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Testes repetidos dos funcionários para entender nossa recuperação ao normal (RETURN)

16 de julho de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
O objetivo deste estudo é 1) conduzir um estudo prospectivo de pesquisa de vigilância longitudinal, matriculando até 200 funcionários da CCHMC quando eles voltam ao trabalho e depois seguindo seus parâmetros clínicos e laboratoriais por até 12 meses; e 2) apoiar o desenvolvimento contínuo de técnicas de diagnóstico para o Covid-19. O objetivo geral é investigar padrões de infecção SARS-CoV-2, incluindo recuperação imunológica e fatores de risco genéticos, entre os funcionários da CCHMC para entender melhor como reintroduzir com segurança a força de trabalho do CCHMC de volta às suas rotinas normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

À medida que a disseminação global e pandêmica do novo coronavírus (SARS-CoV-2, CoVID-19) continua, muitas lacunas de conhecimento permanecem em relação à epidemiologia e transmissão da infecção, bem como as respostas imunológicas normais após a exposição viral. Cincinnati apenas recentemente (14 de março de 2020) teve seu primeiro caso confirmado de Covid-19 e, por meio de esforços de abrigo no local e distanciamento social, evitou a disseminação da comunidade experimentada por outras grandes áreas metropolitanas. À medida que os investigadores contemplam a reintrodução gradual da força de trabalho do Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC) de volta ao hospital, é imperativo que os investigadores determinem a prevalência atual de infecção entre os funcionários do CCHMC, medem a incidência cumulativa e ajudem os próximos 12 meses, o que é possível investigar os padrões normais de uma infecção e a infecção e a infecção cumulativa e a infecção e a investigação dos próximos 12 meses, o que é um dos próximos 12 meses, investigar os padrões normais de uma infecção e investigar os próximos 12 meses. Os investigadores têm uma oportunidade única, mas limitada, de rastrear idealmente a epidemiologia e a história natural da infecção por SARS-CoV-2 no CCHMC, incluindo fatores de risco para transmissão e recuperação imunológica. O retorno investigará características epidemiológicas e imunológicas da infecção pelo vírus SARS-CoV-2 em uma coorte limitada de funcionários da CCHMC, enquanto eles retornam da atual diretiva abrigo em casa para um ambiente de trabalho normal. Ao coletar e analisar amostras seriais semanais para SARS-CoV-2 (swab nasal para vírus por PCR) e exposição sorológica mensal (anticorpos séricos por ELISA), os investigadores determinarão a prevalência e a incidência cumulativa de exposição a SARS-CoV-2; documentar as respostas de anticorpos ao longo do tempo; identificar casos de aparente recrudescência ou reinfecção viral; e crie modelos de risco de transmissão entre os funcionários da CCHMC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

236

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres adultos que trabalham em período integral no Hospital Infantil de Cincinnati.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Funcionários atuais em tempo integral no Hospital Infantil de Cincinnati
  • Idade:> 18,0 anos de idade, no momento da inscrição
  • Telefone celular que pode ser usado para mensagens de texto ou visualização baseada na Web de pesquisas
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Capacidade de cumprir todas as avaliações e acompanhamento relacionados ao estudo

Critérios de exclusão:

  • Infecção anterior de SARS-CoV-2 (teste molecular baseado em PCR positivo)
  • Qualquer condição ou doença que deixa a participação do estudo mal aconselhada
  • Atualmente ou planejando se inscrever em uma vacina CoVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários de tempo integral da CCHMC
  1. Testando amostras semanais de swabs nasais para diagnosticar prontamente infecção aguda de covid-19.
  2. Testando amostras de soro mensais para documentar a infecção pós-viral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência cumulativa de 6 meses de infecção por covid adquirida na coorte do estudo.
Prazo: Semanalmente por 6 meses
A Covid adquirida é definida como testando negativo para a Covid na linha de base e com 1 ou mais amostras semanais de swab nasais testando positivo para o vírus por PCR
Semanalmente por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Investigador principal: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RETURN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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