Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde knogler, sundt liv (HBHL)

28. august 2024 opdateret af: University of Nebraska

Sunde knogler, sundt liv: Effekt af sædvanlig fysisk aktivitet på knogle- og stofskiftesundhed hos pædiatriske kræftoverlevere

Behandlinger for børnekræft er stadig mere effektive, hvilket fører til dramatiske forbedringer i overlevelsesraten. Disse behandlinger har ofte ødelæggende virkninger på den generelle sundhed for pædiatriske kræftoverlevere (PCS), da de opstår i en kritisk periode med knoglevækst, herunder øget risiko for dårlig knoglesundhed, fraktur og diabetes. I normal børns udvikling påvirker fysiske aktivitetsvaner knogletæthed og -struktur, hvilket påvirker knoglestyrken i voksenalderen. På trods af dette velforståede princip om knogleudvikling, er der ingen træningsvejledninger til forbedring af knoglesundheden ved PCS. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle en effektiv træningsintervention til at forbedre knoglesundheden efter kræftbehandling. Som et første skridt foreslår efterforskerne at teste hypotesen om, at intensiteten og mængden af ​​jordpåvirkning af et barns daglige fysiske aktivitet vil påvirke ændringer i knogletæthed i PCS. De specifikke mål er at (1) undersøge effekten af ​​fysisk aktivitet på lumbal knogletæthed af PCS og at (2) evaluere, hvordan fysisk aktivitet påvirker knogletætheden. I et prospektivt kohortestudie vil efterforskerne indskrive 38 pædiatriske og unge overlevende (aldre 5-18) af akut lymfatisk leukæmi eller lymfom på ethvert tidspunkt efter behandlingen. Mål 1: Ved to vurderinger, baseline og seks måneder senere, knogletæthed og struktur (ved DXA-skanning, en type røntgen, der kan måle knogletæthed og mængden af ​​muskler og fedt i kroppen) og fysisk aktivitetsniveau (vh. accelerometri, vil en enhed som en fitness-tracker) blive evalueret. Hvert barn vil blive kategoriseret som havende lav eller høj fysisk aktivitet baseret på accelerometri mål i gennemsnit fra baseline og seks måneders vurderinger. Knogleforandringer (0-6 måneder) vil blive sammenlignet mellem lav- og højaktivitetsgrupper. Mål 2: Vurder potentielle mekanismer, hvorved fysisk aktivitet medierer ændringer i knogle, herunder virkningerne af mager masse (målt ved DXA) og metabolisk sundhed (lipidpanel, insulinfølsomhed (HOMA-IR, hæmoglobin A1c), D-vitamin). Langsigtet effekt: Denne forskning vil give information om de typer træning, der påvirker knoglesundheden i PCS. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle effektive, evidensbaserede træningsterapier. Disse terapier kan hjælpe med at forhindre frakturer og tilhørende handicap, hvilket fører til en forbedring af livskvaliteten for overlevende af pædiatrisk cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil undersøge sædvanlig fysisk aktivitet, knoglesundhed og insulinresistens i pædiatrisk akut lymfatisk leukæmi (ALL) og lymfomkræftoverlevere på to tidspunkter: baseline og 6 måneder. Ved de to undersøgelsestidspunkter vil alle undersøgelsesdeltagere blive bedt om at bære et accelerometer, modtage en DXA-scanning af lændehvirvelsøjlen og hoften og få udtaget blod til analyse. Studiedeltagere vil modtage et gavekortstipendium for hvert studiebesøg, der deltager. Studiebesøg vil falde sammen med regelmæssige kontorbesøg på børnehospitalets onkologiske klinik og børnehospitalets overlevelsesklinikker, når det er muligt. Den potentielle mekanisme, hvorved fysisk aktivitet medierer knogleændringer, vil blive udforsket ved sideløbende at måle ændringer i mager/fedtmasse og metabolisk status. Denne pilotundersøgelse vil give data til at informere designet af et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effekten af ​​en fysisk aktivitetsintervention på knoglesundhed i PCS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske kræftoverlevere, der er i det første år efter endt behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn mellem 5-18 år
  2. Diagnose af ALL eller lymfom
  3. Mellem 1-13 måneder efter kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn under 5 år eller 19 år eller ældre
  2. Børn uden diagnose ALL eller lymfom
  3. Børn i løbende kræftbehandling
  4. Børn med Downs syndrom (identificeret som en præcancerøs tilstand, der påvirker BMD)
  5. Børn med tidligere brug af bisfosfonater eller anden medicin rettet mod at øge knogletætheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatriske kræftoverlevere
Børn og unge, der har afsluttet behandling for akut lymfatisk leukæmi (ALL) og lymfom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed (g/cm2)
Tidsramme: 6 måneder
z-score af lændehvirvelsøjlens knogletæthed- DXA-scanning
6 måneder
Hofte strukturel analyse
Tidsramme: 6 måneder
DXA scanning
6 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved accelerometri
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid panel
Tidsramme: 6 måneder
kolesterol (total, HDL og LDL) og triglycerider vil blive målt, som er en indikator for det generelle kardiovaskulære helbred, som kan påvirke insulinfølsomheden
6 måneder
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
Fastende insulin og fastende glukose vil blive kombineret for at beregne HOMA-IR, som er en indikator for insulinfølsomhed
6 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
mål for glykeret hæmoglobin i blodet, som er en indikator for insulinfølsomhed
6 måneder
D-vitamin
Tidsramme: 6 måneder
måler niveauet af D-vitamin i blodet, som er en indikator for knoglesundhed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner