Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne bein, sunt liv (HBHL)

28. august 2024 oppdatert av: University of Nebraska

Sunne bein, sunt liv: Effekten av vanlig fysisk aktivitet på bein og metabolsk helse hos kreftoverlevere

Kreftbehandlinger for barn er stadig mer effektive, noe som fører til dramatiske forbedringer i overlevelsesraten. Disse behandlingene har ofte ødeleggende effekter på den generelle helsen til pediatriske kreftoverlevere (PCS) siden de oppstår i en kritisk tid med beinvekst, inkludert økt risiko for dårlig beinhelse, brudd og diabetes. I normal barns utvikling påvirker fysiske aktivitetsvaner bentetthet og struktur, noe som påvirker beinstyrken i voksen alder. Til tross for dette velforståtte prinsippet om beinutvikling, finnes det ingen treningsretningslinjer for å forbedre beinhelsen ved PCS. Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle en effektiv treningsintervensjon for å forbedre beinhelsen etter kreftbehandling. Som et første skritt foreslår etterforskerne å teste hypotesen om at intensiteten og mengden av bakkepåvirkning av et barns daglige fysiske aktivitet vil påvirke endringer i bentetthet i PCS. De spesifikke målene er å (1) undersøke effekten av fysisk aktivitet på lumbal bentetthet av PCS og å (2) evaluere hvordan fysisk aktivitet påvirker bentettheten. I en prospektiv kohortstudie vil etterforskerne registrere 38 pediatriske og unge overlevende (alder 5-18) av akutt lymfatisk leukemi eller lymfom på et hvilket som helst tidspunkt etter behandling. Mål 1: Ved to vurderinger, baseline og seks måneder senere, bentetthet og -struktur (ved DXA-skanning, en type røntgen som kan måle bentetthet og mengden muskler og fett i kroppen) og fysisk aktivitetsnivå (av akselerometri, en enhet som en treningsmåler) vil bli evaluert. Hvert barn vil bli kategorisert som å ha lav eller høy fysisk aktivitet basert på akselerometri mål i gjennomsnitt fra baseline og seks måneders vurderinger. Benforandringer (0-6 måneder) vil sammenlignes mellom lav- og høyaktivitetsgrupper. Mål 2: Evaluere potensielle mekanismer som fysisk aktivitet medierer endringer i bein, inkludert effekten av mager masse (målt ved DXA) og metabolsk helse (lipidpanel, insulinfølsomhet (HOMA-IR, hemoglobin A1c), vitamin D). Langsiktig effekt: Denne forskningen vil gi informasjon om hvilke typer trening som påvirker beinhelsen ved PCS. Denne studien vil bidra til å utvikle effektive, evidensbaserte treningsterapier. Disse terapiene kan bidra til å forhindre brudd og tilhørende funksjonshemming, noe som kan føre til en forbedring av livskvaliteten for overlevende av pediatrisk kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil undersøke vanlig fysisk aktivitet, beinhelse og insulinresistens i pediatrisk akutt lymfatisk leukemi (ALL) og lymfomkreftoverlevere på to tidspunkter: baseline og 6 måneder. Ved de to studietidspunktene vil alle studiedeltakerne bli bedt om å bruke et akselerometer, motta en DXA-skanning av korsryggen og hoften, og få tatt blod for analyse. Studiedeltakere vil få et gavekortstipend for hvert studiebesøk som deltar. Studiebesøk vil sammenfalle med vanlige kontorbesøk til barnesykehusets onkologiske klinikk og barnesykehusets overlevelsesklinikker når det er mulig. Den potensielle mekanismen som fysisk aktivitet formidler beinforandringer vil bli utforsket ved samtidig å måle endringer i mager/fettmasse og metabolsk status. Denne pilotstudien vil gi data for utformingen av en randomisert kontrollert studie for å teste effekten av en fysisk aktivitetsintervensjon på beinhelse ved PCS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnekreftoverlevere som er i det første året etter avsluttet behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn mellom 5-18 år
  2. Diagnose av ALL eller lymfom
  3. Mellom 1-13 måneder etter kreftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn yngre enn 5 år eller 19 år eller eldre
  2. Barn uten diagnose ALL eller lymfom
  3. Barn som får pågående kreftbehandling
  4. Barn med Downs syndrom (identifisert som en precancerøs tilstand som påvirker BMD)
  5. Barn med tidligere bruk av bisfosfonater eller andre medisiner rettet mot å øke bentettheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatriske kreftoverlevende
Barn og ungdom som har fullført behandling for akutt lymfatisk leukemi (ALL) og lymfom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet (g/cm2)
Tidsramme: 6 måneder
z-score for lumbal ryggradsbentetthet - DXA-skanning
6 måneder
Hoftestrukturanalyse
Tidsramme: 6 måneder
DXA-skanning
6 måneder
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved akselerometri
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidpanel
Tidsramme: 6 måneder
kolesterol (totalt, HDL og LDL) og triglyserider vil bli målt, som er en indikator på generell kardiovaskulær helse som kan påvirke insulinfølsomheten
6 måneder
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
Fastende insulin og fastende glukose vil bli kombinert for å beregne HOMA-IR, som er en indikator på insulinfølsomhet
6 måneder
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
mål på glykert hemoglobin i blod, som er en indikator på insulinfølsomhet
6 måneder
Vitamin d
Tidsramme: 6 måneder
måler nivåene av vitamin D i blodet som er en indikator på beinhelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere