tavanomaisen fyysisen toiminnan vaikutus luuston ja aineenvaihdunnan terveyteen lasten syövästä selviytyneillä

Lapsuuden syövän hoidot ovat yhä tehokkaampia, mikä johtaa dramaattiseen eloonjäämisasteeseen. Näillä hoidoilla on usein tuhoisia vaikutuksia lasten syövästä selviytyneiden (PCS) yleiseen terveyteen, koska niitä esiintyy luun kasvun kriittisenä aikana, mukaan lukien lisääntynyt luuston huonon terveyden, murtumien ja diabeteksen riski. Lapsen normaalissa kehityksessä fyysiset toimintatavat vaikuttavat luun tiheyteen ja rakenteeseen, mikä vaikuttaa luun vahvuuteen aikuisiässä. Huolimatta tästä hyvin ymmärretystä luun kehityksen periaatteesta, PCS:ssä ei ole harjoitusohjeita luun terveyden parantamiseksi. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas liikuntainterventio luuston terveyden parantamiseksi syöpähoidon jälkeen. Ensimmäisenä askeleena tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan lapsen päivittäisen fyysisen aktiivisuuden voimakkuus ja maaperävaikutuksen määrä vaikuttavat PCS:n luun tiheyden muutoksiin. Erityisinä tavoitteina on (1) tutkia fyysisen aktiivisuuden vaikutusta PCS:n lannerangan luun tiheyteen ja (2) arvioida, kuinka fyysinen aktiivisuus vaikuttaa luun tiheyteen. Prospektiiviseen kohorttitutkimukseen tutkijat ottavat mukaan 38 akuutista lymfoblastisesta leukemiasta tai lymfoomasta eloonjääneitä (5-18-vuotiaita) lapsia ja nuoria milloin tahansa hoidon jälkeisenä ajankohtana. Tavoite 1: Kahdessa arvioinnissa, lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta myöhemmin, luun tiheys ja rakenne (DXA-skannauksella, röntgenkuvalla, jolla voidaan mitata luun tiheyttä sekä lihasten ja rasvan määrää kehossa) ja fyysisen aktiivisuuden taso kiihtyvyysmittari, kuntomittarin kaltainen laite) arvioidaan. Jokainen lapsi luokitellaan alhaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden omaavaksi kiihtyvyysmittausten perusteella, jotka on laskettu keskiarvosta lähtötilanteen ja kuuden kuukauden arvioinneista. Luumuutoksia (0-6 kuukautta) verrataan matalan ja korkean aktiivisuuden ryhmien välillä. Tavoite 2: Arvioi mahdollisia mekanismeja, joilla fyysinen aktiivisuus välittää muutoksia luussa, mukaan lukien vähärasvaisen massan (DXA:lla mitattuna) ja metabolisen terveyden (lipidipaneeli, insuliiniherkkyys (HOMA-IR, hemoglobiini A1c), D-vitamiini) vaikutukset. Pitkäaikainen vaikutus: Tämä tutkimus tarjoaa tietoa harjoituksista, jotka vaikuttavat luuston terveyteen PCS:ssä. Tämä tutkimus auttaa kehittämään tehokkaita, näyttöön perustuvia liikuntahoitoja. Nämä hoidot voivat auttaa estämään murtumia ja niihin liittyviä vammoja, mikä parantaa lasten syövästä selviytyneiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa tarkastellaan tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, luuston terveyttä ja insuliiniresistenssiä lasten akuutissa lymfosyyttisessä leukemiassa (ALL) ja lymfoomasyövästä selviytyneissä kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla. Kahdessa tutkimuksen ajankohdassa kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia, saamaan lannerangan ja lonkan DXA-skannaus ja ottamaan verikoe analyysiä varten. Opintoihin osallistujat saavat lahjakorttistipendin jokaisesta opintovierailusta. Opintovierailut ajoittuvat mahdollisuuksien mukaan säännöllisten vastaanottokäyntien kanssa Lastensairaalan syöpäklinikalle ja Lastensairaalan Survivorship Clinicsille. Mahdollista mekanismia, jolla fyysinen aktiivisuus välittää luumuutoksia, tutkitaan mittaamalla samanaikaisesti muutoksia vähärasvaisessa/rasvamassassa ja metabolisessa tilassa. Tämä pilottitutkimus tarjoaa tietoja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnitteluun, jossa testataan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta luuston terveyteen PCS:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten syövästä selviytyneet, jotka ovat ensimmäisenä vuonna hoidon päättymisen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset 5-18 vuotiaat
  2. ALL tai lymfooman diagnoosi
  3. 1-13 kuukautta syöpähoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset alle 5-vuotiaat tai 19-vuotiaat tai vanhemmat
  2. Lapset, joilla ei ole ALL- tai lymfoomadiagnoosia
  3. Lapset, jotka saavat jatkuvaa syöpähoitoa
  4. Lapset, joilla on Downin oireyhtymä (tunnistettu syöpää edeltäväksi tilaksi, joka vaikuttaa BMD:hen)
  5. Lapset, jotka ovat aiemmin käyttäneet bisfosfonaattia tai muita luun tiheyttä lisääviä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lasten syövästä selviytyneet
Lapset ja nuoret, jotka ovat saaneet päätökseen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) ja lymfooman hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys (g/cm2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lannerangan luun tiheyden z-pistemäärä - DXA-skannaus
6 kuukautta
Lonkan rakenneanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DXA-skannaus
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolesteroli (kokonais-, HDL ja LDL) ja triglyseridit mitataan, jotka ovat yleisen sydän- ja verisuoniterveyden indikaattori, joka voi vaikuttaa insuliiniherkkyyteen.
6 kuukautta
Insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoinsuliini ja paastoglukoosi yhdistetään HOMA-IR:n laskemiseksi, joka on insuliiniherkkyyden indikaattori.
6 kuukautta
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
veren glykoituneen hemoglobiinin mittaus, joka on insuliiniherkkyyden indikaattori
6 kuukautta
D-vitamiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa D-vitamiinin pitoisuutta veressä, mikä on luuston terveyden indikaattori
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa