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- 임상시험 NCT04472793
정상으로의 회복을 이해하기 위해 반복적 인 직원 테스트 (RETURN)
2025년 7월 16일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목적은 1) 전향 적 종단 감시 연구 시험을 수행하고, 최대 200 명의 CCHMC 직원이 직장에 돌아올 때 등록한 다음 최대 12 개월 동안 임상 및 실험실 매개 변수를 따르는 것입니다. 그리고 2) Covid-19에 대한 진단 기술의 지속적인 개발을 지원한다.
전반적인 목표는 CCHMC 직원들 사이에서 면역 학적 회복 및 유전 적 위험 인자를 포함한 SARS-COV-2 감염의 패턴을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 코로나 바이러스 (SARS-COV-2, COVID-19)의 글로벌 및 전염병 스프레드가 계속됨에 따라, 많은 지식 격차는 역학 및 감염의 전파와 관련하여 바이러스 노출 후 정상적인 면역 학적 반응과 관련하여 남아있다.
신시내티는 최근에 (2020 년 3 월 14 일) 처음으로 Covid-19의 확인 된 사례를 가졌으며, 대피소와 사회적 거리의 노력을 통해 다른 대도시 지역이 경험 한 공동체의 확산을 피했습니다.
조사관은 신시내티 어린이 병원 의료 센터 (CCHMC) 인력의 병원으로 다시 다시 재 도입 된 것을 고려할 때, 조사관은 CCHMC 직원들 사이의 현재 감염의 유병률을 결정하고, 다음 12 개월 동안 감염의 누적 발생률을 측정하고, 감염 후 정상적인 항체 패턴을 조사하고, 구조적 반응을 구성하는 데 도움을주는 것이 필수적입니다.
연구자들은 전염 및 면역 학적 회복에 대한 위험 요인을 포함하여 CCHMC에서 SARS-COV-2 감염의 역학 및 자연사를 최적으로 추적 할 수있는 독특하지만 시간 제한적인 기회가 있습니다.
반환은 CCHMC 직원의 제한된 코호트에서 SARS-COV-2 바이러스 감염의 역학 및 면역 학적 특징을 조사 할 것이다.
SARS-COV-2 (PCR에 의한 바이러스에 대한 코 면봉) 및 월간 혈청 학적 노출 (ELISA의 혈청 항체)에 대한 주간 연속 샘플을 수집하고 분석함으로써, 연구자들은 SARS-COV-2에 대한 노출의 유병률 및 누적 발생률을 결정합니다. 시간이 지남에 따라 항체 반응을 문서화하십시오. 명백한 바이러스 성 재 건적 또는 재 감염 사례를 식별합니다. CCHMC 직원들 사이에서 전송 위험 모델을 만듭니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신시내티 어린이 병원에서 풀 타임으로 고용 된 성인 남성과 여성.
설명
포함 기준 :
- 신시내티 어린이 병원의 현재 정규 직원
- 나이 :> 18.0 세, 등록 시점
- 문자 메시지 또는 웹 기반 설문 조사보기에 사용할 수있는 휴대폰
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 모든 연구 관련 평가 및 후속 조치를 준수하는 능력
제외 기준 :
- 이전 입증 된 SARS-COV-2 감염 (양성 PCR 기반 분자 검사)
- 연구 참여를 악의하지 않는 상태 나 질병
- 현재 또는 Covid-19 백신 또는 예방 연구에 등록 할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전임 CCHMC 직원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 코호트에서 획득 된 Covid 감염의 6 개월 누적 발생률.
기간: 6 개월 동안 매주
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획득 된 COVID는 기준선에서 CovID에 대한 음성 테스트로 정의되고 PCR에 의한 바이러스에 대해 양성인 1 개 이상의 주간 코 면봉 샘플을 갖는 것으로 정의됩니다.
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6 개월 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RETURN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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