Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska ben, hälsosamt liv (HBHL)

28 augusti 2024 uppdaterad av: University of Nebraska

Hälsosamma ben, hälsosamt liv: Effekt av vanemässig fysisk aktivitet på ben och metabol hälsa hos överlevande barncancer

Barncancerbehandlingar blir allt effektivare, vilket leder till dramatiska förbättringar av överlevnadsgraden. Dessa behandlingar har ofta förödande effekter på den övergripande hälsan hos överlevande barncancer (PCS) eftersom de inträffar under en kritisk tid av bentillväxt, inklusive ökade risker för dålig benhälsa, frakturer och diabetes. I normal barnutveckling påverkar fysiska aktivitetsvanor bentäthet och struktur, vilket påverkar benstyrkan i vuxen ålder. Trots denna välförstådda princip för benutveckling finns det inga träningsriktlinjer för att förbättra benhälsan vid PCS. Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla en effektiv träningsintervention för att förbättra benhälsan efter cancerterapi. Som ett första steg föreslår utredarna att testa hypotesen att intensiteten och mängden markpåverkan av ett barns dagliga fysiska aktivitet kommer att påverka förändringar i bentäthet i PCS. De specifika målen är att (1) undersöka effekten av fysisk aktivitet på lumbal bentäthet av PCS och att (2) utvärdera hur fysisk aktivitet påverkar bentätheten. I en prospektiv kohortstudie kommer utredarna att registrera 38 överlevande barn och ungdomar (åldrar 5-18) av akut lymfatisk leukemi eller lymfom vid vilken tidpunkt som helst efter behandlingen. Mål 1: Vid två bedömningar, baseline och sex månader senare, bentäthet och struktur (genom DXA-skanning, en typ av röntgen som kan mäta bentäthet och mängden muskler och fett i kroppen) och fysisk aktivitetsnivå (av accelerometri, en enhet som en fitnesstracker) kommer att utvärderas. Varje barn kommer att kategoriseras som att ha låg eller hög fysisk aktivitet baserat på accelerometriska mätningar i genomsnitt från baslinje- och sexmånadersbedömningar. Benförändringar (0-6 månader) kommer att jämföras mellan låg- och högaktivitetsgrupper. Syfte 2: Utvärdera potentiella mekanismer genom vilka fysisk aktivitet medierar förändringar i ben, inklusive effekterna av mager massa (mätt med DXA) och metabol hälsa (lipidpanel, insulinkänslighet (HOMA-IR, hemoglobin A1c), vitamin D). Långsiktig påverkan: Denna forskning kommer att ge information om vilka typer av träning som påverkar benhälsan vid PCS. Denna studie kommer att hjälpa till att utveckla effektiva, evidensbaserade träningsterapier. Dessa terapier kan bidra till att förebygga frakturer och tillhörande funktionshinder, vilket leder till en förbättring av livskvaliteten för överlevande av barncancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att undersöka vanemässig fysisk aktivitet, benhälsa och insulinresistens i pediatrisk akut lymfatisk leukemi (ALL) och lymfomcanceröverlevande vid två tidpunkter: baseline och 6 månader. Vid de två tidpunkterna för studien kommer alla studiedeltagare att bli ombedda att bära en accelerometer, få en DXA-skanning av ländryggen och höften, och få blodtappning för analys. Studiedeltagare kommer att få ett presentkortsstipendium för varje studiebesök som deltar. Studiebesök kommer att sammanfalla med regelbundna kontorsbesök på barnsjukhusets onkologiska klinik och barnsjukhusets överlevnadskliniker när det är möjligt. Den potentiella mekanismen genom vilken fysisk aktivitet förmedlar benförändringar kommer att utforskas genom att samtidigt mäta förändringar i mager/fettmassa och metabolisk status. Denna pilotstudie kommer att tillhandahålla data för utformningen av en randomiserad kontrollerad studie för att testa effekten av en fysisk aktivitetsintervention på benhälsan vid PCS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barncanceröverlevande som är under det första året efter avslutad behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn mellan 5-18 år
  2. Diagnos av ALL eller lymfom
  3. Mellan 1-13 månader efter cancerbehandling

Exklusions kriterier:

  1. Barn yngre än 5 år eller 19 år eller äldre
  2. Barn utan diagnosen ALL eller lymfom
  3. Barn som får pågående cancerbehandling
  4. Barn med Downs syndrom (identifierad som ett precanceröst tillstånd som påverkar BMD)
  5. Barn som tidigare har använt bisfosfonater eller annan medicin som är inriktad på att öka bentätheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Överlevande av barncancer
Barn och ungdomar som har avslutat behandling av för akut lymfatisk leukemi (ALL) och lymfom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitet (g/cm2)
Tidsram: 6 månader
z-poäng för ländryggens bentäthet - DXA-skanning
6 månader
Höftstrukturanalys
Tidsram: 6 månader
DXA-skanning
6 månader
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 månader
Fysisk aktivitet mätt med accelerometri
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidpanel
Tidsram: 6 månader
kolesterol (totalt, HDL och LDL) och triglycerider kommer att mätas, vilket är en indikator på övergripande kardiovaskulär hälsa som kan påverka insulinkänsligheten
6 månader
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens
Tidsram: 6 månader
Fastande insulin och fastande glukos kommer att kombineras för att beräkna HOMA-IR, som är en indikator på insulinkänslighet
6 månader
Hemoglobin A1c
Tidsram: 6 månader
mått på det glykerade hemoglobinet i blodet, vilket är en indikator på insulinkänslighet
6 månader
Vitamin D
Tidsram: 6 månader
mäter nivåerna av vitamin D i blodet som är en indikator på benhälsa
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera