Toistuvat työntekijöiden testaukset palautumisen ymmärtämiseksi normaaliksi (RETURN)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) mahdollisen pitkittäistutkimuksen tutkimuksen suorittaminen, joka on jopa 200 CCHMC: n työntekijää heidän palattuaan töihin ja seurataan sitten heidän kliinisiä ja laboratorioparametrejaan jopa 12 kuukauden ajan; ja 2) tukemaan COVID-19: n diagnostiikkatekniikoiden jatkuvaa kehitystä.
Yleisenä tavoitteena on tutkia SARS-COV-2-infektion malleja, mukaan lukien immunologinen toipuminen ja geneettiset riskitekijät, CCHMC: n työntekijöiden keskuudessa ymmärtääksesi paremmin, kuinka CCHMC: n työvoiman turvallisuus on turvallisesti palauttaa normaaliin rutiiniinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun uuden koronaviruksen (SARS-COV-2, COVID-19) globaali ja pandeminen leviäminen jatkuu, monet tietokokoukset ovat edelleen epidemiologian ja infektion leviämisen sekä normaalien immunologisten vasteiden suhteen virusaltistuksen jälkeen.
Vasta äskettäin Cincinnati (14. maaliskuuta 2020) oli ensimmäinen vahvistettu COVID-19-tapaus, ja se on paikallaan ja sosiaalisten etäisyyksien ponnistelujen kautta välttänyt jonkin muun suurten pääkaupunkiseudun kokeneen yhteisön leviämisen.
Kun tutkijat pohtivat Cincinnati -lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen (CCHMC) työvoiman asteittaista palauttamista takaisin sairaalaan, on välttämätöntä, että tutkijat määrittävät CCHMC: n työntekijöiden infektion nykyisen esiintyvyyden, mittaavat seuraavan 12 kuukauden kumulatiivisen tartunnan esiintymisen, ja ne ovat infektion vastaisten vasta -aineiden vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastaisten vastausten.
Tutkijoilla on ainutlaatuinen, mutta aikarajoitettu tilaisuus seurata SARS-COV-2-infektion epidemiologiaa ja luonnonhistoriaa CCHMC: ssä, mukaan lukien leviämisen ja immunologisen palautumisen riskitekijät.
Palautus tutkii SARS-COV-2-virusinfektioiden epidemiologisia ja immunologisia piirteitä rajoitetussa CCHMC-työntekijöiden ryhmässä, kun he palaavat nykyisestä kodin direktiivistä normaalia työympäristöä.
Keräämällä ja analysoimalla viikoittaisia sarjanäytteitä SARS-COV-2: lle (PCR: n nenän nenän swabi-virus) ja kuukausittaisen serologisen altistumisen (ELISA: n seerumin vasta-aineet), tutkijat määräävät SARS-COV-2: lle altistumisen esiintyvyyden ja kumulatiivisen esiintyvyyden; dokumentoi vasta -ainevasteet ajan myötä; Tunnista näennäisen viruksen rekrytoinnin tai uudelleeninfektion tapaukset; ja luo CCHMC: n työntekijöiden välitysriskimalleja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet ja naiset, jotka työskentelevät kokopäiväisesti Cincinnatin lastensairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset kokopäiväiset työntekijät Cincinnatin lastensairaalassa
- Ikä:> 18,0 -vuotias, ilmoittautumishetkellä
- Matkapuhelin, jota voidaan käyttää tekstiviestien tai verkkopohjaisten tutkimusten katseluun
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
- Kyky noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä arviointeja ja seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi todistettu SARS-COV-2-infektio (positiivinen PCR-pohjainen molekyylikoe)
- Mikä tahansa tila tai sairaus, joka tekee tutkimuksen osallistumisesta huonosti
- Tällä hetkellä tai suunnitella ilmoittautumista COVID-19-rokote- tai ennaltaehkäisytutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokopäiväiset CCHMC: n työntekijät
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuskohortissa hankitun covid-infektion 6 kuukauden kumulatiivinen esiintyvyys.
Aikaikkuna: Viikoittain 6 kuukauden ajan
|
Hankittu covid on määritelty testien negatiiviseksi COVID: lle lähtötilanteessa ja sillä on yksi tai useampi viikoittainen nenän swabinäytteet, jotka testaavat viruksen positiivista PCR: ää PCR: llä
|
Viikoittain 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Päätutkija: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETURN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .