폐고혈압의 혈청 바이오마커
만성 혈전색전성 폐고혈압에서 염증과 혈관신생의 역할
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 폐에 혈액을 공급하는 혈관의 상처 난 혈전으로 인해 발생합니다. 이것은 차례로 심장의 오른쪽 실패로 이어집니다. 이러한 흉터 응고가 형성되는 이유는 알려져 있지 않습니다. 폐동맥 내막 절제술로 알려진 상처 난 혈전을 제거하는 수술은 잠재적인 치료법입니다. 그러나 일부 환자는 수술 후에도 혈관 내에 지속적인 폐색과 심부전이 있습니다.
혈류에서 발견되고 염증과 새로운 혈관의 발달을 담당하는 비정상적인 수준의 단백질이 질병을 유발하는 역할을 할 수 있다고 생각됩니다. 본 연구에서는 이러한 단백질이 질병의 원인에 대한 단서를 제공하는지, 환자의 위험 계층화에 사용될 수 있는지를 평가하기 위해 측정되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 폐고혈압의 과소진단 형태로 아직 완전히 밝혀지지 않은 병인입니다. 변경된 내피 항상성, 결함 있는 혈관신생 및 염증이 관련되어 있습니다. 조직화된 폐색의 형성은 급성 폐색전을 해결하지 못하여 발생하는 것으로 간주됩니다. CTEPH에서 혈관신생, 염증 및 응고 캐스케이드(및 이들의 많은 상호 작용)의 매개체 역할을 뒷받침하는 새로운 증거가 있습니다. 이러한 폐색을 제거하기 위한 폐동맥 내막 절제술(PEA)은 일부 환자에서 치료법이 될 수 있습니다. 이러한 과정과 관련된 순환 단백질을 평가하는 것은 질병 병인을 이해하는 데 유용할 뿐만 아니라 임상 평가의 개선으로 이어질 수도 있습니다.
이 연구는 지역 윤리 위원회(Papworth 병원 연구 조직 은행; 08/H0304/56+5)의 승인을 받았습니다. 2012년 2월부터 2014년 8월까지 연구 조직 은행 참여에 동의한 영국 Royal Papworth Hospital National Health Service Foundation Trust에서 PEA 수술을 받는 연속 환자를 모집했습니다. 검증 데이터 세트에는 2010년 4월에서 2017년 8월 사이에 PEA 이전에 CTEPH 환자로부터 수집된 모든 연속 샘플이 포함되었습니다. 환자는 국제 지침에 따라 진단되었습니다.
환자는 PEA 전에 말초 정맥에서 혈청 샘플을 수집했습니다. PEA 후 3-6개월에 Papworth 병원을 처음 방문했을 때 일부 환자에서 추가 샘플링이 수행되었습니다. 맞춤형 인간 사이토카인/케모카인 자기 비드 분석 및 맞춤형 인간 혈관신생/성장 인자 분석을 사용하여 이러한 혈청 샘플(인터루킨[IL] 6, IL8, IL10, 종양 괴사 인자[TNF] α, 안지오포이에틴 2, Ang2], 엔도글린, 혈관 내피 성장 인자[VEGF] a, VEGFc, VEGFd 및 골형성 단백질 9[BMP9]).
수치는 만성 혈전색전증이 있지만 폐고혈압(CTED)이 없는 환자와 건강한 연령 및 성별 일치 대조군의 수치와 비교되었습니다. 또한 다변량 순위 회귀 모델을 사용하여 순환 단백질 수준과 환자의 일상적인 임상 치료의 일부로 수행된 임상 평가 사이의 연관성을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 환자
- 전문 폐고혈압 센터에서 국제 가이드라인에 따라 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 진단을 받은 환자
- 전문 폐고혈압센터에서 국제 가이드라인에 따라 만성혈전색전증(CTED) 진단을 받은 환자
- 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자
제외 기준:
- 염증성 합병증이 있는 환자
- 면역억제제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CTEPH
만성 혈전색전성 폐고혈압 진단을 받은 환자
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CTED
만성 혈전색전증 진단을 받았으나 폐고혈압의 증거가 없는 환자
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제어
건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTEPH, CTED 및 대조군 환자 사이의 순환 바이오마커 간의 차이를 평가합니다.
기간: 24 시간
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염증성 사이토카인(IL6, 8, 10, TNFa, hsCRP[모두 pg/ml로 측정됨]) 및 혈관신생 마커(Ang2, BMP9, Endoglin, VEGFa, VEGFc, VEGFd[모두 pg/ml로 측정됨])의 차이를 평가합니다. 건강한 대조군과 비교한 CTEPH 환자
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 IL6와 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 IL6와 임상 평가(폐혈역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 IL8과 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 IL8과 임상 평가(폐 혈류역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 IL10과 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 IL10과 임상 평가(폐혈역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 TNFa와 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여, 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 TNFa와 임상 평가(폐 혈류역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 Ang2와 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여, 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 Ang2와 임상 평가(폐 혈류역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 BMP9와 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 BMP9와 임상 평가(폐혈역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 전에 수행된 임상 평가와 엔도글린 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 엔도글린과 임상 평가(폐 혈류역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 수행된 임상 평가와 VEGFa 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여, 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 VEGFa와 임상 평가(폐 혈류역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가와 VEGFc 간의 연관성을 다변량 회귀 모델링을 사용하여 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 VEGFc와 임상 평가(폐혈역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 전에 수행된 임상 평가와 VEGFd 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 폐동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 혈청 VEGFd와 임상 평가(폐혈역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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다변량 회귀 모델링을 사용하여 hsCRP와 CTEPH 환자의 폐동맥 내막 절제술 이전에 이루어진 임상 평가 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 24 시간
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다변량 순위 회귀 모델링을 사용하여 혈청 hsCRP와 폐 동맥 내막 절제술 이전에 CTEPH 환자에서 수행된 임상 평가(폐 혈류 역학, 기능 등급, 6분 도보 테스트 거리) 사이의 연관성을 평가합니다.
여러 테스트를 수정하기 위해 조정이 이루어집니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanna Pepke-Zaba, PhD FRCP, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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