자폐 스펙트럼 장애의 고압산소 치료
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동에서 고압 산소 요법(HBOT)의 효과
고압 산소 요법(HBOT)은 정신 요법, 약물 치료 및 기타 치료법(언어 요법, 작업 요법 제한 식이 요법 등)을 포함하는 영아 자폐증의 다학제적 치료 관리의 일부입니다.
자폐증이 있는 어린이는 치료 중 발생하는 뇌 관류의 잠재적인 증가로 인해 HBOT에서 혜택을 받을 수 있다고 가정되었습니다.
실제로 대기압 이상의 산소를 흡입하면 산소의 동맥 분압이 증가하여 뇌에 산소 공급이 증가할 수 있습니다. HBO는 또한 전 염증성 사이토 카인 (종양 괴사 인자 -α, 인터페론 -γ 및 인터루킨 1 및 6)의 감소로 인해 항 염증 특성을 가질 수 있습니다. 또한, HBOT는 미토콘드리아 기능 장애 효과를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 항산화 효소의 생산을 상향 조정할 수 있습니다. 따라서 고압 산소 요법은 자폐증에 대한 보조 치료의 치료 무기 중에서 시도될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 언어 및 비언어적 의사소통과 사회적 상호 작용의 어려움을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다. ASD를 가진 사람들은 종종 공격성, 짜증, 짜증, 과잉 행동, 부주의, 충동, 자해 등 어려운 행동을 보입니다.
자폐 스펙트럼 장애(약 1%)의 유병률이 증가함에 따라 증상의 영향을 줄이기 위한 증거 기반 치료의 필요성이 증가했습니다.
ASD의 발병 기전은 지금까지 명확하지 않았습니다. 현재의 병태생리학적 이론은 이 장애의 발생과 관련된 대뇌 저관류, 신경 염증, 면역 조절 장애 및 산화 스트레스의 존재를 입증했습니다. 항염증 효과와 용존 산소량의 증가를 바탕으로 고압 산소 요법은 자폐증에 대한 보조 요법의 치료 무기 중 하나로 시도되었습니다.
이것은 HBOT 치료 전후 임상 및 신경심리학적 평가와 다양한 생화학적 및 면역학적 마커의 용량을 받은 거의 80명의 ASD 환자를 포함하는 무작위 통제 연구입니다. 이 마커는 HBOT 전후에 평가됩니다. 관류 MRI는 HBO 전후에도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hedi Gharsallah, Doctor
- 전화번호: 00216 71391885
- 이메일: gharsallahhedi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hela Slama, Doctor
- 전화번호: 00216 29407348
- 이메일: slamahela2003@yahoo.fr
연구 장소
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Montfleury
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Tunis, Montfleury, 튀니지, 1008
- 모병
- HBOT Department Military Hospital
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연락하다:
- Hedi Gharsallah, MD
- 전화번호: 00216 71390885
- 이메일: gharsallahhedi@gmail.com
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연락하다:
- Hela Slama, MD
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부수사관:
- Emna Cherif, MD
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부수사관:
- Mouna Azeiz, MD
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부수사관:
- Manel Ayoub, PH
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부수사관:
- Imen Mzoughi, MD
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부수사관:
- Lamjed Msoli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 아동 정신과에서 추적 관찰되었으며 ASD 진단을 받은 것으로 확인된 4세에서 14세 사이의 모든 아동. 이 진단은 DSM-5 기준과 ADI 및 CARS(Childhood Autism Rating Scale)를 사용하여 자폐증 경험이 있는 아동 정신과 의사에 의해 이루어졌습니다.
비포함 기준 :
- 청각 또는 시각 장애가 있는 어린이
- 불균형 간질이 있는 어린이
- HBOT에 금기 사항이 있는 어린이
- 면역 체계의 기능 장애
제외 기준
-프로토콜을 다 마치지 못한 아이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBOT 그룹
HBOT의 혜택을 받을 것입니다.
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HBOT 치료 프로토콜: 8인용 고압 산소실에서 HBOT 세션 40회 지속 시간: 1시간 리듬: 5회 세션/주 압력: 1.7 ATA(7미터) O2 농도: 100%
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간섭 없음: 대조군
전통적인 치료의 혜택을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 중증도 평가
기간: 03개월
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CARS(Child Autism Rating Scale)를 이용한 자폐증 관리에 대한 고압산소치료의 관심도 평가
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03개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inetreleukine 6의 복용량
기간: 03개월
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Immunoassays: IL6에 의한 전염증성 사이토카인에 대한 HBOT의 효과 평가
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03개월
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TNFα의 복용량
기간: 03개월
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Immunoassays에 의한 전염증성 사이토카인에 대한 HBOT의 효과 평가: TNFα
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03개월
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산화성 스트레스 프로파일
기간: 03개월
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산화 스트레스 수준에 대한 HBOT의 효과 평가 BY 생화학적 투여량: 총 항산화 상태(SAT)
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03개월
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글루타티온 퍼옥시다제 복용량
기간: 03개월
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산화 스트레스 수준에 대한 HBOT의 효과 평가 BY 생화학적 투여량: 글루타티온 퍼옥시다제
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03개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- autism spectrum disorder
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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