Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen medarbejderprøvning for at forstå vores bedring til normal (RETURN)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er 1) at gennemføre en potentiel langsgående overvågningsundersøgelsesforsøg, der tilmelder sig op til 200 CCHMC -medarbejdere, når de kommer tilbage til arbejde og derefter følger deres kliniske og laboratorieparametre i op til 12 måneder; og 2) at understøtte den igangværende udvikling af diagnostiske teknikker til Covid-19. Det overordnede mål er at undersøge mønstre af SARS-CoV-2-infektion, herunder immunologisk bedring og genetiske risikofaktorer, blandt CCHMC-medarbejdere for bedre at forstå, hvordan man sikkert genindfører CCHMC-arbejdsstyrken tilbage i deres normale rutiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som den globale og pandemiske spredning af den nye coronavirus (SARS-CoV-2, Covid-19) fortsætter, forbliver mange videnhuller med hensyn til epidemiologi og transmission af infektion såvel som de normale immunologiske responser efter viral eksponering. Cincinnati først for nylig (14. marts 2020) havde sin første bekræftede sag om Covid-19, og gennem husly og social distancering har undgået samfundets spredning, der blev oplevet af nogle andre store storbyområder. Da efterforskere overvejer den gradvise genindførelse af Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) arbejdsstyrke tilbage på hospitalet, er det bydende nødvendigt, at efterforskere bestemmer den nuværende forekomst af infektion blandt CCHMC -medarbejdere, måler den kumulative forekomst af infektion i de næste 12 måneder, undersøger de normale antistofmønstre efter infektion og hjælper belysning af, hvad der udgør en protektiv immi -immateriel. Efterforskere har en unik, men tidsbegrænset mulighed for optimalt at spore epidemiologien og den naturlige historie med SARS-CoV-2-infektion ved CCHMC, herunder risikofaktorer for transmission og immunologisk bedring. Retur vil undersøge epidemiologiske og immunologiske træk ved SARS-CoV-2-virusinfektion i en begrænset kohort af CCHMC-medarbejdere, da de vender tilbage fra det nuværende husly-hjemme-direktiv mod et normalt arbejdsmiljø. Ved at indsamle og analysere ugentlige serielle prøver til SARS-CoV-2 (nasal pind til virus ved PCR) og månedlig serologisk eksponering (serumantistoffer af ELISA), vil efterforskere bestemme forekomsten og den kumulative forekomst af eksponering for SARS-CoV-2; dokumentere antistofresponserne over tid; identificere tilfælde af tilsyneladende viral rekruttering eller geninfektion; og skabe modeller for transmissionsrisiko blandt CCHMC -medarbejdere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder, der er ansat på fuld tid på Cincinnati børnehospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nuværende fuldtidsansatte på Cincinnati børnehospital
  • Alder:> 18,0 år gammel på tilmeldingstidspunktet
  • Mobiltelefon, der kan bruges til tekstbeskeder eller webbaseret visning af undersøgelser
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Evne til at overholde alle undersøgelsesrelaterede evalueringer og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bevist SARS-COV-2-infektion (positiv PCR-baseret molekylær test)
  • Enhver tilstand eller sygdom, der gør studiet til deltagelse dårligt rådgivet
  • I øjeblikket eller planlægger at tilmelde sig en covid-19-vaccine- eller profylakseundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuldtids CCHMC-medarbejdere
  1. Test ugentlige prøver fra næsepinde for straks at diagnosticere akut Covid-19-infektion.
  2. Testning af månedlige serumprøver for at dokumentere infektion efter viral.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 6-måneders kumulative forekomst af erhvervet covid infektion i undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: Ugentligt i 6 måneder
Erhvervet covid defineres som at teste negativ for covid ved baseline og have 1 eller flere ugentlige næsepindprøver, der testes positivt for virussen ved PCR
Ugentligt i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETURN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Abonner