回復を通常に理解するための従業員のテストを繰り返しました (RETURN)
2025年7月16日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この調査研究の目的は、1)前向き縦断的監視研究試験を実施し、仕事に戻って1人のCCHMC従業員を登録し、最大12か月間臨床および実験室のパラメーターに従うことです。 2)Covid-19の診断技術の継続的な開発をサポートする。
全体的な目標は、CCHMCの従業員の間で、免疫学的回復や遺伝的危険因子を含むSARS-COV-2感染のパターンを調査し、CCHMCの労働力を通常のルーチンに安全に再導入する方法をよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
新規コロナウイルス(SARS-COV-2、Covid-19)の世界的およびパンデミックな広がりが続くにつれて、感染の疫学と感染、およびウイルス曝露後の正常な免疫学的反応に関して多くの知識のギャップが残っています。
シンシナティは最近(2020年3月14日)Covid-19の最初の確認された症例を抱えており、避難所と社会的距離の努力を通じて、他の大都市圏が経験したコミュニティの広がりを避けました。
研究者がシンシナティ小児病院医療センター(CCHMC)の労働力の徐々に再導入して病院に戻っているため、研究者はCCHMCの従業員間の感染の現在の有病率を決定することが不可欠であり、今後12か月間の感染の累積発生率を測定し、感染後の正常な抗体パターンを調査します。
研究者は、伝播や免疫学的回復の危険因子を含む、CCHMCでのSARS-COV-2感染の疫学と自然史を最適に追跡するユニークでありながら時間制限のある機会を持っています。
リターンは、CCHMC従業員の限られたコホートにおけるSARS-COV-2ウイルス感染の疫学的および免疫学的特徴を調査します。
SARS-COV-2(PCRによるウイルスの鼻スワブ)および毎月の血清学的曝露(ELISAによる血清抗体)の毎週のシリアルサンプルを収集および分析することにより、研究者はSARS-COV-2への暴露の有病率と累積発生率を決定します。時間の経過とともに抗体応答を文書化します。見かけのウイルス補充または再感染の症例を特定します。 CCHMC従業員の間で送信リスクのモデルを作成します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シンシナティ小児病院でフルタイムで雇用されている成人男性と女性。
説明
包含基準:
- シンシナティ小児病院の現在のフルタイム従業員
- 年齢:> 18.0歳、登録時に
- テキストメッセージングやウェブベースの調査の視聴に使用できる携帯電話
- インフォームドコンセントを提供することを望んでおり、
- すべての研究関連の評価とフォローアップに準拠する能力
除外基準:
- 以前の実績のあるSARS-COV-2感染症(PCRベースの分子検査陽性)
- 研究参加を悪化させる状態または病気
- 現在またはCovid-19ワクチンまたは予防研究に登録する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フルタイムのCCHMC従業員
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究コホートにおける後天性コビッド感染の6か月の累積発生率。
時間枠:6か月間毎週
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取得したCovidは、ベースラインでのCovidのネガティブのテストと定義され、PCRによるウイルスの陽性である1週間以上の鼻スワブサンプルを使用すると定義されています。
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6か月間毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Russell Ware, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 主任研究者:Mary Allen Staat, MD, MPH、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RETURN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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