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Des os sains, une vie saine (HBHL)

28 août 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Des os sains, une vie saine : effet de l'activité physique habituelle sur la santé osseuse et métabolique chez les survivants d'un cancer pédiatrique

Les traitements contre le cancer infantile sont de plus en plus efficaces, entraînant des améliorations spectaculaires des taux de survie. Ces traitements ont souvent des effets dévastateurs sur la santé globale des survivants du cancer pédiatrique (PCS) puisqu'ils surviennent pendant une période critique de la croissance osseuse, y compris des risques accrus de mauvaise santé osseuse, de fracture et de diabète. Dans le développement normal de l'enfant, les habitudes d'activité physique influencent la densité et la structure osseuses, qui affectent la solidité osseuse à l'âge adulte. Malgré ce principe bien compris du développement osseux, il n'y a pas de directives d'exercice pour améliorer la santé osseuse dans le SCP. L'objectif à long terme de cette recherche est de développer une intervention d'exercice efficace pour améliorer la santé des os après un traitement contre le cancer. Dans un premier temps, les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle l'intensité et la quantité d'impact au sol de l'activité physique quotidienne d'un enfant influenceront les changements de densité osseuse dans les PCS. Les objectifs spécifiques sont (1) d'examiner l'effet de l'activité physique sur la densité osseuse lombaire des PCS et (2) d'évaluer comment l'activité physique influence la densité osseuse. Dans une étude de cohorte prospective, les chercheurs recruteront 38 enfants et adolescents survivants (âgés de 5 à 18 ans) d'une leucémie aiguë lymphoblastique ou d'un lymphome à n'importe quel moment après le traitement. Objectif 1 : lors de deux évaluations, au départ et six mois plus tard, la densité et la structure osseuses (par analyse DXA, un type de radiographie qui peut mesurer la densité osseuse et la quantité de muscle et de graisse dans le corps) et le niveau d'activité physique (par l'accélérométrie, un appareil comme un tracker de fitness) seront évalués. Chaque enfant sera classé comme ayant une activité physique faible ou élevée en fonction des mesures d'accéléromètre moyennées à partir des évaluations de base et des évaluations de six mois. Les changements osseux (0-6 mois) seront comparés entre les groupes d'activité faible et élevée. Objectif 2 : Évaluer les mécanismes potentiels par lesquels l'activité physique intervient dans les changements osseux, y compris les effets de la masse maigre (mesurée par DXA) et de la santé métabolique (panel lipidique, sensibilité à l'insuline (HOMA-IR, hémoglobine A1c), vitamine D). Impact à long terme : cette recherche fournira des informations sur les types d'exercices qui ont un impact sur la santé osseuse dans le SCP. Cette étude aidera à développer des thérapies d'exercice efficaces et fondées sur des preuves. Ces thérapies peuvent aider à prévenir les fractures et les incapacités associées, entraînant une amélioration de la qualité de vie des survivants d'un cancer pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet examinera l'activité physique habituelle, la santé des os et la résistance à l'insuline chez les enfants ayant survécu à la leucémie lymphoïde aiguë (LAL) et au cancer du lymphome à deux moments : au départ et à 6 mois. Aux deux moments de l'étude, tous les participants à l'étude seront invités à porter un accéléromètre, à recevoir une analyse DXA de la colonne lombaire et de la hanche et à se faire prélever du sang pour analyse. Les participants à l'étude recevront une allocation de carte-cadeau pour chaque visite d'étude à laquelle ils participeront. Les visites d'étude coïncideront avec des visites régulières au bureau de la clinique d'oncologie de l'hôpital pour enfants et des cliniques de survie de l'hôpital pour enfants dans la mesure du possible. Le mécanisme potentiel par lequel l'activité physique intervient dans les changements osseux sera exploré en mesurant simultanément les changements dans la masse maigre/grasse et l'état métabolique. Cette étude pilote fournira des données pour éclairer la conception d'un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet d'une intervention d'activité physique sur la santé osseuse dans le SCP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants du cancer pédiatrique qui sont dans la première année suivant la fin du traitement

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de 5 à 18 ans
  2. Diagnostic de LAL ou de lymphome
  3. Entre 1 et 13 mois après le traitement du cancer

Critère d'exclusion:

  1. Enfants de moins de 5 ans ou de 19 ans ou plus
  2. Enfants sans diagnostic de LAL ou de lymphome
  3. Enfants recevant un traitement continu contre le cancer
  4. Enfants atteints du syndrome de Down (identifié comme une affection précancéreuse affectant la DMO)
  5. Enfants ayant des antécédents d'utilisation de bisphosphonates ou d'autres médicaments destinés à augmenter la densité osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants du cancer pédiatrique
Enfants et adolescents ayant terminé le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et du lymphome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse (g/cm2)
Délai: 6 mois
Z-score de la densité osseuse du rachis lombaire - scan DXA
6 mois
Analyse structurelle de la hanche
Délai: 6 mois
Numérisation DXA
6 mois
Niveau d'activité physique
Délai: 6 mois
Activité physique mesurée par accélérométrie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Panneau lipidique
Délai: 6 mois
le cholestérol (total, HDL et LDL) et les triglycérides seront mesurés, qui sont un indicateur de la santé cardiovasculaire globale qui peut avoir un impact sur la sensibilité à l'insuline
6 mois
Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline
Délai: 6 mois
L'insuline à jeun et la glycémie à jeun seront combinées pour calculer le HOMA-IR, qui est un indicateur de la sensibilité à l'insuline
6 mois
Hémoglobine a1c
Délai: 6 mois
mesure de l'hémoglobine glyquée dans le sang, qui est un indicateur de la sensibilité à l'insuline
6 mois
Vitamine D
Délai: 6 mois
mesure les niveaux de vitamine D dans le sang qui est un indicateur de la santé des os
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura D Bilek, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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