Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaric happihoito autismikirjon häiriöissä

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: General Administration of Military Health, Tunisia

Hyperbaric happiterapian (HBOT) vaikutus lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)

Hyperbaric happiterapia (HBOT) on osa pikkulasten autismin monitieteistä terapeuttista hoitoa, johon kuuluu psykoterapia, lääkehoito ja muut terapiat (puheterapia, toimintaterapiaa rajoittava ruokavalio...).

On oletettu, että autistiset lapset voivat hyötyä HBOT:sta, koska aivoverfuusio voi lisääntyä hoidon aikana.

Itse asiassa ilmakehän paineen yläpuolella olevan hapen hengittäminen voi lisätä hapen valtimoiden osapainetta, mikä lisää hapen saantia aivoihin. HBO:lla voi olla myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia johtuen tulehdusta edistävien sytokiinien (kasvainnekroositekijä -α, interferoni-y ja interleukiinit1 ja 6) vähenemisestä. Lisäksi HBOT voisi parantaa mitokondrioiden toimintahäiriövaikutuksia sekä lisätä antioksidanttientsyymien tuotantoa. Siten hyperbarista happiterapiaa voitaisiin kokeilla autismin adjuvanttihoitojen terapeuttisessa arsenaalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista vaikeudet verbaalisessa ja ei-verbaalisessa kommunikaatiossa ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. Ihmiset, joilla on ASD, osoittavat usein vaikeita käyttäytymismalleja, kuten aggressiivisuutta, raivokohtauksia, ärtyneisyyttä, yliaktiivisuutta, tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta, itsensä vahingoittamista.

Autismikirjon häiriöiden yleistyminen (noin 1 %) on lisännyt näyttöön perustuvan hoidon tarvetta oireiden vaikutusten vähentämiseksi.

ASD:n etiopatogeneesi on toistaiseksi ollut epäselvä. Nykyiset patofysiologiset teoriat ovat osoittaneet aivojen hypoperfuusion, hermotulehduksen, immuunijärjestelmän häiriön ja oksidatiivisen stressin esiintymisen osallisena tämän häiriön synnyssä. Anti-inflammatorisia vaikutuksia ja lisääntyneen liuenneen hapen määrään perustuen hyperbarista happihoitoa on kokeiltu yhtenä autismin adjuvanttihoidon terapeuttisista arsenaaleista.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui lähes 80 ASD-potilasta, joille tehtiin kliininen ja neuropsykologinen arviointi ennen HBOT-hoitoa ja sen jälkeen sekä erilaisten biokemiallisten ja immunologisten merkkiaineiden annokset. Nämä markkerit arvioidaan ennen HBOT:ia ja sen jälkeen. Perfuusiomagneettikuvaus tehdään myös ennen ja jälkeen HBO:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunisia, 1008
        • Rekrytointi
        • HBOT Department Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hela Slama, MD
        • Alatutkija:
          • Emna Cherif, MD
        • Alatutkija:
          • Mouna Azeiz, MD
        • Alatutkija:
          • Manel Ayoub, PH
        • Alatutkija:
          • Imen Mzoughi, MD
        • Alatutkija:
          • Lamjed Msoli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 4-14-vuotiaat lapset, joita seurattiin lastenpsykiatrian osastolla tutkimusjakson aikana ja joilla todettiin ASD-diagnoosi. Tämän diagnoosin tekivät autismista kokeneet lastenpsykiatrit käyttämällä DSM-5-kriteerejä ja ADI-arvoa ja lapsen autismin luokitusasteikkoa (CARS).

Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle:

  • Lapset, joilla on kuulo- tai näkövamma
  • Lapset, joilla on epätasapainoinen epilepsia
  • Lapset, joilla on vasta-aihe HBOT:lle
  • Immuunijärjestelmän toimintahäiriö

Poissulkemiskriteerit

-Lapsi, joka ei ole suorittanut koko protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HBOT ryhmä
hyötyvät HBOTista
Laite: Ylipainehappihoito HBOT
HBOT-hoitoprotokolla: kahdeksanpaikkaisessa painekammiossa 40 HBOT-istuntoa kesto: 1 tunnin rytmi: 5 hoitokertaa / viikko paine: 1,7 ATA (7 metriä) O2-pitoisuus: 100 %
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
hyötyvät tavanomaisesta hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Arvioi hyperbarisen happihoidon kiinnostus ASD:n hallintaan CARS:n avulla (lasten autismiluokitusasteikko)
03 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inetreleukiinin annostus 6
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Arvioi HBOT:n vaikutus tulehdusta edistäviin sytokiineihin immuunimäärityksillä: IL6
03 kuukautta
TNFα:n annostus
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Arvioi HBOT:n vaikutus tulehdusta edistäviin sytokiineihin immuunimäärityksillä: TNFα
03 kuukautta
Oksidatiivinen stressiprofiili
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Arvioi HBOT:n vaikutus oksidatiivisen stressin tasoon Biokemiallisilla annoksilla: Total antioksidanttitila (SAT)
03 kuukautta
Glutationiperoksidaasin annostus
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Arvioi HBOT:n vaikutus oksidatiivisen stressin tasoon Biokemialliset annokset: Glutationiperoksidaasi
03 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Administration of Military Health, Tunisia

Yhteistyökumppanit

Military Hospital of Tunis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • autism spectrum disorder

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen autismi

Kliiniset tutkimukset Ylipainehappihoito HBOT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa